浙江新光药业股份有限公司
- 别名: 浙江新光药业股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Xinguang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王岳钧
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-11-18
- 统一社会信用代码: 913300001463546966
- 组织机构代码: 146354696
- 工商注册号: 330683000023900
- 纳税人识别号: 913300001463546966
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-11-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 浙江省市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：片剂、合剂（含口服液）、颗粒剂、糖浆剂、散剂、硬胶囊剂、口服溶液剂；颗粒剂、口服液类保健食品（详见《食品生产许可证》）。 货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 从事中成药、化学药、保健食品的研发、生产和销售。
- 所在地址: 浙江省嵊州市剡湖街道环城西路25号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000214
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2024-01-09
- 有效期至: 2025-06-04
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;散剂;片剂;硬胶囊剂;糖浆剂;合剂;口服液;口服溶液剂
- 生产地址: 浙江省嵊州市剡湖街道环城西路25号：片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂。
- 生产范围: 浙江省嵊州市剡湖街道环城西路25号：颗粒剂，散剂，片剂，硬胶囊剂，糖浆剂，合剂(含口服液)，口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400854
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黄芪生脉颗粒
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浙江新光药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-21
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CYZB2400855
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慢支固本颗粒
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浙江新光药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-21
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—
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—
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CYZB2301734
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增液颗粒
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浙江新光药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-08
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CYHS1101517
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阿托伐他汀钙片
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浙江新光药业有限公司
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仿制
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6
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2012-09-19
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2015-12-10
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制证完毕－已发批件浙江省 1049908279417
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CYZB1105517
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复方丹参片
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浙江新光药业有限公司
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补充申请
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2011-12-01
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2013-01-05
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制证完毕－已发批件浙江省 EW797257730CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H33020272
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盐酸二甲双胍片
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0.25g
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片剂
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浙江新光药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-23
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国药准字Z20054765
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护肝片
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每片重0.36g
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片剂
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浙江新光药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-05-08
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国药准字Z20043695
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金胆片
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每片重0.32g(糖衣片)、每片重0.34g(薄膜衣片)
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片剂
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浙江新光药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-04-30
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国药准字Z33020223
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牛黄解毒片
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每片重0.32g
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片剂
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浙江新光药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-04-30
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国药准字Z33020235
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黄芪生脉饮
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每支装10ml,每支装10ml(未添加蔗糖),每瓶装100ml
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合剂
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浙江新光药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-04-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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肾石通颗粒
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颗粒剂
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15g
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10
|
0.637
|
6.37
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浙江新光药业股份有限公司
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浙江新光药业股份有限公司
|
山东
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2024-07-02
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查看 |
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伸筋丹胶囊
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胶囊剂
|
150mg
|
60
|
0.0827
|
4.96
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浙江新光药业股份有限公司
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浙江新光药业股份有限公司
|
山东
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2024-07-02
|
查看 |
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肾石通颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
10
|
0.637
|
6.37
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浙江新光药业股份有限公司
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浙江新光药业股份有限公司
|
山东
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2024-06-07
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查看 |
|
伸筋丹胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
60
|
0.0827
|
4.96
|
浙江新光药业股份有限公司
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浙江新光药业股份有限公司
|
山东
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2024-06-07
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查看 |
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肾石通颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
10
|
0.637
|
6.37
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浙江新光药业股份有限公司
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浙江新光药业股份有限公司
|
浙江
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2024-01-04
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备2021074133
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本品执行标准由“卫生部药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0689-91”变更为“《中国药典》2020年版一部”，【性状】项规范为“本品为棕黄色的液体；味甜，微苦、辛。”并对药品说明书和包装标签作相应修订。
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2021-04-16
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小儿咳喘灵口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z33020227
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江新光药业股份有限公司
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浙江省嵊州市剡湖街道环城西路25号
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浙江新光药业股份有限公司
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浙江省嵊州市剡湖街道环城西路25号
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—
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—
|
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浙备202100049
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浙江新光药业股份有限公司持有的清热解毒口服液原为长期未生产的品种，现已完成恢复生产备案。
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2021-01-21
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清热解毒口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z20027777
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江新光药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备202100048
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浙江新光药业股份有限公司持有的抗骨增生片原为长期未生产的品种，现已完成恢复生产备案。
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2021-01-21
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抗骨增生片
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—
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每片重0.3g
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片剂
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国药准字Z33020226
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江新光药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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浙备202000815
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依据《国家药监局关于实施2020年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》（2020年 第80号），本品执行标准由“卫生部药品标准中药成方制剂第十五册WS3-B-3013-98”改为“《中国药典》2020年版一部”，并对药品说明书和包装标签作相应修订。。
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2020-12-29
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增液颗粒
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—
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每袋装20g
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颗粒剂
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国药准字Z33020352
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江新光药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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浙备202000212
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根据《国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告（2020年第33号）》，修订复方丹参片药品说明书与包装标签中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容。
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2020-05-25
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复方丹参片
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糖衣片每片重0.28g;薄膜衣片每片重0.29g
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片剂
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国药准字Z33020225
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江新光药业股份有限公司
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
