浙江新明珠药业有限公司
- 别名: 浙江新明珠药业有限公司
- 英文名: ZHEJIANG XINMINGZHU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周成贵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-02-26
- 统一社会信用代码: 91330727747046584T
- 组织机构代码: 747046584
- 工商注册号: 330727000015915
- 纳税人识别号: 91330727747046584T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-02-26至2033-02-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 磐安县市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂、原料药（碱式硝酸铋、碱式碳酸铋、铝酸铋、枸橼酸铋钾、碱式水杨酸铋、碱式没食子酸铋、枸橼酸铋）制造、销售；医药中间体生产和销售；药品技术研发；法律、法规允许的货物及技术的进出口业务。（国家法律法规禁止项目除外，国家法律法规限制项目须取得许可后方可经营）（凡涉及许可证和专项审批的凭相关有效证件经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省金华市金磐开发区新区深泽路169号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000390
- 分类码: AzDh
- 发证日期: 2020-12-30
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 磐安县市场监督管理局
- 剂型: 胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 浙江省金华市金磐开发区新区深泽路169号：胶囊剂，片剂，原料药，颗粒剂。
- 生产范围: 浙江省金华市金磐开发区新区深泽路169号：胶囊剂，片剂，原料药(碱式硝酸铋，铝酸铋，碱式碳酸铋，枸橼酸铋钾，碱式水杨酸铋，碱式没食子酸铋)，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1100890
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碱式没食子酸铋
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浙江新明珠药业有限公司
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仿制
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6
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2012-02-09
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2012-02-08
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1100951
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枸橼酸铋钾颗粒
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浙江新明珠药业有限公司
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仿制
|
6
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2012-01-29
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2018-11-19
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已发件 浙江省 1090651482530
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查看 |
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CYHS1100891
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碱式水杨酸铋
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金华市明珠制药有限公司
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仿制
|
6
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2012-01-09
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2012-01-06
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在审评审批中
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查看 |
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CYHB0811367
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碱式碳酸铋
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金华市明珠制药有限公司
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补充申请
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—
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2008-12-19
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2010-03-18
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制证完毕－已发批件浙江省 EF036529191CS
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查看 |
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CYHB0811366
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碱式硝酸铋
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金华市明珠制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2008-12-19
|
2010-03-18
|
制证完毕－已发批件浙江省 EF036529191CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090257
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慢肝养阴片
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每片重0.4g
|
片剂
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—
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浙江新明珠药业有限公司
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中药
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国产
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2023-11-14
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国药准字Z20090139
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秦皮接骨片
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每片重0.6g
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片剂
|
—
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浙江新明珠药业有限公司
|
中药
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国产
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2023-11-14
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国药准字H20183441
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枸橼酸铋钾颗粒
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每袋1.0g：含铋110mg
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颗粒剂
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—
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浙江新明珠药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-10-25
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国药准字H20084394
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铝酸铋
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—
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原料药
|
—
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浙江新明珠药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-08-06
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国药准字H20084401
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枸橼酸铋钾
|
—
|
原料药
|
—
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浙江新明珠药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-07-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
慢肝养阴片
|
片剂
|
400mg
|
36
|
1.4328
|
51.58
|
浙江新明珠药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
慢肝养阴片
|
片剂
|
400mg
|
36
|
1.4328
|
51.58
|
浙江新明珠药业有限公司
|
浙江新明珠药业有限公司
|
山东
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2024-07-02
|
查看 |
|
慢肝养阴片
|
片剂
|
400mg
|
36
|
1.6983
|
61.14
|
浙江新明珠药业有限公司
|
浙江新明珠药业有限公司
|
湖北
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2024-06-17
|
— |
|
慢肝养阴片
|
片剂
|
400mg
|
36
|
1.4328
|
51.58
|
浙江新明珠药业有限公司
|
浙江新明珠药业有限公司
|
山东
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2024-06-07
|
查看 |
|
保胎灵胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
36
|
0.8642
|
31.11
|
浙江新明珠药业有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-04-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y浙备2022029833
|
有效期由“12个月”变更为“24个月”
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2022-09-21
|
碱式水杨酸铋
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170000055
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江新明珠药业有限公司
|
浙江省金华市金磐开发区新区深泽路169号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y浙备2022029180
|
生产企业名称由“金华市明珠制药有限公司”变更为“浙江新明珠药业有限公司”生产地址由“金华市金磐开发新区深泽路 169 号”变更为“浙江省金华市金磐开发区新区深泽路 169 号”实际生产地址未发生改变
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2022-09-13
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碱式水杨酸铋
|
—
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—
|
原料药
|
Y20170000055
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江新明珠药业有限公司
|
浙江省金华市金磐开发区新区深泽路169号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y浙备2022022577
|
变更起始原料的供应商
|
2022-07-27
|
铝酸铋
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—
|
—
|
原料药
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国药准字H20084394/Y20190008923
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江新明珠药业有限公司
|
浙江省金华市金磐开发区新区深泽路169号
|
无
|
无
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—
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—
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|
浙备202000339
|
1.补充完善芪归蝮蛇胶囊（每粒装0.3g ；国药准字 B20020923）、保胎灵胶囊（每粒装0.5g；国药准字Z20080100）、秦皮接骨片（每片重0.6g；国药准字Z20090139 ）、慢肝养阴片（每片重0.4g；国药准字Z20090257）4个品种说明书安全性【不良反应】【禁忌】【注意事项】内容。2. 修订芪归蝮蛇胶囊、保胎灵胶囊、秦皮接骨片、慢肝养阴片4个品种说明书，【药品上市许可持有人/生产企业】信息为：药品上市许可持有人/生产企业名称：浙江新明珠药业有限公司。药品上市许可持有人/生产企业地址：浙江省金华市金磐开发新区深泽路169号。
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2020-07-07
|
芪归蝮蛇胶囊等4个品种
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字B20020923
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江新明珠药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
浙备201600429
|
1.【执行标准】由国家食品药品监督管理局标准YBZ04592009 ”变更为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准（修订）YBZ04592009-2016”，对说明书作相应修订。已备案。
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2016-08-03
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慢肝养阴片
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CXZS0601508
|
每片重0.4g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20090257
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江新明珠药业有限公司
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—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
