浙江永宁药业股份有限公司
- 别名: 浙江永宁药业股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Yongning Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 叶凤起
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-01-01
- 统一社会信用代码: 913310001481462415
- 组织机构代码: 148146241
- 工商注册号: 331000000011260
- 纳税人识别号: 913310001481462415
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1990-01-01至9999-09-09
- 行业: 零售业
- 登记机关: 台州市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；第二类医疗器械生产；道路货物运输（不含危险货物）；食品生产；化妆品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：食品销售（仅销售预包装食品）；化妆品批发；化妆品零售；消毒剂销售（不含危险化学品）；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；第一类医疗器械销售；电子专用材料制造；电子专用材料销售；货物进出口；技术进出口；专用化学产品制造（不含危险化学品）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。(分支机构经营场所设在：浙江省台州市黄岩区江口街道江口开发区三江路9号)
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省台州市黄岩梅花井路4号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000293
- 分类码: AhzDhz
- 发证日期: 2024-01-22
- 有效期至: 2025-12-14
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;胶囊剂;合剂;片剂;颗粒剂;粉针剂
- 生产地址: 浙江省台州市黄岩梅花井路4号：冻干粉针剂、原料药、合剂、片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂、颗粒剂；浙江省台州市黄岩经济开发区轻化投资区三江路9号：原料药、无菌原料药；浙江省台州市黄岩经济开发区轻化投资区三江路47号（合成）、浙江省台州市黄岩经济开发区轻化投资区三江路9号：原料药；浙江省台州市黄岩经济开发区轻化投资区三江路9号（混合）、浙江省台州市黄岩梅花井路4号：粉针剂（头孢菌素类）。
- 生产范围: 浙江省台州市黄岩梅花井路4号:冻干粉针剂、胶囊剂、合剂、片剂（含头孢菌素类）、原料药（红花黄色素）、颗粒剂；浙江省台州市黄岩经济开发区轻化投资区三江路9号:无菌原料药（头孢呋辛钠、硫酸头孢匹罗、头孢孟多酯钠、盐酸头孢替安、头孢地嗪钠、头孢噻肟钠）、原料药（氧氟沙星、头孢地尼、盐酸左西替利嗪、多索茶碱、他达拉非、盐酸头孢他美酯、坎地沙坦酯）；浙江省台州市黄岩经济开发区轻化投资区三江路9号（混合）、浙江省台州市黄岩梅花井路4号:粉针剂（头孢菌素类）；浙江省台州市黄岩经济开发区轻化投资区三江路47号（合成）、浙江省台州市黄岩经济开发区轻化投资区三江路9号:原料药（硫酸阿米卡星）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401996
|
注射用头孢唑肟钠
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浙江永宁药业股份有限公司
|
仿制
|
4
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2024-07-03
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401995
|
注射用头孢唑肟钠
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400729
|
阿哌沙班片
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-03-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400214
|
注射用YN17
|
浙江永宁药业股份有限公司
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新药
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1
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2024-02-24
|
—
|
—
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查看 |
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CYZB2400057
|
注射用红花黄色素
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浙江永宁药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-11
|
—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20057506
|
西洛他唑片
|
50mg
|
片剂
|
—
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浙江永宁药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-07-31
|
|
国药准字H20059346
|
注射用硫酸头孢匹罗
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0.25g(按C22H22N6O5S2计)
|
注射剂
|
—
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-31
|
|
国药准字H20059169
|
注射用头孢尼西钠
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1.0g(按C18H18N6O8S3计)
|
注射剂
|
—
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-31
|
|
国药准字H20059168
|
注射用头孢尼西钠
|
0.5g(按C18H18N6O8S3计)
|
注射剂
|
—
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-31
|
|
国药准字H20247131
|
他达拉非片
|
5mg
|
片剂
|
—
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浙江永宁药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-06-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢孟多酯钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
54.8
|
54.8
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
注射用头孢孟多酯钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
93.16
|
93.16
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
泛昔洛韦分散片
|
片剂
|
250mg
|
6
|
4.4983
|
26.99
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
广东
|
2024-09-06
|
查看 |
|
注射用头孢地嗪钠
|
注射剂
|
500mg
|
10
|
3.92
|
39.2
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用头孢地嗪钠
|
注射剂
|
1g
|
10
|
6.66
|
66.6
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
注射用头孢呋辛钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-05
|
—
|
—
|
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
注射用头孢呋辛钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-05
|
—
|
—
|
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
西洛他唑片
|
50mg
|
片剂
|
通过
|
2024-04-10
|
—
|
国药准字H20057506(2019-12-31)
|
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
注射用头孢孟多酯钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-08-11
|
—
|
—
|
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
注射用头孢孟多酯钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-08-11
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸左西替利嗪片
|
盐酸左西替利嗪
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20080662
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
2020-01-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
坎地沙坦酯片
|
坎地沙坦酯
|
片剂
|
8mg
|
搏力高
|
国药准字H20050323
|
—
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
2019-04-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
他达拉非片
|
他达拉非
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20203290
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
2020-07-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用盐酸头孢替安
|
盐酸头孢替安
|
注射剂
|
2.0g(按C18H23N9O4S3计)
|
—
|
国药准字H20103263
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
2022-07-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用盐酸头孢替安
|
盐酸头孢替安
|
注射剂
|
0.5g(按C18H23N9O4S3计)
|
—
|
国药准字H20103262
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
2022-07-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200232
|
增加“应城市恒天药业包装有限公司”为本公司注射用头孢呋辛钠五个规格（1）0.75g：国药准字H20020583；（2）1.0g：国药准字H20041137；（3）1.5g：国药准字H20041450；（4）2.0g：国药准字H20041451；（5）2.5g：国药准字H20041452的丁基胶塞供应厂家。已备案。
|
2012-05-09
|
注射用头孢呋辛钠等五个规格
|
—
|
0.75g(按C16H16N4O8S计)
|
注射剂
|
国药准字H20020583
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江永宁药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200089
|
增加阿奇霉素片（0.25g）的原料药产地，产地为“荷泽市方明制药有限公司”。已备案。
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2012-02-23
|
阿奇霉素片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H20066924
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200157
|
1.在原“1瓶/盒”包装规格的基础上增加“10瓶/盒”的包装规格。包装标签、说明书的【包装】项下内容作相应修订。2.包装标签设计图案、色彩等作了一些调整，其它内容未作修改。已备案。
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2012-03-21
|
注射用红花黄色素
|
—
|
每瓶装50mg(含羟基红花黄色素A42.5mg)
|
注射剂
|
国药准字Z20050146
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江永宁药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
浙备201200126
|
在包装规格为“30粒/瓶”的外包装中增加小盒子。已备案。
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2012-03-07
|
甘草锌胶囊
|
—
|
每粒含甘草锌0.25g(相当于含锌12.5mg,甘草酸73.5mg)
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胶囊剂
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国药准字H33022155
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江永宁药业股份有限公司
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—
|
—
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—
|
—
|
—
|
|
浙备201200079
|
增加“应城市恒天药业包装有限公司”为注射用头孢孟多酯钠丁基胶塞供应厂家。已备案。
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2012-02-20
|
注射用头孢孟多酯钠
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CYHB0501817
|
2.0g(按C18H18N6O5S2计)
|
注射剂
|
国药准字H20065631
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
—
|
—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
