浙江浙北药业有限公司
- 别名: 浙江浙北药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.zhebeipharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 王国华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-09-04
- 统一社会信用代码: 913305007195378967
- 组织机构代码: 719537896
- 工商注册号: 330500400004670
- 纳税人识别号: 913305007195378967
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-01-26至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 德清县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂（含抗肿瘤类）、大容量注射剂、硬胶囊剂、粉针剂、口服溶液剂、冻干粉针剂的生产、研发，销售本公司生产的产品。原料药（氨酪酸、阿昔洛韦、利巴韦林、盐酸西替利嗪、盐酸洛美利嗪、甲磺酸左氧氟沙星、三磷酸胞苷二钠、盐酸纳洛酮）、醋酸钠的生产（限分支机构经营）。销售分支机构生产的产品。（涉及许可证的凭证经营或待审批后经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省德清县乾元镇三里塘
许可/备案信息
- 编号: 浙20000104
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2024-05-31
- 有效期至: 2021-01-07 至2026-01-06
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 片剂;口服溶液剂
- 生产地址: 浙江省德清县乾元镇三里塘：口服溶液剂、搽剂、片剂（含抗肿瘤类）、软胶囊剂（仅限注册申报使用）；浙江省德清县新市镇果山头66号：原料药。
- 生产范围: 浙江省德清县乾元镇三里塘：口服溶液剂、搽剂、片剂（含抗肿瘤类）、软胶囊剂（仅限注册申报使用）；浙江省德清县新市镇果山头66号：原料药。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401135
|
倍他米松磷酸钠注射液
|
浙江浙北药业有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司
|
补充申请
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3
|
2024-07-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401354
|
骨化三醇胶丸
|
浙江浙北药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401225
|
米诺地尔搽剂
|
浙江浙北药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401224
|
米诺地尔搽剂
|
浙江浙北药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400710
|
倍他米松磷酸钠注射液
|
浙江浙北药业有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-02-28
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244026
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
浙江浙北药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20143377
|
青霉素皮试剂
|
青霉素钠2500单位
|
注射剂
|
—
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H19999493
|
利巴韦林
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江浙北药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-01
|
|
国药准字H20000299
|
盐酸西替利嗪
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江浙北药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-01
|
|
国药准字H33022608
|
氨酪酸
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江浙北药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-01
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫唑嘌呤片
|
片剂
|
50mg
|
25
|
1.744
|
43.6
|
浙江浙北药业有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
硫唑嘌呤片
|
片剂
|
50mg
|
50
|
1.7004
|
85.02
|
浙江浙北药业有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
硫唑嘌呤片
|
片剂
|
50mg
|
25
|
1.744
|
43.6
|
浙江浙北药业有限公司
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
四川
|
2024-09-09
|
查看 |
|
硫唑嘌呤片
|
片剂
|
50mg
|
50
|
1.7004
|
85.02
|
浙江浙北药业有限公司
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
四川
|
2024-09-09
|
查看 |
|
注射用盐酸去甲万古霉素
|
注射剂
|
400mg(0.4miu)
|
1
|
249.7
|
249.7
|
浙江浙北药业有限公司
|
浙江浙北药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江浙北药业有限公司
|
巯嘌呤片
|
50mg
|
片剂
|
通过
|
2021-12-31
|
—
|
国药准字H33020001(2020-04-26)
|
|
浙江浙北药业有限公司
|
利巴韦林片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2021-05-24
|
—
|
国药准字H10940014(2020-04-26)
|
|
浙江浙北药业有限公司
|
阿昔洛韦片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2020-11-23
|
—
|
国药准字H33020005(2020-04-26)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿昔洛韦片
|
阿昔洛韦
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H33020004
|
浙江浙北药业有限公司
|
浙江浙北药业有限公司
|
2020-11-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿昔洛韦片
|
阿昔洛韦
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H33020005
|
浙江浙北药业有限公司
|
浙江浙北药业有限公司
|
2020-11-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
利巴韦林片
|
利巴韦林
|
片剂
|
100mg
|
威利宁
|
国药准字H10940014
|
浙江浙北药业有限公司
|
浙江浙北药业有限公司
|
2021-05-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
利巴韦林片
|
利巴韦林
|
片剂
|
200mg
|
威利宁
|
国药准字H10940109
|
浙江浙北药业有限公司
|
浙江浙北药业有限公司
|
2021-05-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
巯嘌呤片
|
巯嘌呤
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H33020001
|
浙江浙北药业有限公司
|
浙江浙北药业有限公司
|
2021-12-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200223
|
申请更换本品配套专用溶媒灭菌注射用水（规格：100ml）生产厂家为：珠海经济特区生物化学制药厂。已备案。
|
2012-06-18
|
注射用果糖二磷酸钠
|
X0302676
|
10g
|
注射剂
|
国药准字H20040307
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江浙北药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200224
|
申请更换本品配套专用溶媒灭菌注射用水（规格：50ml）生产厂家为：珠海经济特区生物化学制药厂。已备案。
|
2012-06-18
|
注射用果糖二磷酸钠
|
—
|
5g
|
注射剂
|
国药准字H33022105
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江浙北药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备200800733
|
变更药品标签，在包装标签中增加了颜色和背景图案。已备案。
|
2008-08-13
|
注射用三磷酸胞苷二钠
|
CYHS0509157
|
20mg
|
注射剂
|
国药准字H20067719
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江浙北药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备200800735
|
变更药品标签，在包装标签中增加了颜色和背景图案。已备案。
|
2008-08-13
|
注射用阿魏酸钠
|
CYHS0508552
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20067756
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江浙北药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备200800736
|
1、说明书【贮藏】修改为“密闭，在凉暗处（避光并不才超过20℃）保存。”2、变更药品标签，在包装标签中增加了颜色和背景图案。已备案。
|
2008-08-13
|
注射用胸腺五肽
|
CYHS0507734
|
1mg
|
注射剂
|
国药准字H20074114
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江浙北药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
