浙江爱诺生物药业股份有限公司
- 别名: 浙江爱诺生物药业股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Love Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陆方明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-07-28
- 统一社会信用代码: 9133050075304602XG
- 组织机构代码: 75304602X
- 工商注册号: 330500000017378
- 纳税人识别号: 9133050075304602XG
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2003-07-28至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 湖州市市场监督管理局
- 经营范围: 干混悬剂、颗粒剂、合剂（口服液）、丸剂（大蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、外用溶液剂、煎膏剂（膏滋）、糖浆剂、搽剂、原料药（恩替卡韦）的生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 主要从事中成药及化学药品的研发、生产和销售
- 所在地址: 浙江省湖州市三环东路999号B区7幢
许可/备案信息
- 编号: 浙20000099
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-11-10
- 有效期至: 2025-11-09
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;口服混悬剂;合剂;口服溶液剂;搽剂;溶液剂;煎膏剂;糖浆剂
- 生产地址: 浙江省湖州市三环东路999号B区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂，口服混悬剂，合剂，口服溶液剂，搽剂，溶液剂，煎膏剂，糖浆剂，原料药。
- 生产范围: 浙江省湖州市三环东路999号B区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，口服混悬剂，合剂，口服溶液剂，搽剂，溶液剂(外用)，煎膏剂(膏滋)，糖浆剂，原料药(恩替卡韦)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2302408
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炎宁颗粒
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浙江爱诺生物药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-02
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200495
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炎宁颗粒
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浙江爱诺生物药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-06-13
|
—
|
—
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查看 |
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CYZB2200109
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补中益气口服液
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浙江爱诺生物药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-28
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2022-04-20
|
—
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查看 |
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CYHB2003026
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厄贝沙坦氢氯噻嗪片
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浙江爱诺生物药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2020-05-07
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2020-09-23
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制证完毕－已发批件浙江省 1083589570933
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查看 |
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CYHB1850141
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厄贝沙坦氢氯噻嗪片
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浙江爱诺生物药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2018-08-07
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2019-11-22
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已发件 浙江省 1086643136533
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20090280
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甲磺酸加替沙星分散片
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0.1g（以C19H22FN3O4计）
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片剂
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—
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浙江爱诺生物药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-28
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国药准字H33022657
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四环素片
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0.25g（25万单位）
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片剂
|
—
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浙江爱诺生物药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-08
|
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国药准字H20133185
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厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg
|
片剂
|
—
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浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-02-09
|
|
国药准字H20083832
|
阿奇霉素干混悬剂
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0.1g
|
口服混悬剂
|
—
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浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-01-31
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|
国药准字H20163461
|
恩替卡韦
|
—
|
—
|
—
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-11-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
片剂
|
150mg/12.5mg
|
14
|
1.02
|
14.28
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
恩替卡韦片
|
片剂
|
500μg
|
7
|
10.2286
|
71.6
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
片剂
|
150mg/12.5mg
|
28
|
0.8454
|
23.67
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
片剂
|
150mg/12.5mg
|
14
|
0.8671
|
12.14
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
炎宁颗粒
|
颗粒剂
|
14g
|
4
|
11.625
|
46.5
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
恩替卡韦片
|
500μg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-12-16
|
4类
|
国药准字H20203665(2020-12-11)
|
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
恩替卡韦片
|
1mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-12-16
|
4类
|
国药准字H20203666(2020-12-11)
|
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
150mg/12.5mg
|
片剂
|
通过
|
2019-11-22
|
—
|
国药准字H20133185(2018-06-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
厄贝沙坦;氢氯噻嗪
|
片剂
|
厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg
|
—
|
国药准字H20133185
|
—
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
2019-11-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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|
恩替卡韦片
|
恩替卡韦
|
片剂
|
1mg
|
—
|
国药准字H20203666
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
2020-12-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
恩替卡韦片
|
恩替卡韦
|
片剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20203665
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
2020-12-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022037190
|
根据药品补充申请批准通知书，通知书编号：2022B04383，对说明书、标签修订以下内容：【成份】中辅料修订为“辅料：三氯庶糖、苯甲酸纳。”【性状】本品为棕色的液体；味微甜，微苦辛。【规格】每lml 相当于饮片0.6g。【有效期】18个月。【执行标准】修订为YBZ00492022。
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2022-11-25
|
补中益气口服液
|
—
|
每1ml相当于饮片0.6g
|
合剂
|
国药准字Z10900027
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
浙江省湖州市三环东路999号B区
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
浙江省湖州市三环东路999号B区7幢
|
—
|
—
|
|
浙备2022038341
|
依据国家药品标准修订件，批件号：XGB2022-033，执行标准由“YBH07162019”变更为“WS1-XG-006-2022及YBH07162019（性状），有关物质中厄贝沙坦杂质I限度同时符合YBH07162019”，并对说明书进行相应修订。
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2022-12-05
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
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CYHS1090155
|
厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg
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片剂
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国药准字H20133185
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
浙江省湖州市三环东路999号B区
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
浙江省湖州市三环东路999号B区7幢
|
—
|
—
|
|
浙备2022021540
|
增加制剂原料药甘油厂家浙江省凤凰化工有限公司为开塞露（甘油）原料供应商。登记号Y20190008469登记状态A
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2022-07-21
|
开塞露(含甘油)
|
—
|
20ml
|
外用溶液剂
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国药准字H33020839
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
浙江省湖州市三环东路999号B区
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
浙江省湖州市三环东路999号B区7幢
|
—
|
—
|
|
浙备2022003690
|
执行标准由《中国药典》1995年版二部变更为国家药品标准WS1-(YH-003)-1995-2021，对说明书作相应修订。
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2022-02-16
|
葡醛内酯片
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—
|
0.1g
|
片剂
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国药准字H33020876
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
浙江省湖州市三环东路999号B区
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
浙江省湖州市三环东路999号B区7幢
|
—
|
—
|
|
浙备2022003688
|
根据《国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年 第112号）》的要求，对舒筋活血片说明书及包装标签的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】三部分内容进行修订。
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2022-02-11
|
舒筋活血片
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—
|
每片重0.3g
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片剂
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国药准字Z33020758
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
浙江省湖州市三环东路999号B区
|
浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
浙江省湖州市三环东路999号B区7幢
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
