浙江瑞新药业股份有限公司
- 别名: 浙江瑞新药业股份有限公司
- 英文名: ZHEJIANG RUIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.zjrxyy.cn/
工商信息
- 法定代表人: 朱玉清
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-01-08
- 统一社会信用代码: 91330000735259021T
- 组织机构代码: 735259021
- 工商注册号: 330000000032150
- 纳税人识别号: 91330000735259021T
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-01-08至2052-01-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 丽水市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（具体范围见药品生产许可证），包装材料加工；医药中间体生产、销售；经营进出口业务（范围详见《进出口企业资格证书》）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省丽水市莲都区天宁工业区开发路
许可/备案信息
- 编号: 浙20000142
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2024-05-07
- 有效期至: 2021-01-01 至2025-12-31
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;胶囊剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 浙江省丽水市天宁工业区开发路：小容量注射剂（含激素类）、片剂、胶囊剂（含头孢菌素类、含抗肿瘤药）、原料药、冻干粉针剂（抗肿瘤药）。
- 生产范围: 浙江省丽水市天宁工业区开发路：小容量注射剂（含激素类）、片剂、胶囊剂（含头孢菌素类、含抗肿瘤药）、原料药、冻干粉针剂（抗肿瘤药）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1401949
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头孢呋辛酯胶囊
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浙江瑞新药业股份有限公司
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补充申请
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2014-09-25
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2015-05-20
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制证完毕－已发批件浙江省 1074306124414
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CYHS1090096
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头孢呋辛酯胶囊
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浙江瑞新药业股份有限公司
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仿制
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6
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2010-06-29
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2013-03-20
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制证完毕－已发批件浙江省 1024505778201
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CYHB1002111
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醋酸甲萘氢醌片
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浙江瑞新药业股份有限公司
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补充申请
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2010-05-05
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2010-10-11
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制证完毕－已发批件浙江省 EG807644903CS
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查看 |
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CYHB0802044
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卡托普利片
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浙江瑞新药业股份有限公司
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补充申请
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2008-06-12
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2009-01-12
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制证完毕－已发批件浙江省 EF784181290CN
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查看 |
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CYHB0602153
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盐酸地芬尼多片
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浙江瑞新药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2007-03-02
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2007-07-25
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已发批件浙江省 ES816987186CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H33022067
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氟尿嘧啶口服乳
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60ml:1.071g
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口服乳剂
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浙江瑞新药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-01
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国药准字H33021588
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四环素
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—
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原料药
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—
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浙江瑞新药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-01
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国药准字H33020808
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维生素B6
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—
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原料药
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—
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浙江瑞新药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-08
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国药准字H20133100
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头孢呋辛酯胶囊
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按C₁₆H₁₆N₄O₈S计 0.125g
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胶囊剂
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浙江瑞新药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-14
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国药准字H10960120
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注射用盐酸米托蒽醌
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5mg (以C22H28N4O6计)
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注射剂(冻干)
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—
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浙江瑞新药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸多巴酚丁胺注射液
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注射剂
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2ml:20mg
|
1
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34
|
34
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浙江瑞新药业股份有限公司
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—
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内蒙古
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2024-09-06
|
查看 |
|
司莫司汀胶囊
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胶囊剂
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50mg
|
5
|
197
|
985
|
浙江瑞新药业股份有限公司
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浙江瑞新药业股份有限公司
|
浙江
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2024-09-06
|
查看 |
|
注射用盐酸米托蒽醌
|
注射剂
|
5mg
|
2
|
1598
|
3196
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浙江瑞新药业股份有限公司
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浙江瑞新药业股份有限公司
|
广西
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2024-09-05
|
查看 |
|
司莫司汀胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
5
|
197
|
985
|
浙江瑞新药业股份有限公司
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浙江瑞新药业股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸多巴酚丁胺注射液
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注射剂
|
2ml:20mg
|
5
|
4.56
|
22.8
|
浙江瑞新药业股份有限公司
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浙江瑞新药业股份有限公司
|
广西
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200191
|
增加吡拉西坦注射液（5ml:1g）的包装规格。在原有的包装规格5支/盒的基础上增加50支/盒的包装规格，并对药品说明书、包装标签做相应修改。已备案。
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2012-04-10
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吡拉西坦注射液
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—
|
5ml:1g
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注射剂
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国药准字H33022537
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
浙江瑞新药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
浙备201200190
|
增加维生素C注射液（5ml:0.5g）的包装规格。在原有的包装规格5支/盒的基础上增加50支/盒的包装规格，并对药品说明书、包装标签做相应修改。已备案。
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2012-04-10
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维生素C注射液
|
—
|
5ml:0.5g
|
注射剂
|
国药准字H33021270
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
浙江瑞新药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备201002476
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”。已备案。
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2010-10-20
|
司莫司汀
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—
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—
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原料药
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国药准字H33020803
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江瑞新药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
|
浙备201002475
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”。已备案。
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2010-10-20
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盐酸米托蒽醌
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—
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—
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原料药
|
国药准字H10960119
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
浙江瑞新药业股份有限公司
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—
|
—
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—
|
—
|
—
|
|
浙备201002474
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”。已备案。
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2010-10-20
|
盐酸多巴酚丁胺
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H33021271
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
