浙江瑞邦药业股份有限公司
- 别名: 浙江瑞邦药业股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Ruibang Laboratories
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郑亦铎
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-02-22
- 统一社会信用代码: 91330300736026895F
- 组织机构代码: 736026895
- 工商注册号: 330300000035771
- 纳税人识别号: 91330300736026895F
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-02-22至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 温州市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、软胶囊剂、原料药（葡萄糖酸钙、乙酰吉他霉素、环孢素、辛伐他汀、洛伐他汀、麦白霉素、吉他霉素、溴甲贝那替秦）的生产（在《药品生产许可证》有效期内经营）。 货物进出口、技术进出口。
- 主营业务: 化学原料药及制剂产品研发、生产和销售。
- 所在地址: 温州经济技术开发区滨海十路578号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000338
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2020-10-22
- 有效期至: 2025-10-21
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;软胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 浙江省温州市温州经济技术开发区滨海十路578号：片剂，软胶囊剂，颗粒剂，原料药。
- 生产范围: 浙江省温州市温州经济技术开发区滨海十路578号：片剂，软胶囊剂，颗粒剂，原料药(环孢素，葡萄糖酸钙，乙酰吉他霉素，辛伐他汀，洛伐他汀，麦白霉素，吉他霉素，溴甲贝那替秦，葡萄糖酸锌)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2101610
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葡萄糖酸钙注射液
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浙江瑞邦药业股份有限公司、山西诺成制药有限公司
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仿制
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3
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2021-08-20
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2022-04-26
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—
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查看 |
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CXHR0900194
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吗替麦考酚酯分散片
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浙江瑞邦药业有限公司、南京蓝本科技有限公司、南京国药医药有限公司
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复审
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—
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2009-08-28
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2016-05-31
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制证完毕－已发批件浙江省 1013577244020
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查看 |
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CYHB0900326
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葡萄糖酸钙
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浙江瑞邦药业有限公司
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补充申请
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—
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2009-02-04
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2011-06-03
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制证完毕－已发批件浙江省 EK127081371CS
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查看 |
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CYHB0602289
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环孢素软胶囊
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浙江瑞邦药业有限公司
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补充申请
|
—
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2007-04-26
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2007-08-24
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已发批件浙江省 ET18293097CN
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查看 |
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CXHS0600892
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吗替麦考酚酯分散片
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浙江瑞邦药业有限公司、南京蓝本科技有限公司、南京国药医药有限公司
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新药
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5
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2006-06-27
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2009-04-27
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制证完毕－已发批件浙江省 EG706946578CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233171
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葡萄糖酸钙注射液
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10ml：1g（按C₁₂H₂₂CaO₁₄计）
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注射剂
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—
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山西诺成制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-29
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国药准字H20067664
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环孢素软胶囊
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10mg
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胶囊剂
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—
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浙江瑞邦药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-22
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国药准字H19980027
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辛伐他汀
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—
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原料药
|
—
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浙江瑞邦药业股份有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-06-12
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国药准字H10960028
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洛伐他汀
|
—
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原料药
|
—
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浙江瑞邦药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-12
|
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国药准字H33020277
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麦白霉素
|
—
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原料药
|
—
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浙江瑞邦药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-06-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
2.9968
|
149.84
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
2.9968
|
149.84
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
葡萄糖酸钙片
|
片剂
|
500mg
|
100
|
0.1959
|
19.59
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
|
四川
|
2024-08-27
|
查看 |
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
3.09
|
154.5
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
葡萄糖酸钙片
|
片剂
|
500mg
|
520
|
0.1844
|
95.91
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
|
葡萄糖酸钙注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
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视同通过
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2023-02-20
|
3类
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国药准字H20233171(2023-02-14)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y浙备2021110275
|
变更生产场地关联变更“变更生产设备”
|
2022-09-02
|
葡萄糖酸钙
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—
|
—
|
原料药
|
国药准字H33020275/Y20190008585
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
|
浙江省温州市温州经济技术开发区滨海十路578号
|
无
|
无
|
—
|
—
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|
浙备201700636
|
本品长期未生产，现恢复生产。已备案。
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2017-12-27
|
三维葡磷钙咀嚼片
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—
|
复方
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片剂
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国药准字H33022314
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201600014
|
变更药品包装规格，增加每瓶60片和每瓶120片的两个包装规格，并保留原包装每瓶100片，同时按照24号令要求修订相应的说明书和标签。已备案。
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2016-01-14
|
葡萄糖酸钙片
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—
|
0.5克
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片剂
|
国药准字H33020178
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备2023025984
|
变更药品包装规格，增加每瓶180片、每瓶260片、每瓶360片、每瓶500片、每瓶520片的五个包装规格，并保留原包装每瓶60片、每瓶100片，每瓶120片，同时修订相应的说明书和标签。
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2023-08-14
|
葡萄糖酸钙片
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—
|
0.5克
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片剂
|
国药准字H33020178
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
|
浙江省温州市温州经济技术开发区滨海十路578号
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
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浙江省温州市温州经济技术开发区滨海十路578号
|
—
|
—
|
|
浙备2023025984
|
变更药品包装规格，新增每瓶180片、每瓶260片、每瓶360片、每瓶520片四个包装规格，同时对说明书和标签进行相应修订。
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2023-08-14
|
葡萄糖酸钙片
|
—
|
0.5克
|
片剂
|
国药准字H33020178
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
|
浙江省温州市温州经济技术开发区滨海十路578号
|
浙江瑞邦药业股份有限公司
|
浙江省温州市温州经济技术开发区滨海十路578号
|
—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
