浙江花园药业有限公司
- 别名: 浙江花园药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Garden Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邵徐君
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-08-03
- 统一社会信用代码: 91330783730924109A
- 组织机构代码: 730924109
- 工商注册号: 330783000033086
- 纳税人识别号: 91330783730924109A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-08-03至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东阳市市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂、片剂、茶剂、原料药（兰索拉唑）、小容量注射剂、冻干粉针剂制造。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省东阳市南马镇花园工业区
许可/备案信息
- 编号: 浙20000373
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2020-12-22
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;茶剂;小容量注射剂
- 生产地址: 浙江省东阳市南马镇花园工业区：片剂，硬胶囊剂，茶剂，小容量注射剂。
- 生产范围: 浙江省东阳市南马镇花园工业区：片剂，硬胶囊剂，茶剂，小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403741
|
多索茶碱片
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浙江花园药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-02
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2403742
|
多索茶碱片
|
浙江花园药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450312
|
复合磷酸氢钾注射液
|
浙江花园药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-01
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2400784
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比索洛尔氨氯地平片
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浙江花园药业有限公司
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仿制
|
4
|
2024-03-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400026
|
心脑健胶囊
|
浙江花园药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-01-05
|
—
|
—
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20193261
|
复合磷酸氢钾注射液
|
2ml:磷酸二氢钾(KH₂PO₄)0.4354g与磷酸氢二钾(K₂HPO₄·3H₂O)0.639g
|
注射剂
|
—
|
浙江花园药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-31
|
|
国药准字H20244020
|
罗红霉素片
|
150mg
|
片剂
|
—
|
浙江花园药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20093894
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
0.1g(以C ₁₈H₂₀ FN₃O₄计)
|
胶囊剂
|
—
|
浙江花园药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-17
|
|
国药准字H20093898
|
阿奇霉素分散片
|
0.125g
|
片剂
|
—
|
浙江花园药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-11
|
|
国药准字H20093888
|
阿奇霉素分散片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
浙江花园药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
草酸艾司西酞普兰片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
0.9371
|
13.12
|
浙江花园药业有限公司
|
花园药业股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
草酸艾司西酞普兰片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
1.5929
|
22.3
|
浙江花园药业有限公司
|
花园药业股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
多索茶碱注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
—
|
3.26
|
—
|
浙江花园药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
|
片剂
|
80mg/5mg
|
—
|
0.6189
|
—
|
浙江花园药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
多巴丝肼片
|
片剂
|
200mg/50mg
|
40
|
1.7803
|
71.21
|
浙江花园药业有限公司
|
花园药业股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江花园药业有限公司
|
罗红霉素片
|
150mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244020(2024-06-18)
|
|
浙江花园药业有限公司
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
5mg/10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243262(2024-02-23)
|
|
浙江花园药业有限公司
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
5mg/40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243256(2024-02-23)
|
|
浙江花园药业有限公司
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
5mg/20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243255(2024-02-23)
|
|
浙江花园药业有限公司
|
多巴丝肼片
|
200mg/50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-12-21
|
4类
|
国药准字H20234660(2023-12-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑片
|
甲硝唑
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H33020202
|
浙江花园药业有限公司
|
浙江花园药业有限公司
|
2022-03-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
多索茶碱注射液
|
多索茶碱
|
注射剂
|
20ml:0.2g
|
—
|
国药准字H20227105
|
浙江花园药业有限公司
|
浙江花园药业有限公司
|
2022-08-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
恩替卡韦片
|
恩替卡韦
|
片剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20223886
|
杭州浙中医药科技有限公司
|
浙江花园药业有限公司
|
2022-11-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
羧甲司坦片
|
羧甲司坦
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H33021221
|
浙江花园药业有限公司
|
浙江花园药业有限公司
|
2022-11-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
本品为复方制剂，其组份为：每粒含奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg。
|
胶囊剂
|
每粒含奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg。
|
—
|
国药准字H20233978
|
浙江花园药业有限公司
|
浙江花园药业有限公司
|
2023-08-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200201
|
1.根据国家药品标准颁布件（批件号：(2012)国药标字ZD-0045号）的规定：(1)执行标准由“国家药品标准（试行）WS-11462（ZD-1462）-2002”修改为“国家药品标准WS-11462（ZD-1462）-2002-2012Z”；（2）性状：由“本品为红黄双色硬胶囊剂，内容物为灰黄色粉末；味微苦。”修改为“本品为硬胶囊，内容物为灰黄色粉末；味微苦。；味微苦、涩。”；（3）贮藏：由“ 密闭，防潮。”修改为“密封。”并对包装标签、说明书作相应修改。2、将不同包装规格说明书及包装标签电话号码统一修改为0579-86271661。已备案。
|
2012-04-17
|
三七胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20027702
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江花园药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备2023000084
|
新增本品原料药硫辛酸的供应商山东齐都药业有限公司（登记号：Y20190002067，登记状态为A）；新增本品辅料乙二胺供应商南京化学试剂股份有限公司（登记号：F20190000116，登记状态为A）。
|
2023-01-05
|
硫辛酸注射液
|
—
|
12ml:0.3g
|
注射剂
|
国药准字H20203033
|
浙江省药品监督管理局
|
2023年01月29日，撤销备案
|
浙江花园药业有限公司
|
浙江省东阳市南马镇花园工业区
|
浙江花园药业有限公司
|
浙江省东阳市南马镇花园工业区
|
—
|
—
|
|
浙备201100963
|
1、增加每板装10粒，每盒装3板及每板装10粒，每盒装4板的包装规格。2、说明书和包装标签的内容及排版均根据国家食品药品监督管理局第24号令要求做相应修改。取消每板装10粒，每盒装2板的包装规格.已备案.
|
2011-11-04
|
三七胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20027702
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江花园药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201101020
|
增加每板9粒，每盒2板的包装规格。说明书和包装标签的内容及排版均根据国家食品药品监督管理局第24号令要求做相应修改。原铝塑包装10粒/板×2板/盒的包装规格停止使用。已备案。
|
2011-09-27
|
心脑健胶囊
|
—
|
每粒含茶叶提取物0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字Z33020314
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江花园药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201101117
|
根据市场需求增加8粒/板×1板/盒的包装规格,说明书和包装标签的内容及排版均根据国家食品药品监督管理局第24号令要求做相应修改。取消原6粒/板×1板/盒包装规格。已备案。
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2011-10-28
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
CYHS0690161
|
0.1g(以C18H20FN3O4计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20093894
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江花园药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
