浙江苏可安药业有限公司
- 别名: 浙江苏可安药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址:
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码:
- 工商注册号:
- 纳税人识别号:
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业:
- 登记机关:
- 经营范围:
- 主营业务:
- 所在地址:
许可/备案信息
- 编号: 浙20000301
- 分类码: AhzChz
- 发证日期: 2020-09-14
- 有效期至: 2025-09-13
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;酊剂;气雾剂;喷雾剂;露剂;口服溶液剂
- 生产地址: 浙江省杭州市钱塘区前进街道长福杭路829号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，酊剂，气雾剂，喷雾剂，露剂，口服溶液剂。
- 生产范围: 浙江省杭州市钱塘区前进街道长福杭路829号：片剂(外用)，硬胶囊剂(外用)，颗粒剂，合剂，酊剂(外用)，气雾剂，喷雾剂，露剂，口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401626
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盐酸乙胺丁醇片
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浙江苏可安药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-11
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401145
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宽胸气雾剂
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浙江苏可安药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-01
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400818
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板蓝根颗粒
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浙江苏可安药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-12
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—
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查看 |
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CYHB2400427
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乳酸菌素分散片
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浙江苏可安药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-26
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—
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—
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查看 |
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CXHL2300651
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异福酰胺分散片
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浙江苏可安药业有限公司
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新药
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2.2
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2023-06-16
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z33020435
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妇炎灵胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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浙江苏可安药业有限公司
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中药
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国产
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2024-09-23
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国药准字Z20030022
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妇炎灵泡腾片
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每片重0.45g
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片剂
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—
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浙江苏可安药业有限公司
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中药
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国产
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2024-09-23
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国药准字Z20054220
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灯盏花素片
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每片含灯盏花素20mg
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片剂
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—
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浙江苏可安药业有限公司
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中药
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国产
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2024-09-20
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国药准字H33021456
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利福平胶囊
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0.15g
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胶囊剂
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—
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浙江苏可安药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-20
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国药准字Z20043327
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消咳喘片
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片芯重0.3g
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片剂
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—
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浙江苏可安药业有限公司
|
中药
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国产
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2024-09-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双氯芬酸钠气雾剂
|
外用液体剂
|
60g:750mg
|
1
|
31
|
31
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浙江苏可安药业有限公司
|
浙江苏可安药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片
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片剂
|
300mg
|
30
|
0.378
|
11.34
|
浙江苏可安药业有限公司
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杭州和泽坤元药业有限公司
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内蒙古
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2024-10-30
|
查看 |
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
0.378
|
11.34
|
浙江苏可安药业有限公司
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杭州和泽坤元药业有限公司
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四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
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外用液体剂
|
40ml:400mg
|
1
|
46
|
46
|
浙江苏可安药业有限公司
|
浙江苏可安药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
克痢痧胶囊
|
胶囊剂
|
280mg
|
48
|
0.7808
|
37.48
|
浙江苏可安药业有限公司
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浙江苏可安药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江苏可安药业有限公司
|
盐酸乙胺丁醇片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2023-03-08
|
—
|
国药准字H44022083(2020-06-18)
|
|
浙江苏可安药业有限公司
|
利福平胶囊
|
150mg
|
胶囊剂
|
通过
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2022-08-18
|
—
|
国药准字H33021456(2020-03-26)
|
|
浙江苏可安药业有限公司
|
吡嗪酰胺片
|
250mg
|
片剂
|
通过
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2022-04-24
|
—
|
国药准字H33021622(2020-03-26)
|
|
浙江苏可安药业有限公司
|
异烟肼片
|
100mg
|
片剂
|
通过
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2022-03-11
|
—
|
国药准字H44022209(2020-06-18)
|
|
浙江苏可安药业有限公司
|
氟康唑胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2021-06-16
|
—
|
国药准字H20066086(2020-07-03)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
异烟肼片
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异烟肼
|
片剂
|
0.1g
|
—
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国药准字H44022209
|
广东九连山药业有限公司
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浙江苏可安药业有限公司
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2022-03-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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暂停销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022036457
|
根据《药品说明书和标签管理》修订宽胸气雾剂药品包装的内标签内容、样式；
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2022-11-21
|
宽胸气雾剂
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—
|
每瓶含内容物5.8g,其中药液2.7ml(含挥发油0.6ml)。每瓶60揿,每揿重69mg
|
气雾剂
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国药准字Z20163023
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江苏可安药业有限公司
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浙江省杭州市钱塘区前进街道长福杭路829号
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浙江苏可安药业有限公司
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浙江省杭州市钱塘区前进街道长福杭路829号
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—
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—
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浙备2022036145
|
虫草洋参胶囊新增包装规格：玻璃瓶包装，每瓶装90粒，每盒装1瓶；每瓶装90粒，每盒装2瓶。并根据《药品说明书和标签管理规定》修改产品说明书和标签。
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2022-11-14
|
虫草洋参胶囊
|
—
|
每粒装0.3g（相当于饮片0.3g）
|
胶囊剂
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国药准字B20020817
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江苏可安药业有限公司
|
浙江省杭州市钱塘区前进街道长福杭路829号
|
浙江苏可安药业有限公司
|
浙江省杭州市钱塘区前进街道长福杭路829号
|
—
|
—
|
|
浙备2022025687
|
因新增包装规格“双铝包装，每板装一片，每盒装三板，药盒内附一次性使用无菌阴道给药器三个”，并根据《药品说明书和标签管理规定》对说明书进行了修订，故对药品包装标签内容进行变更。
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2022-08-18
|
克霉唑阴道片
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CYHS0509651
|
0.5g
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片剂
|
国药准字H20084045
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江苏可安药业有限公司
|
浙江省杭州市钱塘区前进街道长福杭路829号
|
浙江苏可安药业有限公司
|
浙江省杭州市钱塘区前进街道长福杭路829号
|
—
|
—
|
|
浙备2022025717
|
新增产品包装规格：药用气雾剂阀门及铝质喷雾罐，每盒1瓶，每瓶内容物126克，含药液98毫升；药用气雾剂阀门及铝质喷雾罐，每盒1瓶，每瓶内容物36克，含药液28毫升。并根据《药品说明书和标签管理规定》修改产品说明书和标签。
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2022-08-16
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麝香祛痛气雾剂
|
—
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每1ml相当于饮片43mg，含薄荷脑10mg、樟脑30mg
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气雾剂
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国药准字Z20163058
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江苏可安药业有限公司
|
浙江省杭州市钱塘区前进街道长福杭路829号
|
浙江苏可安药业有限公司
|
浙江省杭州市钱塘区前进街道长福杭路829号
|
—
|
—
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浙备2022011802
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本品新增包装材料和容器：钠钙玻璃模制药瓶（生产厂家为山东省药用玻璃股份有限公司，产品登记号为B20180001070，登记状态为“A”）、药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片（生产厂家为玉环创业复合垫片有限公司，产品登记号为B20190007435，登记状态为“A”）；新增包装规格：玻璃瓶包装，每瓶装60粒，每盒装1瓶；每瓶装60粒，每盒装2瓶。并根据《药品说明书和标签管理规定》修改产品说明书和标签。
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2022-04-27
|
虫草洋参胶囊
|
—
|
每粒装0.3g（相当于饮片0.3g）
|
胶囊剂
|
国药准字B20020817
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江苏可安药业有限公司
|
浙江省杭州市钱塘区前进街道长福杭路829号
|
浙江苏可安药业有限公司
|
浙江省杭州市钱塘区前进街道长福杭路829号
|
—
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—
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