浙江英格莱制药有限公司
- 别名: 浙江英格莱制药有限公司
- 英文名: Zhuji Yinggelai Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 何永吉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-05-30
- 统一社会信用代码: 91330600773106413J
- 组织机构代码: 773106413
- 工商注册号: 330600400005937
- 纳税人识别号: 91330600773106413J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-05-30至2025-05-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 诸暨市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；食品生产；食品经营；货物进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省诸暨市山下湖珍珠特色工业园区
许可/备案信息
- 编号: 浙20050284
- 分类码: HbY
- 发证日期: 2019-07-16
- 有效期至: 2024-07-15
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 诸暨市市场监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 浙江省诸暨市山下湖珍珠特色工业园区:片剂、中药饮片（珍珠粉）。
- 生产范围: 浙江省诸暨市山下湖珍珠特色工业园区：片剂，中药饮片(珍珠粉)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2301433
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西格列汀二甲双胍片（II）
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浙江英格莱制药有限公司
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仿制
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4
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2023-05-27
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—
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查看 |
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CYHB2350179
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缬沙坦氢氯噻嗪片
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浙江英格莱制药有限公司
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补充申请
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原4
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2023-02-14
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CYHS0602442
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双氯芬酸钠缓释片
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浙江英格莱制药有限公司
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仿制
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6
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2006-06-14
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2009-06-18
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制证完毕－已发批件浙江省 EI618287889CN
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CYZS0503312
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珍珠粉胶囊
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浙江英格莱制药有限公司
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仿制
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9
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2005-12-23
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2009-07-21
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制证完毕－已发批件浙江省 EG581040978CN
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查看 |
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CYHS0507076
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兰索拉唑片
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浙江英格莱制药有限公司
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仿制
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6
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2005-11-01
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2008-03-17
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已发通知件浙江省 EW010248565CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20052481
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缬沙坦氢氯噻嗪片
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每片含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg
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片剂
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浙江英格莱制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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缬沙坦氢氯噻嗪片
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片剂
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80mg/12.5mg
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14
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1.925
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26.95
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浙江英格莱制药有限公司
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浙江英格莱制药有限公司
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江苏
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2024-09-06
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查看 |
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缬沙坦氢氯噻嗪片
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片剂
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80mg/12.5mg
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14
|
1.925
|
26.95
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浙江英格莱制药有限公司
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浙江英格莱制药有限公司
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江苏
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2024-08-30
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查看 |
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缬沙坦氢氯噻嗪片
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片剂
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80mg/12.5mg
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21
|
1.9
|
39.9
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浙江英格莱制药有限公司
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浙江英格莱制药有限公司
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江苏
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2024-03-29
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查看 |
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缬沙坦氢氯噻嗪片
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片剂
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80mg/12.5mg
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21
|
1.9
|
39.9
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浙江英格莱制药有限公司
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浙江英格莱制药有限公司
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江苏
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2024-03-22
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查看 |
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缬沙坦氢氯噻嗪片
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片剂
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80mg/12.5mg
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14
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2.09
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29.3
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浙江英格莱制药有限公司
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浙江英格莱制药有限公司
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江苏
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2020-04-30
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江英格莱制药有限公司
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缬沙坦氢氯噻嗪片
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80mg/12.5mg
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片剂
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通过
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2024-02-01
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原4类
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国药准字H20052481(2019-11-05)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备200900572
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申请增加"7片/板×2板/盒"的包装规格，并保留原有"7片/板×1板/盒"的包装规格。同时按照国家食品药品监督管理局令24号对新增加规格的小盒包装、说明书申请备案。已备案。
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2009-06-25
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缬沙坦氢氯噻嗪片
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CXHB0501848
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每片含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg
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片剂
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国药准字H20052481
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江英格莱制药有限公司
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浙备21000189
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增加“10片×1板/盒”包装规格，并对说明书、标签进行相应修订。
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2021-01-18
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缬沙坦氢氯噻嗪片
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CXHB0501848
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每片含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg
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片剂
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国药准字H20052481
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江英格莱制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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浙备200900159
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按规定变更药品包装标签，在小盒和标签上加注注册商标“怡欣坦”字样。已备案。
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2009-02-20
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缬沙坦氢氯噻嗪片
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CXHB0501848
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每片含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg
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片剂
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国药准字H20052481
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江英格莱制药有限公司
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—
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浙备201600298
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申请增加“7片/板×4板/盒”的包装规格，并保留原有的“7片/板×1板/盒”、“7片/板×2板/盒”、“7片/板×3板/盒”的包装规格。同时按照24号令对新增包装规格的说明书、标签进行修订。已备案。
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2016-05-17
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缬沙坦氢氯噻嗪片
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CXHB0501848
|
每片含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg
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片剂
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国药准字H20052481
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江英格莱制药有限公司
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—
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—
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浙备201501842
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“【储藏】阴凉(不超过20℃)干燥处密封保存”更改为“【储藏】密封，在阴凉干燥处保存”，同时更改包装小盒标签、说明书。已备案。
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2015-11-26
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缬沙坦氢氯噻嗪片
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CXHB0501848
|
每片含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg
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片剂
|
国药准字H20052481
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江英格莱制药有限公司
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
