浙江诗洁生物制药有限公司
- 别名: 浙江诗洁生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 浙20050425
- 分类码:
- 发证日期: 2012-08-30
- 有效期至: 2012-08-30 至2015-12-31
- 发证机关: 浙江省食品药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 栓剂;洗剂;凝胶剂;乳膏剂;喷雾剂;气雾剂;片剂
- 生产地址: 杭州市西湖区三墩镇振中路206号:栓剂、洗剂、凝胶剂、乳膏剂、喷雾剂、气雾剂、片剂。
- 生产范围: 杭州市西湖区三墩镇振中路206号:栓剂、洗剂、凝胶剂、乳膏剂、喷雾剂、气雾剂、片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS1001354
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双唑泰栓
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浙江诗洁生物制药有限公司
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仿制
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6
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2011-03-15
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2014-11-21
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制证完毕－已发批件浙江省 1048587673211
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查看 |
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CYHS0901166
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硝酸咪康唑栓
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浙江诗洁生物制药有限公司
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仿制
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6
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2010-03-08
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2011-02-12
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制证完毕－已发批件浙江省 EI918385615CS
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查看 |
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CYHS0604495
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甲硝唑氯己定洗剂（浓）
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浙江诗洁生物制药有限公司
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仿制
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6
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2007-08-27
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2008-11-12
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制证完毕－已发批件浙江省 EX946964368CN
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查看 |
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CYHS0700135
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苦参碱栓
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浙江诗洁生物制药有限公司
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仿制
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6
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2007-07-13
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2009-03-03
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制证完毕－已发批件浙江省 EF829629050CN
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查看 |
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CYHS0700099
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盐酸特比萘芬凝胶
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浙江诗洁生物制药有限公司
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仿制
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6
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2007-05-21
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2009-07-17
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制证完毕－已发批件浙江省 EG581047928CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20093193
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苦参碱栓
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50mg
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栓剂
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浙江诗洁生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2009-02-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备200900440
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1、删除原包装规格：6枚/盒，增加国内生产药品的包装规格：5枚/盒；10枚/盒。2、按24号令修订药品包装标签、说明书。根据国家局药品补充申请批件：修订【用法用量】的表述内容。已备案。
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2009-05-15
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苦参碱栓
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CYHS0700135
|
50mg
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栓剂
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国药准字H20093193
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江诗洁生物制药有限公司
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