浙江贝得药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 唐小波
经营状态: 存续
成立日期: 2004-11-10
统一社会信用代码: 91330600765236277X
组织机构代码: 765236277
工商注册号: 330600400006501
纳税人识别号: 91330600765236277X
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2004-11-10至2054-11-09
行业: 医药制造业
登记机关: 绍兴市越城区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：药品生产、危险化学品生产（以上凭有效许可证经营）；生产：二甲基亚砜、溴化钾、硫氰酸钠、对甲苯硫酸钠、亚硫酸钠和硫酸钠混合物（除危险化学品及易制毒化学品）；销售自产产品；医药化工技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；包装服务；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：货物进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务:
所在地址: 浙江省绍兴市越城区袍江工业区三江路

许可/备案信息

编号: 浙20050286
分类码: AhChDh
发证日期: 2020-11-10
有效期至: 2025-11-09
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 无
剂型: 硬胶囊剂;粉针剂;冻干粉针剂;片剂
生产地址: 浙江省绍兴市越城区袍江工业区三江路：冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，原料药，粉针剂。
生产范围: 浙江省绍兴市越城区袍江工业区三江路：冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂(头孢菌素类)，原料药(拉西地平，泮托拉唑钠，阿奇霉素，克拉霉素，艾司奥美拉唑钠)，粉针剂(头孢菌素类)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2401088	美沙拉秦肠溶片	浙江贝得药业有限公司	仿制	4	2024-04-12	—	—	查看
CYHS2303132	多巴丝肼片	广东稳健药业有限公司、浙江贝得药业有限公司	仿制	4	2023-11-15	—	—	查看
CYHS2102189	苯磺贝他斯汀口崩片	宏越科技（湖州）有限公司、浙江贝得药业有限公司	仿制	3	2021-12-14	2021-12-15	—	查看
CXHL2101676	HZ010注射液	浙江和泽医药科技股份有限公司、浙江贝得药业有限公司	新药	1	2021-11-22	2022-01-24	—	查看
CYHB2150903	辛伐他汀片	浙江贝得药业有限公司	补充申请	原6	2021-10-11	2022-03-31	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20130129	拉西地平分散片	4mg	片剂	—	浙江贝得药业有限公司	化学药品	国产	2023-07-14
国药准字H20233733	苯磺贝他斯汀口崩片	10mg	片剂	—	浙江贝得药业有限公司	化学药品	国产	2023-06-14
国药准字H20084263	注射用奥美拉唑钠	40mg(按C17H19N3O3S计)	注射剂	—	浙江贝得药业有限公司	化学药品	国产	2023-03-14
国药准字H20083278	头孢克洛胶囊	0.25g	胶囊剂	—	浙江贝得药业有限公司	化学药品	国产	2022-11-14
国药准字H20083281	克拉霉素片	0.25g	片剂	—	浙江贝得药业有限公司	化学药品	国产	2022-11-14

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用法莫替丁	注射剂	20mg	1	19.83	19.83	浙江贝得药业有限公司	浙江贝得药业有限公司	湖北	2024-09-10	查看
苯磺酸贝他斯汀口崩片	片剂	10mg	10	6.5	65	浙江贝得药业有限公司	宏越科技(湖州)有限公司	吉林	2024-09-05	查看
注射用法莫替丁	注射剂	20mg	1	19.83	19.83	浙江贝得药业有限公司	浙江贝得药业有限公司	广东	2024-08-30	查看
拉西地平分散片	片剂	4mg	28	0.4168	11.67	浙江贝得药业有限公司	—	江西	2024-08-30	查看
注射用法莫替丁	注射剂	20mg	10	19.83	198.3	浙江贝得药业有限公司	—	新疆	2024-08-28	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
浙江贝得药业有限公司	辛伐他汀片	10mg	片剂	通过	2023-02-08	原6类	国药准字H20103498(2020-05-26)
浙江贝得药业有限公司	克拉霉素片	250mg	片剂	通过	2020-04-09	—	国药准字H20083281(2018-03-26)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
克拉霉素片	克拉霉素	片剂	0.25g	—	国药准字H20083281	浙江贝得药业有限公司	浙江贝得药业有限公司	2020-03-27	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
辛伐他汀片	辛伐他汀	片剂	10mg	—	国药准字H20103498	浙江贝得药业有限公司	浙江贝得药业有限公司	2023-02-03	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
苯磺贝他斯汀口崩片	贝他斯汀	片剂	10mg	—	国药准字H20233733	宏越科技(湖州)有限公司	浙江贝得药业有限公司	2023-06-14	按化学药品新注册分类批准的仿制药	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
浙备201200226	增加国内生产药品制剂的原料药产地：在原有的生产厂家基础上增加“浙江国邦药业有限公司”。已备案。	2012-05-03	注射用阿奇霉素	—	按C38H72N2O12计 0.125g	注射剂	国药准字H20073769	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江贝得药业有限公司	—	—	—	—	—
浙备200800129	已备案。	2008-02-21	注射用法莫替丁	CYHS0506081	20mg	注射剂	国药准字H20073889	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江贝得药业有限公司	—	—	—	—	—
浙备200800128	已备案。	2008-02-21	注射用阿奇霉素0.25g等三个规格	CYHS0506082	0.25g	注射剂	国药准字H20065690	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江贝得药业有限公司	—	—	—	—	—
浙备2022037469	1.新增本品辅料微晶纤维素的供应商：安徽山河药用辅料股份有限公司（登记号：F20170000204，状态：A）。 2.新增本品辅料交联羧甲纤维素钠的供应商：安徽山河药用辅料股份有限公司（登记号：F20170000213，状态：A）。 3.变更辅料二氧化硅粒度项检测方法及控制限度，变更后方法及限度为“粒度和粒度分布测定法（通则0982第三法光散射法），限度为D(90)为10~70μm”。	2022-11-24	克拉霉素片	CYHS0690407	0.25g	片剂	国药准字H20083281	浙江省药品监督管理局	已备案	浙江贝得药业有限公司	浙江省绍兴市越城区袍江工业区三江路	浙江贝得药业有限公司	浙江省绍兴市越城区袍江工业区三江路	—	—
浙备200800662	申请内容已备案。	2008-07-28	阿奇霉素分散片	CYHS0690496	0.25g	片剂	国药准字H20083280	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江贝得药业有限公司	—	—	—	—	—

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