浙江迪耳药业有限公司
- 别名: 浙江迪耳药业有限公司
- 英文名: ZHEJIANG DEYER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.deyer.com/
工商信息
- 法定代表人: 宋杰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-04-05
- 统一社会信用代码: 91330701147288897Y
- 组织机构代码: 147288897
- 工商注册号: 330701000019866
- 纳税人识别号: 91330701147288897Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-04-05至2046-04-04
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 金华市市场监督管理局经济技术开发区分局
- 经营范围: 药品生产（具体项目详见《药品生产许可证》）； 食品生产；食品经营（以上范围凭有效许可证件经营）；药用辅料、化学试剂、医药化工中间体（除危险化学品、易制毒品、监控化学品）销售；货物与技术的进出口（仅限国家法律法规允许的且无需前置审批的经营项目）。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省金华市金衢路128号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000363
- 分类码: AhzChDhz
- 发证日期: 2020-11-10
- 有效期至: 2025-11-09
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;口服溶液剂;口服混悬剂;糖浆剂;栓剂;凝胶剂;颗粒剂;乳膏剂;酊剂;搽剂;溶液剂
- 生产地址: 浙江省金华市金衢路128号：硬胶囊剂，片剂，口服溶液剂，口服混悬剂，糖浆剂，栓剂，凝胶剂，原料药，颗粒剂，乳膏剂，酊剂，搽剂，溶液剂。浙江省金华市工业园区美和路255号：原料药。
- 生产范围: 浙江省金华市金衢路128号：硬胶囊剂，片剂，口服溶液剂，口服混悬剂，糖浆剂，栓剂，凝胶剂，原料药(盐酸金刚烷胺，甲磺酸多沙唑嗪，西洛他唑，萘普生钠，帕米膦酸二钠)，颗粒剂，乳膏剂，酊剂，搽剂，溶液剂(外用)。浙江省金华市工业园区美和路255号：原料药(续断总皂苷提取物)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2101799
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赖氨肌醇维B12口服溶液
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浙江迪耳药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-09-13
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2022-05-05
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查看 |
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CYHB1706727
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对乙酰氨基酚糖浆
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浙江迪耳药业有限公司
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补充申请
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—
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2017-12-21
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2019-09-30
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已发件 浙江省 1083693476633
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查看 |
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CYHB1404390
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西洛他唑片
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浙江迪耳药业有限公司
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补充申请
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2014-07-28
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2015-01-30
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制证完毕－已发批件浙江省 1098837474712
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查看 |
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CYHB1404391
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西洛他唑片
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浙江迪耳药业有限公司
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补充申请
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—
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2014-07-28
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2015-01-30
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制证完毕－已发批件浙江省 1098837474712
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查看 |
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CYHB1204600
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双氯芬酸钠缓释片
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浙江迪耳药业有限公司
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补充申请
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2012-10-10
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2016-07-21
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制证完毕－已发批件浙江省 1006412363421
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20056170
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帕米膦酸二钠
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原料药
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—
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浙江迪耳药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-31
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国药准字H33020317
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盐酸金刚烷胺
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—
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原料药
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—
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浙江迪耳药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-18
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国药准字H20083921
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双氯芬酸钠缓释片
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0.1g
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片剂
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—
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浙江迪耳药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-05
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国药准字H20080409
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西替伪麻缓释片
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每片含盐酸西替利嗪5mg和盐酸伪麻黄碱120mg。
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片剂
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—
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浙江迪耳药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-03
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国药准字H20073919
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氧氟沙星栓
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0.1g
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栓剂
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—
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浙江迪耳药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-08-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多维铁口服溶液
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口服液体剂
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120ml
|
1
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22
|
22
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浙江迪耳药业有限公司
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浙江迪耳药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
西洛他唑片
|
片剂
|
100mg
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12
|
3.3417
|
40.1
|
浙江迪耳药业有限公司
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浙江迪耳药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
赖氨肌醇维B12口服溶液
|
口服液体剂
|
120ml
|
1
|
20
|
20
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浙江迪耳药业有限公司
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浙江迪耳药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
五维他口服溶液
|
口服液体剂
|
120ml
|
1
|
4.81
|
4.81
|
浙江迪耳药业有限公司
|
浙江迪耳药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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续断壮骨胶囊
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胶囊剂
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290mg
|
24
|
6.7833
|
162.8
|
浙江迪耳药业有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022036781
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1、对小盒【包装】项进行修改，变更为“棕色塑料瓶装。每瓶装135毫升，每盒装1瓶”。2、根据注册批件，在瓶贴上增加【规格】项。
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2022-11-25
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多维铁口服溶液
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—
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复方
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口服溶液剂
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国药准字H33022013
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江迪耳药业有限公司
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浙江省金华市金衢路128号
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浙江迪耳药业有限公司
|
浙江省金华市金衢路128号
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—
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—
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浙备201200319
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根据国家食品药品监督管理局药品标准修订件（批件号：XGB2006-024），本品执行标准由“WS-10001-（HD-0276）-2002”变更为“WS-10001-（HD-0276）-2002-2006”，并对说明书和包装标签做相应修改。已备案。
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2012-06-28
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氨咖黄敏胶囊
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—
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复方
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胶囊剂
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国药准字H33021796
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江迪耳药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
浙备201200302
|
增加10粒/板×2板/盒的包装规格，按《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》设计包装。同时保留原有包装规格。已备案。
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2012-06-18
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复方氨酚烷胺胶囊
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—
|
复方
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胶囊剂
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国药准字H33020318
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
浙江迪耳药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
浙备201200261
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增加“10克/支×2支/盒”的包装规格，并根据《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》要求设计标签。修改10克/支/盒和15克/支/盒的说明书和标签。同时保留原包装规格。已备案。
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2012-05-31
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酮康唑乳膏
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—
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10g:0.2g
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乳膏剂
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国药准字H20003226
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江迪耳药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
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浙备201200031
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修改7片/板×2板/盒的标签；增加12片/板×1板/盒和12片/板×3板/盒两种包装规格，取消7片/板×1板/盒的包装规格，同时保留其他原有包装规格；修改说明书【包装】项。已备案。
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2012-01-11
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双氯芬酸钠缓释片
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CYHS0690108
|
0.1g
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片剂
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国药准字H20083921
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江迪耳药业有限公司
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
