海南中玉药业有限公司
- 别名: 海南中玉药业有限公司
- 英文名: Hainan zhongyu pharmaceutical co.,Ltd.
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 章志贤
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-01-19
- 统一社会信用代码: 91469025780730521Q
- 组织机构代码: 780730521
- 工商注册号: 469025000004195
- 纳税人识别号: 91469025780730521Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-01-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 定安县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理和提取）、冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药的研发、生产、代加工及销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省定安塔岭工业区塔中路
许可/备案信息
- 编号: 琼20160069
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2020-11-23
- 有效期至: 2025-11-22
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;硬胶囊剂;冻干粉针剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 海南省定安塔岭工业区塔中路：冻干粉针剂，小容量注射剂（最终灭菌），片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理和提取，原料药。
- 生产范围: 海南省定安塔岭工业区塔中路：冻干粉针剂，小容量注射剂（最终灭菌），片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理和提取，原料药（艾司奥美拉唑钠）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401083
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注射用艾司奥美拉唑钠
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中玉制药（海口）有限公司、双鹤药业(海南)有限责任公司、海南中玉药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401084
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注射用艾司奥美拉唑钠
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中玉制药（海口）有限公司、双鹤药业(海南)有限责任公司、海南中玉药业有限公司
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补充申请
|
—
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2024-07-20
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2301828
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罗库溴铵注射液
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中玉制药（海口）有限公司、海南中玉药业有限公司
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仿制
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4
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2023-07-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350503
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注射用维库溴铵
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中玉制药（海口）有限公司、海南中玉药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-06-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300271
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盐酸右美托咪定注射液
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中玉制药（海口）有限公司、海南中玉药业有限公司
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补充申请
|
—
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2023-02-11
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z46020097
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夏桑菊颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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海南中玉药业有限公司
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中药
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国产
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2024-07-24
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国药准字Z46020095
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感冒清胶囊
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每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
|
胶囊剂
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—
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海南中玉药业有限公司
|
中药
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国产
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2024-07-24
|
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国药准字Z20090080
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通关藤咀嚼片(消癌平咀嚼片)
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每片重0.33g
|
片剂
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—
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海南中玉药业有限公司
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中药
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国产
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2023-07-24
|
|
国药准字H20217040
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注射用艾司奥美拉唑钠
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20mg（按C17H19N3O3S计）
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注射剂
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—
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海南中玉药业有限公司；双鹤药业(海南)有限责任公司；中玉制药(海口)有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-06-08
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|
国药准字H20183387
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注射用艾司奥美拉唑钠
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40mg（按C17H19N3O3S计）
|
注射剂
|
—
|
海南中玉药业有限公司；双鹤药业(海南)有限责任公司；中玉制药（海口）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-06-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乐脉胶囊
|
胶囊剂
|
290mg
|
24
|
0.9392
|
22.54
|
海南中玉药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-09-09
|
查看 |
|
乐脉胶囊
|
胶囊剂
|
290mg
|
48
|
0.9392
|
45.08
|
海南中玉药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-09-09
|
查看 |
|
注射用特利加压素
|
注射剂
|
1mg
|
5
|
26.7
|
133.5
|
海南中玉药业有限公司
|
中玉制药(海口)有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
中华肝灵片
|
片剂
|
300mg
|
48
|
3.0938
|
148.5024
|
海南中玉药业有限公司
|
海南中玉药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
注射剂
|
20mg
|
10
|
2.876
|
28.76
|
海南中玉药业有限公司;双鹤药业(海南)有限责任公司
|
海南中玉药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南中玉药业有限公司
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
300mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-03-22
|
4类
|
国药准字H20233294(2023-03-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
艾司奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20183387
|
海南中玉药业有限公司
|
海南中玉药业有限公司
|
2021-05-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸右美托咪定注射液
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盐酸右美托咪定
|
注射剂
|
2ml:0.2mg（按C13H16N2计）
|
—
|
国药准字H20213093
|
海南中玉药业有限公司
|
海南中玉药业有限公司
|
2022-08-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸右美托咪定注射液
|
盐酸右美托咪定
|
注射剂
|
1ml:0.1mg (按C13H16N2计)
|
—
|
国药准字H20227103
|
海南中玉药业有限公司
|
海南中玉药业有限公司
|
2022-08-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯
|
片剂
|
300mg
|
—
|
国药准字H20233294
|
海南中玉药业有限公司
|
海南中玉药业有限公司
|
2023-03-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用特利加压素
|
特利加压素
|
注射剂
|
1mg（相当于特利加压素0.86mg）
|
—
|
国药准字H20233606
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中玉制药（海口）有限公司
|
海南中玉药业有限公司
|
2023-05-26
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201200102
|
经审查，同意本品增加10g/袋*10袋/包、10g/袋*5袋/包的包装规格的备案。
|
2012-05-29
|
夏桑菊颗粒
|
—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z46020097
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南中玉药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备2022031992
|
变更有效期：盐酸右美托咪定注射液【规格：（按C₁₃H₁₆N₂计）2ml:0.2mg；1ml:0.1mg】药品有效期由“18个月”延长至“24个月”。
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2022-10-09
|
盐酸右美托咪定注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
2ml:0.2mg（按C₁₃H₁₆N₂计）：国药准字H20213093 1ml:0.1mg（按C₁₃H₁₆N₂计）：国药准字H20227103
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南中玉药业有限公司
|
海南省定安塔岭工业区塔中路
|
海南中玉药业有限公司
|
海南省定安塔岭工业区塔中路
|
—
|
—
|
|
琼备2022031397
|
根据 “总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号） ”的要求，在盐酸右美托咪定注射液【规格：（按C₁₃H₁₆N₂计）2ml:0.2mg、1ml:0.1mg】药品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
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2022-09-29
|
盐酸右美托咪定注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
2ml:0.2mg（按C₁₃H₁₆N₂计）：国药准字H20213093 1ml:0.1mg（按C₁₃H₁₆N₂计）：国药准字H20227103
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南中玉药业有限公司
|
海南省定安塔岭工业区塔中路
|
海南中玉药业有限公司
|
海南省定安塔岭工业区塔中路
|
—
|
—
|
|
琼备2022010489
|
乐脉胶囊【规格：每粒装0.29g】药品有效期由“24个月”延长至“36个月”。
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2022-04-12
|
乐脉胶囊
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X0408198
|
每粒装0.29g
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胶囊剂
|
国药准字Z20050850
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南中玉药业有限公司
|
海南省定安塔岭工业区塔中路
|
海南中玉药业有限公司
|
海南省定安塔岭工业区塔中路
|
—
|
—
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|
琼备2022006186
|
根据国家药监局关于修订质子泵抑制剂药品说明书的公告（2022年第18号）要求，对本品说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订，其他内容不做改变。
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2022-03-07
|
注射用艾司奥美拉唑钠
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—
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—
|
注射剂
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40mg规格：国药准字H20183387 20mg规格：国药准字H20217040
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南中玉药业有限公司
|
海南省定安塔岭工业区塔中路
|
海南中玉药业有限公司
|
海南省定安塔岭工业区塔中路
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—
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—
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