海南中盛合美生物制药有限公司
- 别名: 海南中盛合美生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵坤
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-11-09
- 统一社会信用代码: 91460000562428295G
- 组织机构代码: 562428295
- 工商注册号: 460000000252044
- 纳税人识别号: 91460000562428295G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-11-09至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：中草药种植；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市南海大道100号美国工业村1号标准厂房
许可/备案信息
- 编号: 琼20170086
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2021-11-24
- 有效期至: 2026-11-23
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 合剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 海南省海口市南海大道100号美国工业村1号厂房：合剂（口服液），片剂（三车间，一车间），硬胶囊剂（三车间，一车间）。海南省五指山市通什镇福关村：中药前处理和提取。
- 生产范围: 海南省海口市南海大道100号美国工业村1号厂房：合剂（口服液），片剂（三车间，一车间），硬胶囊剂（三车间，一车间）。海南省五指山市通什镇福关村：中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400480
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对乙酰氨基酚片
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海南聚绅药业有限公司、海南中盛合美生物制药有限公司
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补充申请
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原5
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2024-04-09
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301957
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槟榔花口服液
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海南聚绅药业有限公司、海南中盛合美生物制药有限公司
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补充申请
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原6.3
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2023-10-13
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—
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—
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查看 |
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CYHB2101168
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磷酸钠盐口服溶液
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海口天行健药物研究有限公司、海南中盛合美生物制药有限公司
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补充申请
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原6
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2021-04-27
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2021-05-17
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已发件 1014154396235
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CYZB1905011
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射麻口服液
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海南中盛合美生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2019-08-07
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2019-09-26
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已发件 海南省 1083693325833
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CYHS1400476
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磷酸钠盐口服溶液
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海南中盛合美生物制药有限公司
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仿制
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6
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2015-04-30
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2019-08-23
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已发件 海南省 1082708089130
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H46020176
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对乙酰氨基酚片
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0.3g
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片剂
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—
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海南中盛合美生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-12-27
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国药准字B20020299
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槟榔花口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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海南中盛合美生物制药有限公司
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中药
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国产
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2021-12-23
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国药准字H46020181
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维生素C片
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0.1g
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片剂
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—
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海南中盛合美生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2012-07-08
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国药准字H46020421
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硝苯地平片
|
10mg
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片剂
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—
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海南中盛合美生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2012-07-08
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国药准字H46020422
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萘普生胶囊
|
0.2g
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胶囊剂
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—
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海南中盛合美生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2012-07-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
射麻口服液
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口服液体剂
|
10ml
|
12
|
3.98
|
47.76
|
海南聚绅药业有限公司
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海南中盛合美生物制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
射麻口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
9
|
3.98
|
35.82
|
海南聚绅药业有限公司
|
海南中盛合美生物制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
射麻口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
12
|
3.98
|
47.76
|
海南聚绅药业有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
射麻口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
3.98
|
23.88
|
海南中盛合美生物制药有限公司;太极集团四川南充制药有限公司;海南聚绅药业有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
射麻口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
9
|
3.98
|
35.82
|
海南聚绅药业有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备2022036087
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南中盛合美生物制药有限公司变更为海南中盛合美生物制药有限公司，湖南华纳大药厂股份有限公司;生产企业地址由海口市南海大道100号美国工业村1号厂房变更为海南省海口市南海大道100号美国工业村1号厂房,湖南浏阳生物医药园区，浏阳经济技术开发区健康大道南路5号
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2022-11-08
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裸花紫珠胶囊
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CXZS0500313
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z20080440
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海南省药品监督管理局
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已备案
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海南中盛合美生物制药有限公司
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海口市南海大道100号美国工业村1号厂房
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海南中盛合美生物制药有限公司
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海南省海口市南海大道100号美国工业村1号厂房
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—
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—
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琼备2021110004
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2021-11-24
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射麻口服液
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—
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每1ml相当于饮片2.4g
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合剂
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国药准字Z10940049
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海南省药品监督管理局
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已备案
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海南中盛合美生物制药有限公司
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海南省海口市南海大道100号美国工业村1号厂房,四川省南充市西充县多扶镇太极路177号制剂车间合剂（口服液）生产线，提取车间中药前处理提取生产线
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海南中盛合美生物制药有限公司
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海南省海口市南海大道100号美国工业村1号厂房
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—
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琼备202000284
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经审查，同意将本品有效期延长至24个月；请对说明书 [有效期]项下作相应修改。
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2020-11-09
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磷酸钠盐口服溶液
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—
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45ml:磷酸二氢钠(按NaH2PO4·H2O计)21.6g与磷酸氢二钠(按Na2HPO4·7H2O计)8.1g
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口服溶液剂
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国药准字H20193229
|
海南省药品监督管理局
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已备案
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海南中盛合美生物制药有限公司
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—
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|
琼备202000271
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经核，同意该品种在原包装规格“45ml/瓶，1瓶/盒”的基础上增加包装规格“45ml/瓶，2瓶/盒”。
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2020-10-26
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磷酸钠盐口服溶液
|
—
|
45ml:磷酸二氢钠(按NaH2PO4·H2O计)21.6g与磷酸氢二钠(按Na2HPO4·7H2O计)8.1g
|
口服溶液剂
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国药准字H20193229
|
海南省药品监督管理局
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已备案
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海南中盛合美生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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琼备202000132
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根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告（2020年第46号）的要求，修改裸花紫珠胶囊等四个品种（详见附件）药品说明书及标签，增加上市许可持有人相关信息。在【批准文号】项下增加【上市许可持有人】名称：海南中盛合美生物制药有限公司，【上市许可持有人】地址：海南省海口市南海大道100号美国工业村1号厂房，其他内容不变。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2020-05-21
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裸花紫珠胶囊等四品种四规格药品（详见附件）
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CXZS0500313
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z20080440
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海南省药品监督管理局
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已备案
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海南中盛合美生物制药有限公司
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