海南九芝堂药业有限公司
- 别名: 海南九芝堂药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李伟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-01-25
- 统一社会信用代码: 91460000620026228G
- 组织机构代码: 620026228
- 工商注册号: 460000000097304
- 纳税人识别号: 91460000620026228G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-01-25至2032-01-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海口市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂生产销售；中药材种植、生产（含前处理加工和提取物）销售及技术推广服务；保健食品、饮料、日化用品及化妆品生产销售；提供制药技术咨询服务；医药科技开发。
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市海口国家高新技术产业开发区Ａ－１２
许可/备案信息
- 编号: 琼20150007
- 分类码: Az
- 发证日期: 2020-09-10
- 有效期至: 2025-09-09
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;栓剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 海口市海口国家高新技术产业开发区A-12：中药前处理和提取，片剂，栓剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 海口市海口国家高新技术产业开发区A-12：中药前处理和提取，片剂，栓剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401547
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裸花紫珠栓
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海南九芝堂药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-20
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300629
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裸花紫珠片
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海南九芝堂药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-18
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—
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—
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查看 |
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CYZB1300062
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裸花紫珠胶囊
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海南九芝堂药业有限公司
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补充申请
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—
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2013-02-19
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2013-05-23
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制证完毕－已发批件海南省 1023373524302
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查看 |
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CYZB0702989
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裸花紫珠片
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海南九芝堂药业有限公司
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补充申请
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—
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2007-11-29
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2008-07-17
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在审评
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查看 |
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CXZS0500179
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裸花紫珠胶囊
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海南九芝堂药业有限公司
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新药
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9
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2005-02-21
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2008-08-19
|
制证完毕－已发批件海南省 EX947266164CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080204
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裸花紫珠胶囊
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每粒装0.33g(含干浸膏0.33g)
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胶囊剂
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—
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海南九芝堂药业有限公司
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中药
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国产
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2023-01-08
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国药准字Z46020088
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裸花紫珠片
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每片含干浸膏0.5g
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片剂
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—
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海南九芝堂药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-20
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国药准字Z20025078
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裸花紫珠栓
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每粒重1.4g(每粒相当于饮片2g)
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栓剂
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—
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海南九芝堂药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-20
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国药准字Z20026812
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复方马缨丹片
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薄膜衣片每片重0.50g
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片剂
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—
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海南九芝堂药业有限公司
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中药
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国产
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2020-03-10
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国药准字Z20025243
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裸花紫珠合剂
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每瓶装200ml,500ml
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合剂
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—
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海南九芝堂药业有限公司
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中药
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国产
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2012-10-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
裸花紫珠片
|
片剂
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500mg
|
36
|
0.6806
|
24.5
|
海南九芝堂药业有限公司
|
海南九芝堂药业有限公司
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黑龙江
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2024-10-24
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查看 |
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裸花紫珠胶囊
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胶囊剂
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330mg
|
36
|
2.1667
|
78
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海南九芝堂药业有限公司
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海南九芝堂药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
裸花紫珠片
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片剂
|
500mg
|
24
|
0.8221
|
19.73
|
海南九芝堂药业有限公司
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海南九芝堂药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
裸花紫珠片
|
片剂
|
500mg
|
36
|
0.8219
|
29.59
|
海南九芝堂药业有限公司
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海南九芝堂药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
裸花紫珠片
|
片剂
|
500mg
|
36
|
0.8219
|
29.59
|
海南九芝堂药业有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201100047
|
经审查，同意本品增加12粒/板×3板/盒的包装规格的备案。
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2011-01-30
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裸花紫珠胶囊
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CXZS0500179
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每粒装0.33g(含干浸膏0.33g)
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胶囊剂
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国药准字Z20080204
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南九芝堂药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
琼备201000246
|
经审查，同意本品增加12片/板×3板/盒的包装规格的备案。
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2010-10-12
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裸花紫珠片
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—
|
每片含干浸膏0.5g
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片剂
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国药准字Z46020088
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南九芝堂药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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琼备2022027008
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变更生产工艺：将裸花紫珠胶囊【规格每粒装0.33g(含干浸膏0.33g)】干浸膏制法中的清膏相对密度由“滤液浓缩至相对密度1.18±0.02（75～85℃）”变更为“滤液浓缩至相对密度1.30~1.35（75～85℃）”；干浸膏制法中的清干燥方式由“喷雾干燥”变更为“真空带式干燥”。
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2022-08-25
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裸花紫珠胶囊
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CXZS0500179
|
每粒装0.33g(含干浸膏0.33g)
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胶囊剂
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国药准字Z20080204
|
海南省药品监督管理局
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已备案
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海南九芝堂药业有限公司
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海口市海口国家高新技术产业开发区A-12
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海南九芝堂药业有限公司
|
海口市海口国家高新技术产业开发区A-12
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—
|
—
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|
琼备2021093069
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将裸花紫珠胶囊有效期由18个月变更为24个月
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2021-08-06
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裸花紫珠胶囊
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CXZS0500179
|
每粒装0.33g(含干浸膏0.33g)
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胶囊剂
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国药准字Z20080204
|
海南省药品监督管理局
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已备案
|
海南九芝堂药业有限公司
|
海口市海口国家高新技术产业开发区A-12
|
海南九芝堂药业有限公司
|
海口市海口国家高新技术产业开发区A-12
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—
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—
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|
琼备202100031
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经审查，同意将本品有效期延长至36个月；请对说明书 [有效期]项下作相应修改。
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2021-03-12
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裸花紫珠片
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—
|
每片含干浸膏0.5g
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片剂
|
国药准字Z46020088
|
海南省药品监督管理局
|
—
|
海南九芝堂药业有限公司
|
海口市海口国家高新技术产业开发区A-12
|
海南九芝堂药业有限公司
|
海口市海口国家高新技术产业开发区A-12
|
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
