海南倍特药业有限公司
- 别名: 海南倍特药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郑为民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-07-29
- 统一社会信用代码: 914600007603794713
- 组织机构代码: 760379471
- 工商注册号: 460000400009110
- 纳税人识别号: 914600007603794713
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-07-29至2024-07-28
- 行业: 零售业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品委托生产；药品进出口；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：物业管理（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号
许可/备案信息
- 编号: 琼20160048
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2020-10-14
- 有效期至: 2025-10-13
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号；小容量注射剂[注射剂一车间玻璃安瓿（非最终灭菌、最终灭菌）、注射剂一车间塑料安瓿（最终灭菌）、注射剂一车间西林瓶（最终灭菌）、注射剂三车间（预灌封注射剂，最终灭菌）、注射剂四车间（塑料安瓿，最终灭菌）、注射剂四车间（西林瓶，最终灭菌）、注射剂五车间（激素类，非最终灭菌）、注射剂三车间（B线，非最终灭菌）]，冻干粉针剂（注射剂二车间、注射剂三车间）。海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷二期药谷三横路9号；口服溶液剂（口服溶液剂一车间）。
- 生产范围: 海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号；小容量注射剂[注射剂一车间玻璃安瓿（非最终灭菌、最终灭菌）、注射剂一车间塑料安瓿（最终灭菌）、注射剂一车间西林瓶（最终灭菌）、注射剂三车间（预灌封注射剂，最终灭菌）、注射剂四车间（塑料安瓿，最终灭菌）、注射剂四车间（西林瓶，最终灭菌）、注射剂五车间（激素类，非最终灭菌）、注射剂三车间（B线，非最终灭菌）]，冻干粉针剂（注射剂二车间、注射剂三车间）。海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷二期药谷三横路9号；口服溶液剂（口服溶液剂一车间）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403093
|
氯化钙注射液
|
海南倍特药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403094
|
氯化钙注射液
|
海南倍特药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402672
|
依托泊苷注射液
|
海南倍特药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402636
|
甲磺酸艾立布林注射液
|
海南倍特药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401146
|
钆塞酸二钠注射液
|
海南倍特药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-07-30
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247231
|
氯化钾注射液
|
10ml: 1.5g
|
注射剂
|
—
|
海南倍特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-30
|
|
国药准字H20244916
|
钆特醇注射液
|
15ml：4.1895g
|
注射剂
|
—
|
海南倍特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-19
|
|
国药准字H20244336
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
4ml:8mg
|
注射剂
|
—
|
海南倍特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244335
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
1ml:2mg
|
注射剂
|
—
|
海南倍特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244108
|
钆塞酸二钠注射液
|
10ml：1814.3mg（以钆塞酸二钠计）
|
注射剂
|
—
|
海南倍特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左西孟旦注射液
|
注射剂
|
5ml:12.5mg
|
1
|
1295
|
1295
|
海南倍特药业有限公司
|
海南倍特药业有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
注射用硫普罗宁
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
16.56
|
16.56
|
海南倍特药业有限公司
|
海南倍特药业有限公司
|
广东
|
2024-10-12
|
查看 |
|
重酒石酸间羟胺注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
39.8
|
39.8
|
海南倍特药业有限公司
|
海南倍特药业有限公司
|
广东
|
2024-10-12
|
查看 |
|
左西孟旦注射液
|
注射剂
|
5ml:12.5mg
|
1
|
1295
|
1295
|
海南倍特药业有限公司
|
海南倍特药业有限公司
|
广东
|
2024-10-12
|
查看 |
|
注射用卡络磺钠
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
47.3
|
47.3
|
海南倍特药业有限公司
|
海南倍特药业有限公司
|
广东
|
2024-10-12
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南倍特药业有限公司
|
钆特醇注射液
|
15ml:4.1895g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
4类
|
国药准字H20244916(2024-09-19)
|
|
海南倍特药业有限公司
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
1ml:2mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
国药准字H20244335(2024-06-28)
|
|
海南倍特药业有限公司
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
4ml:8mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
国药准字H20244336(2024-06-28)
|
|
海南倍特药业有限公司
|
钆塞酸二钠注射液
|
10ml:1.8143g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
4类
|
国药准字H20244108(2024-06-25)
|
|
海南倍特药业有限公司
|
左西孟旦注射液
|
5ml:12.5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-18
|
4类
|
国药准字H20244000(2024-06-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用奥美拉唑钠
|
奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20093289
|
海南倍特药业有限公司
|
海南倍特药业有限公司
|
2021-05-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用伏立康唑
|
伏立康唑
|
注射剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20223180
|
海南倍特药业有限公司
|
海南倍特药业有限公司
|
2022-03-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用更昔洛韦
|
更昔洛韦
|
注射剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20217111
|
海南倍特药业有限公司
|
海南倍特药业有限公司
|
2021-11-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
丙戊酸钠
|
注射剂
|
3ml：0.3g(按C8H15NaO2计）
|
—
|
国药准字H20223880
|
海南倍特药业有限公司
|
海南倍特药业有限公司
|
2022-11-22
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用更昔洛韦
|
更昔洛韦
|
注射剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20067791
|
海南倍特药业有限公司
|
海南倍特药业有限公司
|
2021-11-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备2022039247
|
本品（规格：3ml：0.3g）有效期由18个月延长至24个月，说明书和包装标签按规定修订。
|
2022-12-07
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
CYHS2101416
|
3ml：0.3g（按C₈H₁₅NaO₂计）
|
注射剂
|
国药准字H20223880
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南倍特药业有限公司
|
海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号
|
海南倍特药业有限公司
|
海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号
|
—
|
—
|
|
琼备2022038145
|
本品（规格：0.125g、0.25g、0.5g）有效期由18个月延长至24个月，说明书和包装标签按规定修订。
|
2022-11-29
|
注射用更昔洛韦
|
—
|
—
|
注射剂
|
（1）国药准字H20067223（2）国药准字H20067791 （3）国药准字H20217111
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南倍特药业有限公司
|
海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号
|
海南倍特药业有限公司
|
海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号
|
—
|
—
|
|
琼备2022032678
|
增加江阴市海华橡塑有限公司为注射用法莫替丁(国药准字H20058418)包装材料和容器注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞的供应商。
|
2022-10-17
|
注射用法莫替丁
|
CYHS0501536
|
20mg
|
注射剂
|
国药准字H20058418
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南倍特药业有限公司
|
海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号
|
海南倍特药业有限公司
|
海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号
|
—
|
—
|
|
琼备2022031536
|
变更制剂所用原料药的供应商:增加“浙江天台药业股份有限公司”为盐酸克林霉素注射液【规格：2ml∶0.15g（以克林霉素计）】原料药盐酸克林霉素的供应商。
|
2022-09-29
|
盐酸克林霉素注射液
|
CYHS0501706
|
2ml∶0.15g(以克林霉素计)
|
注射剂
|
国药准字H20058298
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南倍特药业有限公司
|
海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号
|
海南倍特药业有限公司
|
海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号
|
—
|
—
|
|
琼备2022028712
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-09-02
|
复方氨酚愈敏口服溶液
|
—
|
复方制剂
|
口服溶液剂
|
国药准字H20065117
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南倍特药业有限公司
|
海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷二期药谷三横路9号
|
海南倍特药业有限公司
|
海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号
|
—
|
—
|
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