海南全星制药有限公司
- 别名: 海南全星制药有限公司
- 英文名: Hainan Quanxing Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: http://www.hnqxph.net/
工商信息
- 法定代表人: 刘全胜
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-10-29
- 统一社会信用代码: 91460000730066028H
- 组织机构代码: 730066028
- 工商注册号: 460000000020738
- 纳税人识别号: 91460000730066028H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-10-29至2031-10-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂（均含激素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、干混悬剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（含头孢菌素类）、栓剂、滴丸剂、第二类精神药品制剂、原料药生产及销售，海洋药物、南药、药品试剂的研制、开发、医疗技术咨询服务，日常防护型口罩、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用N95口罩、儿童专用口罩、熔喷布、无纺布产品的生产和销售。（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省海口市保税区A06-2
许可/备案信息
- 编号: 琼20160063
- 分类码: AhtBhzChDh
- 发证日期: 2020-10-20
- 有效期至: 2025-10-19
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;粉针剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;口服混悬剂;凝胶剂;乳膏剂;颗粒剂;软膏剂;口服溶液剂
- 生产地址: 海南省海口市保税区A06-2:冻干粉针剂（含抗肿瘤类），粉针剂（含头孢菌素类），小容量注射剂[（非最终灭菌，含抗肿瘤类），最终灭菌]，片剂，硬胶囊剂，口服混悬剂，凝胶剂（外用），乳膏剂（外用），颗粒剂，精神药品，软膏剂（外用），吸入制剂（最终灭菌），口服溶液剂，原料药。
- 生产范围: 海南省海口市保税区A06-2:冻干粉针剂（含抗肿瘤类），粉针剂（含头孢菌素类），小容量注射剂[（非最终灭菌，含抗肿瘤类），最终灭菌]，片剂，硬胶囊剂，口服混悬剂，凝胶剂（外用），乳膏剂（外用），颗粒剂，精神药品（扎来普隆口腔崩解片），软膏剂（外用），吸入制剂（最终灭菌），口服溶液剂，原料药（依达拉奉，盐酸吉西他滨）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402972
|
阿达帕林凝胶
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海南全星制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-09-10
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHB2450441
|
注射用氨曲南
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海南全星制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402471
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
海南全星制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402357
|
注射用氯诺昔康
|
海南全星制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400965
|
肌苷注射液
|
海南全星制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-03
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244438
|
恩替卡韦口服溶液
|
210ml:10.5mg
|
口服溶液剂
|
—
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海南全星制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20193238
|
依达拉奉注射液
|
20ml：30mg
|
注射剂
|
—
|
海南全星制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-11
|
|
国药准字H20243280
|
注射用头孢他啶
|
0.5g（按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计）
|
注射剂
|
—
|
海南全星制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20243279
|
注射用头孢他啶
|
1.0g（按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计）
|
注射剂
|
—
|
海南全星制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20143035
|
硝酸舍他康唑
|
—
|
原料药
|
—
|
海南全星制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-02
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢他啶
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
49
|
49
|
海南全星制药有限公司
|
海南全星制药有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
注射用头孢他啶
|
注射剂
|
1g
|
1
|
83.3
|
83.3
|
海南全星制药有限公司
|
海南全星制药有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
注射用头孢美唑钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
13.94
|
13.94
|
海南全星制药有限公司
|
海南全星制药有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
|
注射用盐酸丙帕他莫
|
注射剂
|
1g
|
1
|
42.72
|
42.72
|
海南全星制药有限公司
|
海南全星制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
吡拉西坦注射液
|
注射剂
|
5ml:1g
|
1
|
4.06
|
4.06
|
海南全星制药有限公司
|
海南全星制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南全星制药有限公司
|
恩替卡韦口服溶液
|
210ml:10.5mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
3类
|
国药准字H20244438(2024-07-09)
|
|
海南全星制药有限公司
|
紫杉醇注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-06-17
|
—
|
—
|
|
海南全星制药有限公司
|
紫杉醇注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-06-17
|
—
|
—
|
|
海南全星制药有限公司
|
注射用头孢他啶
|
1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243279(2024-02-23)
|
|
海南全星制药有限公司
|
注射用头孢他啶
|
500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243280(2024-02-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
—
|
国药准字H20173345
|
海南全星制药有限公司
|
海南全星制药有限公司
|
2020-12-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢美唑钠
|
头孢美唑
|
注射剂
|
1.0g(按C15H17N7O5S3计)
|
—
|
国药准字H20103678
|
海南全星制药有限公司
|
海南全星制药有限公司
|
2022-07-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢美唑钠
|
头孢美唑
|
注射剂
|
0.5g(按C15H17N7O5S3计)
|
—
|
国药准字H20103677
|
海南全星制药有限公司
|
海南全星制药有限公司
|
2022-07-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
1ml：7.5mg
|
—
|
国药准字H20217061
|
海南全星制药有限公司
|
海南全星制药有限公司
|
2022-04-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用奥美拉唑钠
|
奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20055282
|
海南全星制药有限公司
|
海南全星制药有限公司
|
2021-11-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
是
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201200078
|
经审查，同意本品增加0.5g/瓶×1瓶/盒；0.5g/瓶×10瓶/盒；1.0g/瓶×10瓶/盒的包装规格的备案。
|
2012-04-25
|
注射用氨曲南
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20123111，国药准字H20123112
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南全星制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备200800425
|
经审查，同意本品增加20mg/瓶×10/盒、60mg/瓶×10/盒、80mg/瓶×10/盒的包装规格的备案。
|
2008-08-18
|
注射用卡络磺钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20066943、国药准字H20067415、国药准字H20067414
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南全星制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201100289
|
经审查，同意本品规格0.25g，0.5g，1.0g，2.0g均申请增加10瓶/盒的包装规格的备案。
|
2011-12-20
|
注射用盐酸头孢替安
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20113467，国药准字H20113468，国药准字H20113469，国药准字H20113470
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南全星制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201100231
|
经审查，同意增加FARMABIOS S.P.A为注射用头孢美唑钠的原料药供应商。
|
2011-09-13
|
注射用头孢美唑钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20103676，国药准字H20103677，国药准字H20103678，国药准字H20103679
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南全星制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201100197
|
经审查，同意增加江苏汉斯通药业有限公司为注射用卡络磺钠的原料药供应商。
|
2011-07-21
|
注射用卡络磺钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20066943、国药准字H20067415、国药准字H20067414
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南全星制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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