海南凯健制药有限公司
- 别名: 海南凯健制药有限公司
- 英文名: Hainan Health Care Laboratories Limited
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴兆基
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-11-25
- 统一社会信用代码: 91460100620025532X
- 组织机构代码: 620025532
- 工商注册号: 460100400000429
- 纳税人识别号: 91460100620025532X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-11-25至2076-11-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海口市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、酊剂、擦剂、涂剂、洗剂、冲洗剂、原料药（盐酸舍曲林、嗅吡斯的明、盐酸特比萘芬）的生产经营。
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省海口市美兰区桂林洋工业区
许可/备案信息
- 编号: 琼20150015
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2020-09-15
- 有效期至: 2025-09-14
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;乳膏剂;软膏剂
- 生产地址: 海南省海口市美兰区桂林洋工业区：颗粒剂，片剂，乳膏剂，软膏剂，凝胶剂，原料药。
- 生产范围: 海南省海口市美兰区桂林洋工业区：颗粒剂，片剂，乳膏剂，软膏剂，凝胶剂，原料药(溴吡斯的明)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402202
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甲硝唑凝胶
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湖南状元制药有限公司、海南凯健制药有限公司
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仿制
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4
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2024-07-17
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CYHS2400432
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利丙双卡因乳膏
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湖南状元制药有限公司、海南凯健制药有限公司
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仿制
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4
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2024-02-02
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CYHS2302106
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莫匹罗星软膏
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海南紫程众投生物科技有限公司、海南凯健制药有限公司
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仿制
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4
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2023-08-15
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CYHB2301693
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铝碳酸镁颗粒
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海南凯健制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-07-28
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JTH2000160
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溴吡斯的明
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AREVIPHARMA GMBH、海南凯健制药有限公司
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2020-06-03
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2020-06-19
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已发件 1083593327933
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20143421
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溴吡斯的明片
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60mg
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片剂
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—
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海南凯健制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-04
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国药准字H20090097
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愈酚甲麻那敏颗粒
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每袋含愈创木酚甘油醚50mg、消旋盐酸甲麻黄碱10mg、马来酸氯苯那敏1mg
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颗粒剂
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海南凯健制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-15
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国药准字H20093093
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铝碳酸镁颗粒
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2g:0.5g
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颗粒剂
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—
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海南凯健制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-26
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国药准字H20080727
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羟苯磺酸钙颗粒
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0.5g
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颗粒剂
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—
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海南凯健制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-04
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国药准字H20084451
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溴吡斯的明
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—
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—
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—
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海南凯健制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
水杨酸软膏
|
软膏剂
|
10g:500mg
|
1
|
61.62
|
61.62
|
海南凯健制药有限公司
|
海南凯健制药有限公司
|
吉林
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2024-11-06
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查看 |
|
水杨酸软膏
|
软膏剂
|
10g:500mg
|
1
|
61.62
|
61.62
|
海南凯健制药有限公司
|
海南凯健制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
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查看 |
|
愈酚甲麻那敏颗粒
|
颗粒剂
|
50mg/10mg/1mg
|
9
|
2.8644
|
25.78
|
海南凯健制药有限公司
|
海南凯健制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
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片剂
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250mg/1.25mg
|
24
|
0.57
|
13.68
|
海南凯健制药有限公司
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海南凯健制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
水杨酸软膏
|
软膏剂
|
10g:500mg
|
1
|
66
|
66
|
海南凯健制药有限公司
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海南凯健制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201200095
|
经审查，同意增加华阴市锦前程药业有限公司为水杨酸软膏的原料药供应商。
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2012-05-16
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水杨酸软膏
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CYHS0604778
|
—
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软膏剂
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国药准字H20083936,国药准字H20083937
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南凯健制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
琼备201200081
|
经审查，同意本品增加120袋/盒的包装规格的备案。本包装规格的销售市场仅限于社区诊所，且企业需进行裸袋的长期稳定性试验。
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2012-04-28
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愈酚甲麻那敏颗粒
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CXHS0700183
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每袋含愈创木酚甘油醚50mg、消旋盐酸甲麻黄碱10mg、马来酸氯苯那敏1mg
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颗粒剂
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国药准字H20090097
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
|
海南凯健制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
琼备201100284
|
经审查，同意本品增加20袋/盒、24袋/盒、36袋/盒的包装规格的备案。
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2011-12-06
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羟苯磺酸钙颗粒
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CXHS0700270
|
0.5g
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颗粒剂
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国药准字H20080727
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
|
海南凯健制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
琼备200800339
|
经审查，同意按以上文件要求修改本品说明书和标签式样。变更后的药品说明书和标签需报我局备案。
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2008-07-09
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盐酸特比萘芬乳膏
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CYHS0601402
|
—
|
乳膏剂
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国药准字H20083267；国药准字H20083268
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
|
海南凯健制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
琼备200800310
|
经审查，同意增加天津天成制药有限公司为盐酸舍曲林片的原料药供应商。
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2008-06-20
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盐酸舍曲林片
|
CYHS0603870
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20070292
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南凯健制药有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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