海南博大制药厂
- 别名: 海南博大制药厂
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 戴毅文
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-10-24
- 统一社会信用代码: 914600009840901593
- 组织机构代码: 984090159
- 工商注册号: 460000000012473
- 纳税人识别号: 914600009840901593
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-10-24至2036-10-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海口市市场监督管理局
- 经营范围: 胶囊剂的生产、销售，片剂、颗粒剂、散剂、口服液的生产、销售。（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 海口国家高新技术产业开发区Ａ－８号
许可/备案信息
- 编号: 琼20160060
- 分类码: Bhz
- 发证日期: 2020-11-26
- 有效期至: 2025-11-25
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是湖南方盛制药股份有限公司，生产地址是湖南省长沙市麓松路789号，受托产品为复方独活吲哚美辛胶囊、复方川芎吲哚美辛胶囊、舒尔经胶囊、西洋参胶囊、龙血竭散。
- 生产范围: 受托方是湖南方盛制药股份有限公司，生产地址是湖南省长沙市麓松路789号，受托产品为复方独活吲哚美辛胶囊、复方川芎吲哚美辛胶囊、舒尔经胶囊、西洋参胶囊、龙血竭散。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB0602288
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复方独活吲哚美辛胶囊
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海南博大制药厂
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补充申请
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—
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2007-05-18
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2007-10-18
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已发批件海南省 EU174181740CN
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查看 |
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CYHS0600522
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丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
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海南博大制药厂
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仿制
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6
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2006-04-10
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2008-11-21
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制证完毕－已发批件海南省 EX947387193CN
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查看 |
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CYZS0502477
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炎立消胶囊
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海南博大制药厂
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仿制
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9
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2006-03-01
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2009-02-11
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制证完毕－已发批件海南省 EF785334540CN
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查看 |
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CYHS0506616
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复方丙谷胺西咪替丁片
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海南博大制药厂
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仿制
|
6
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2005-10-11
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2009-06-18
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制证完毕－已发批件海南省 EI618288116CN
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查看 |
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CXZS0501912
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射麻胶囊
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海南博大制药厂
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新药
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8
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2005-09-25
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2009-06-03
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制证完毕－已发批件海南省 EH139460558CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093034
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炎立消胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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海南博大制药厂
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中药
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国产
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2023-11-21
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国药准字H46020750
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吡罗昔康胶囊
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l0mg
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胶囊剂
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—
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海南博大制药厂
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化学药品
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国产
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2022-04-12
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国药准字H20056762
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依托红霉素胶囊
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按红霉素计0.25g(25万单位)
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胶囊剂
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—
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海南博大制药厂
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字Z20025732
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益母草颗粒(无糖型)
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每袋装2g
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颗粒剂
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—
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海南博大制药厂
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中药
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国产
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2020-07-10
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国药准字H46020665
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头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
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每粒含头孢氨苄0.125g;甲氧苄啶0.025g
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胶囊剂
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—
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海南博大制药厂
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化学药品
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国产
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2015-08-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
龙血竭散
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粉末剂/散剂
|
1.2g
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20
|
2.635
|
52.7
|
海南博大制药厂
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—
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湖南
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2024-07-24
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查看 |
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舒尔经胶囊
|
胶囊剂
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500mg
|
16
|
2.0663
|
33.06
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海南博大制药厂
|
—
|
湖南
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2024-07-24
|
查看 |
|
复方川芎吲哚美辛胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
20
|
1.9015
|
38.03
|
海南博大制药厂
|
—
|
湖南
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2024-07-24
|
查看 |
|
龙血竭散
|
粉末剂/散剂
|
1.2g
|
10
|
2.635
|
26.35
|
海南博大制药厂
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
舒尔经胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
20
|
2.0665
|
41.33
|
海南博大制药厂
|
—
|
湖南
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2024-07-24
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201100257
|
经审查，同意本品增加10粒/板，2板/盒的包装规格的备案。
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2011-10-25
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复方独活吲哚美辛胶囊
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—
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0.3g
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胶囊剂
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国药准字H46020616
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南博大制药厂
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
琼备201000149
|
经审查，同意本品增加10粒/板，2板/盒的包装规格的备案。
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2010-05-24
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舒尔经胶囊
|
—
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20025985
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南博大制药厂
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201000026
|
经审查，同意根据《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》（国食药监注【2008】324号）和《关于修订吡罗昔康全身给药制剂说明书的通知》（国食药监注【2009】74号）的相关规定修改的本品说明书和标签的备案。
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2010-01-20
|
复方川芎吲哚美辛胶囊
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—
|
复方
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胶囊剂
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国药准字H46020617
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南博大制药厂
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201000025
|
经审查，同意根据《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》（国食药监注【2008】324号）和《关于修订吡罗昔康全身给药制剂说明书的通知》（国食药监注【2009】73号）的相关规定修改的本品说明书和标签的备案。
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2010-01-20
|
吡罗昔康胶囊
|
—
|
l0mg
|
胶囊剂
|
国药准字H46020750
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
|
海南博大制药厂
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201000027
|
经审查，同意根据《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》（国食药监注【2008】324号）和《关于修订吡罗昔康全身给药制剂说明书的通知》（国食药监注【2009】74号）的相关规定修改的本品说明书和标签的备案。
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2010-01-20
|
复方独活吲哚美辛胶囊
|
—
|
0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字H46020616
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南博大制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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