海南惠普森医药生物技术有限公司
- 别名: 海南惠普森医药生物技术有限公司
- 英文名: —
- 注册地址:
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码:
- 工商注册号:
- 纳税人识别号:
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业:
- 登记机关:
- 经营范围:
- 主营业务:
- 所在地址:
许可/备案信息
- 编号: 琼20160051
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-11-09
- 有效期至: 2025-11-08
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;小容量注射剂;颗粒剂
- 生产地址: 海口市保税区C09-2：冻干粉针剂（冻干一车间：生产线A、生产线B），片剂，硬胶囊剂，小容量注射剂(含非最终灭菌)，颗粒剂，吸入制剂(非最终灭菌)，原料药。海口市金盘工业区建设一横路B1栋：片剂(头孢菌素类)，硬胶囊剂(头孢菌素类)。
- 生产范围: 海口市保税区C09-2：冻干粉针剂（冻干一车间：生产线A、生产线B），片剂，硬胶囊剂，小容量注射剂(含非最终灭菌)，颗粒剂，吸入制剂(非最终灭菌)，原料药。海口市金盘工业区建设一横路B1栋：片剂(头孢菌素类)，硬胶囊剂(头孢菌素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2151109
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坎地沙坦酯片
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海南惠普森医药生物技术有限公司
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补充申请
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原6
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2021-12-22
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2021-12-23
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—
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CYHS1301821
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门冬氨酸鸟氨酸注射液
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海南惠普森医药生物技术有限公司
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仿制
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6
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2014-10-08
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2017-06-14
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制证完毕－已发批件海南省 1064945575023
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CYHS1301820
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门冬氨酸鸟氨酸
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海南惠普森医药生物技术有限公司
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仿制
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6
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2014-10-08
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2014-09-29
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在审评审批中
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CYHS1302054
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埃索美拉唑钠
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海南惠普森医药生物技术有限公司
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仿制
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6
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2014-09-17
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2017-08-04
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制证完毕－已发批件海南省 1001722803525
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CYHS1302055
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注射用埃索美拉唑钠
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海南惠普森医药生物技术有限公司
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仿制
|
6
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2014-09-17
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2017-08-04
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制证完毕－已发批件海南省 1001722803525
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字B20020944
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海珠口服液
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每支装10ml
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口服溶液剂
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海南惠普森医药生物技术有限公司
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中药
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国产
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2024-07-10
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国药准字H20093345
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注射用奥美拉唑钠
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40mg(按奥美拉唑计)
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注射剂
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—
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海南惠普森医药生物技术有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-18
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国药准字H20130124
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坎地沙坦酯片
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8mg
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片剂
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—
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海南惠普森医药生物技术有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-08-04
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国药准字H20080818
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硫普罗宁肠溶胶囊
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0.1g
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胶囊剂
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—
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海南惠普森医药生物技术有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-19
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国药准字H20080358
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注射用复方甘草酸单铵S
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每瓶含甘草酸单铵S 40mg与盐酸半胱氨酸30mg与甘氨酸400mg
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注射剂
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—
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海南惠普森医药生物技术有限公司
|
化学药品
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国产
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2022-11-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用奥扎格雷钠
|
注射剂
|
80mg
|
1
|
6.38
|
6.38
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
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—
|
浙江
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2024-09-27
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查看 |
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盐酸格拉司琼注射液
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注射剂
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3ml:3mg
|
1
|
9.41
|
9.41
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海南惠普森医药生物技术有限公司
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海南惠普森医药生物技术有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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萘普生钠伪麻黄碱缓释片
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片剂
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60mg/110mg
|
10
|
1.194
|
11.94
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
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海南惠普森医药生物技术有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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盐酸格拉司琼注射液
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注射剂
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1ml:1mg
|
1
|
6.8
|
6.8
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
|
注射用奥扎格雷钠
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
4.34
|
4.34
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海南惠普森医药生物技术有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
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坎地沙坦酯片
|
8mg
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片剂
|
通过
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2023-08-03
|
原6类
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国药准字H20130124(2018-08-30)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
坎地沙坦酯片
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坎地沙坦酯
|
片剂
|
8mg
|
—
|
国药准字H20130124
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
|
2023-07-31
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201100206
|
经审查，同意增加南阳市天华制药有限公司为硫普罗宁肠溶胶囊的原料药供应商。
|
2011-08-05
|
硫普罗宁肠溶胶囊
|
CXHS0700059
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H20080818
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201100210
|
经审查，同意本品增加8片/板×3板/盒的包装规格的备案。
|
2011-08-11
|
头孢克洛分散片
|
—
|
0.125g
|
片剂
|
国药准字H19990042
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201100198
|
经审查，同意本品增加12粒/板×2板/盒的包装规格的备案。
|
2011-07-26
|
硫普罗宁肠溶胶囊
|
CXHS0700059
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H20080818
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201100110
|
经审查，同意本品增加10片/板X2板/盒的包装规格。
|
2011-04-11
|
罗红霉素分散片
|
—
|
150mg
|
片剂
|
国药准字H20000125
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201100064
|
经审查，同意增加原料药供应商为山东省平原制药厂。
|
2011-02-25
|
注射用奥扎格雷钠
|
CYHS0504837
|
80mg(按奥扎格雷钠计)
|
注射剂
|
国药准字H20064593
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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