海南慧谷药业有限公司
- 别名: 海南慧谷药业有限公司
- 英文名: Hainan Huigu pharmaceutical CO.LTD
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: http://www.huigu.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 黄健
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-06-29
- 统一社会信用代码: 91460000774264878U
- 组织机构代码: 774264878
- 工商注册号: 460000000177273
- 纳税人识别号: 91460000774264878U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-06-29至2055-06-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；货物进出口；技术进出口；药品进出口；药品批发；药品零售；药品互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：医学研究和试验发展；中草药收购；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市美兰区顺达路16号
许可/备案信息
- 编号: 琼20160067
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2020-10-25
- 有效期至: 2025-10-24
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;散剂;片剂
- 生产地址: 海口市美兰区顺达路16号：颗粒剂，散剂，片剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 海口市美兰区顺达路16号：颗粒剂，散剂，片剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2200865
|
盐酸文拉法辛缓释片
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海南慧谷药业有限公司
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仿制
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3
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2022-06-13
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200321
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枫蓼肠胃康分散片
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海南慧谷药业有限公司
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补充申请
|
—
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2022-03-18
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2022-03-19
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—
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查看 |
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JTH2100581
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盐酸胍法辛
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Medichem,SA、海南慧谷药业有限公司
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—
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—
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2021-07-29
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2021-08-19
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已发件 1053117521835
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查看 |
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CYHB1950718
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蒙脱石散
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海南慧谷药业有限公司
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补充申请
|
—
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2019-10-29
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2021-01-04
|
制证完毕－已发批件海南省 1096044027333
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查看 |
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CYHS1301242
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胞磷胆碱钠片
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海南慧谷药业有限公司
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仿制
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6
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2014-01-29
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2016-01-14
|
制证完毕－已发批件海南省 1016975320118
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243070
|
盐酸文拉法辛缓释片
|
75mg(按C₁₇H₂₇NO₂计)
|
片剂
|
—
|
海南慧谷药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-23
|
|
国药准字Z20090143
|
枫蓼肠胃康分散片
|
每片重0.5g
|
片剂
|
—
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海南慧谷药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-23
|
|
国药准字H20183494
|
铝碳酸镁颗粒
|
0.5g(以铝碳酸镁计)
|
颗粒剂
|
—
|
海南慧谷药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-06
|
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国药准字H20183292
|
铝碳酸镁片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
海南慧谷药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-04
|
|
国药准字H20083416
|
利巴韦林颗粒
|
50mg
|
颗粒剂
|
—
|
海南慧谷药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-14
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
|
粉末剂/散剂
|
3g
|
10
|
0.68
|
6.8
|
海南慧谷药业有限公司
|
海南慧谷药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
赖氨葡锌颗粒
|
颗粒剂
|
125mg/35mg
|
12
|
2.855
|
34.26
|
海南慧谷药业有限公司
|
海南慧谷药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
赖氨葡锌颗粒
|
颗粒剂
|
125mg/35mg
|
14
|
2.855
|
39.97
|
海南慧谷药业有限公司
|
海南慧谷药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸文拉法辛缓释片
|
片剂
|
75mg
|
14
|
5
|
70
|
海南慧谷药业有限公司
|
海南慧谷药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
枫蓼肠胃康分散片
|
片剂
|
500mg
|
60
|
0.88
|
52.8
|
海南慧谷药业有限公司
|
海南慧谷药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南慧谷药业有限公司
|
盐酸文拉法辛缓释片
|
75mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-26
|
3类
|
国药准字H20243070(2024-01-23)
|
|
海南慧谷药业有限公司
|
蒙脱石散
|
3g
|
粉末剂/散剂
|
通过
|
2020-12-29
|
—
|
国药准字H20123106(2017-02-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
|
散剂
|
每袋含蒙脱石3g
|
—
|
国药准字H20123106
|
海南慧谷药业有限公司
|
海南慧谷药业有限公司
|
2020-12-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸文拉法辛缓释片
|
盐酸文拉法辛
|
片剂
|
75mg(按C17H27NO2计)
|
————
|
国药准字H20243070
|
海南慧谷药业有限公司
|
海南慧谷药业有限公司
|
2024-01-23
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201200080
|
经审查，同意本品增加6袋/盒和9袋/盒的包装规格的备案。
|
2012-04-28
|
蒙脱石散
|
CYHS0701141
|
每袋含蒙脱石3g
|
散剂
|
国药准字H20123106
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南慧谷药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200020
|
经审查，同意本品增加21袋/盒、24袋/盒、27袋/盒、30袋/盒的包装规格备案。
|
2012-03-01
|
赖氨葡锌颗粒
|
CYHS0508011
|
盐酸赖氨酸125mg、葡萄糖酸锌35mg(相当于锌5mg)
|
颗粒剂(含糖)
|
国药准字H20083005
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南慧谷药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200009
|
经审查，同意本品增加15袋/盒的包装规格的备案。
|
2012-02-01
|
利巴韦林颗粒
|
CYHS0509896
|
50mg
|
颗粒剂
|
国药准字H20083416
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南慧谷药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201100169
|
经审查，同意本品增加10片/板×2板/盒,15片/板/盒的包装规格的备案。
|
2011-06-14
|
枫蓼肠胃康分散片
|
CXZS0506427
|
每片重0.5g
|
片剂
|
国药准字Z20090143
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南慧谷药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201100075
|
经审查，同意本品增加12片/板×4板/盒,15片/板×2板/盒的包装规格。
|
2011-03-09
|
枫蓼肠胃康分散片
|
CXZS0506427
|
每片重0.5g
|
片剂
|
国药准字Z20090143
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南慧谷药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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