海南日中天制药有限公司
- 别名: 海南日中天制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 寇彩虹
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-01-13
- 统一社会信用代码: 91460100MA5RCCHP1X
- 组织机构代码: MA5RCCHP1
- 工商注册号: 460100000852861
- 纳税人识别号: 91460100MA5RCCHP1X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-01-13至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 海口市市场监督管理局
- 经营范围: 药品的研发，片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（青霉素类）、中药饮片的生产及销售,农副产品、保健食品的销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省海口市龙华区海濂路24号
许可/备案信息
- 编号: 琼20160077
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-11-24
- 有效期至: 2025-11-23
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;口服混悬剂;颗粒剂;贴膏剂;橡胶膏剂;乳膏剂
- 生产地址: 海南洋浦经济开发区科技城生物制药园4号、5号厂房：硬胶囊剂（含头孢菌素类），片剂（含头孢菌素类、抗肿瘤类），口服混悬剂（头孢菌素类），颗粒剂（头孢菌素类），贴膏剂（橡胶膏剂）（含中药前处理和提取），乳膏剂，原料药。
- 生产范围: 海南洋浦经济开发区科技城生物制药园4号、5号厂房：硬胶囊剂（含头孢菌素类），片剂（含头孢菌素类、抗肿瘤类），口服混悬剂（头孢菌素类），颗粒剂（头孢菌素类），贴膏剂（橡胶膏剂）（含中药前处理和提取），乳膏剂，原料药。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2302208
|
孟鲁司特钠咀嚼片
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海南日中天制药有限公司
|
补充申请
|
4
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2023-09-29
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2301074
|
托吡酯片
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海南日中天制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-04-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2201279
|
头孢地尼胶囊
|
海南日中天制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-08-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200871
|
普伐他汀钠片
|
海南日中天制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-06-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200870
|
普伐他汀钠片
|
海南日中天制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-06-13
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243745
|
头孢地尼胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
海南日中天制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
|
国药准字H20234726
|
普伐他汀钠片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
海南日中天制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-29
|
|
国药准字H20234727
|
普伐他汀钠片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
海南日中天制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-29
|
|
国药准字H20133342
|
头孢丙烯片
|
0.25g(按C18H19N3O5S计)
|
片剂
|
—
|
海南日中天制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-08
|
|
国药准字H20133341
|
头孢丙烯干混悬剂
|
0.25g(按C18H19N3O5S计)
|
口服混悬剂
|
—
|
海南日中天制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-06
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
孟鲁司特钠咀嚼片
|
片剂
|
4mg
|
6
|
0.395
|
2.37
|
海南日中天制药有限公司
|
海南日中天制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
孟鲁司特钠咀嚼片
|
片剂
|
4mg
|
12
|
0.3867
|
4.64
|
海南日中天制药有限公司
|
海南日中天制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
头孢地尼颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
12
|
6.06
|
72.72
|
海南日中天制药有限公司
|
海南日中天制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
头孢地尼颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
9
|
6.06
|
54.54
|
海南日中天制药有限公司
|
海南日中天制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
孟鲁司特钠咀嚼片
|
片剂
|
4mg
|
6
|
0.0667
|
0.4
|
海南日中天制药有限公司
|
海南日中天制药有限公司
|
四川
|
2024-11-01
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南日中天制药有限公司
|
头孢地尼胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
国药准字H20243745(2024-05-21)
|
|
海南日中天制药有限公司
|
普伐他汀钠片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-05
|
4类
|
国药准字H20234727(2023-12-29)
|
|
海南日中天制药有限公司
|
普伐他汀钠片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-05
|
4类
|
国药准字H20234726(2023-12-29)
|
|
海南日中天制药有限公司
|
来曲唑片
|
2.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
4类
|
国药准字H20233901(2023-06-30)
|
|
海南日中天制药有限公司
|
头孢呋辛酯胶囊
|
125mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-03-18
|
原6类
|
国药准字H20113057(2020-12-18)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢丙烯干混悬剂
|
头孢丙烯
|
口服混悬剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20133341
|
海南日中天制药有限公司
|
海南日中天制药有限公司
|
2020-10-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢丙烯干混悬剂
|
头孢丙烯
|
口服混悬剂
|
0.125g
|
—
|
国药准字H20133340
|
海南日中天制药有限公司
|
海南日中天制药有限公司
|
2020-10-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢地尼颗粒
|
头孢地尼
|
颗粒剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20213095
|
海南日中天制药有限公司
|
海南日中天制药有限公司
|
2021-02-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
孟鲁司特钠咀嚼片
|
孟鲁司特钠
|
片剂
|
4mg（以孟鲁司特计）
|
—
|
国药准字H20213843
|
海南日中天制药有限公司
|
海南日中天制药有限公司
|
2021-11-03
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
头孢呋辛酯胶囊
|
头孢呋辛酯
|
胶囊剂
|
0.125g（按C16H16N4O8S计算）
|
—
|
国药准字H20113057
|
海南日中天制药有限公司
|
海南日中天制药有限公司
|
2022-03-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201200039
|
经审查，同意本品增加“50mg×8粒/板×2板/盒、50mg×9粒/板×2板/盒、50mg×10粒/板×2板/盒、0.1g×6粒/板×2板/盒”的包装规格，同时注销原“50mg×16粒/板×1板/盒、50mg×18粒/板×1板/盒、50mg×20粒/板×1板/盒、0.1g×12粒/板×1板/盒”的包装规格的备案。
|
2012-03-22
|
头孢克肟胶囊
|
—
|
—
|
胶囊剂
|
国药准字H20060688、国药准字H20060689
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南日中天制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备2022035420
|
增加新的原料药供应商“安徽丰原利康制药有限公司”
|
2022-11-07
|
头孢呋辛酯胶囊
|
CYHS1090043
|
0.125g(按C16H16N4O8S计算)
|
胶囊剂
|
国药准字H20113057
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南日中天制药有限公司
|
海南洋浦经济开发区科技城生物制药园4号、5号厂房
|
海南日中天制药有限公司
|
海南洋浦经济开发区科技城生物制药园4号厂房
|
—
|
—
|
|
琼备2022035418
|
增加新的原料药供应商“安徽丰原利康制药有限公司”
|
2022-11-07
|
头孢呋辛酯胶囊
|
CYHS1090043
|
0.25g(按C16H16N4O8S计算)
|
胶囊剂
|
国药准字H20113058
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南日中天制药有限公司
|
海南洋浦经济开发区科技城生物制药园4号、5号厂房
|
海南日中天制药有限公司
|
海南洋浦经济开发区科技城生物制药园4号厂房
|
—
|
—
|
|
琼备201100244
|
经审查，同意本品增加7/板×2/盒、8/板×2/盒、9/板×2/盒、10/板×2/盒的包装规格的备案。
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2011-10-13
|
头孢克肟胶囊
|
CXHS0501467
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H20060689
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南日中天制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201100203
|
经审查，同意增加珠海联邦制药股份有限公司为头孢呋辛酯胶囊的原料药供应商。
|
2011-08-03
|
头孢呋辛酯胶囊
|
CYHS1090043
|
—
|
胶囊剂
|
国药准字H20113057；国药准字H20113058
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南日中天制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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