海南森祺制药有限公司
- 别名: 海南森祺制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: http://www.sqmed.cn/
工商信息
- 法定代表人: 曾纪锴
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-01-25
- 统一社会信用代码: 91460000056396593E
- 组织机构代码: 056396593
- 工商注册号: 460000000275896
- 纳税人识别号: 91460000056396593E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-01-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、栓剂、原料药、糖浆剂、中药前处理和提取，中药种植及农业观光开发，农产品生产、收购、加工、销售，高效农业研发。（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省海口市保税区八号厂房西南角
许可/备案信息
- 编号: 琼20170090
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2022-12-13
- 有效期至: 2027-12-12
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 糖浆剂;硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 海口保税区八号厂房西南角：糖浆剂，硬胶囊剂，片剂。海南省琼中县营根镇营红路101号Ｄ1栋厂房：中药前处理和提取。海南湾岭农产品加工物流园南区1-2号3栋：中药前处理和提取(胆木浸膏浓缩液)。
- 生产范围: 海口保税区八号厂房西南角：糖浆剂，硬胶囊剂，片剂。海南省琼中县营根镇营红路101号Ｄ1栋厂房：中药前处理和提取。海南湾岭农产品加工物流园南区1-2号3栋：中药前处理和提取(胆木浸膏浓缩液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402384
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磷霉素氨丁三醇颗粒
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海南森祺制药有限公司、成都通德药业有限公司
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仿制
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4
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2024-07-29
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—
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CYHB2301333
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盐酸美西律片
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海南名方医药有限公司、海南森祺制药有限公司
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补充申请
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2023-06-15
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—
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CXHS2200017
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小儿水合氯醛糖浆
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海南鹏康药业有限公司、海南森祺制药有限公司
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新药
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2.2
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2022-03-24
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2022-03-24
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CYZB2011267
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胆木浸膏糖浆
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海南森祺制药有限公司
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补充申请
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补补充申请
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2020-12-14
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2020-12-03
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在审评审批中（在药审中心）
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CYZB2000590
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胆木浸膏糖浆
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海南森祺制药有限公司
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补充申请
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—
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2020-02-18
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2020-03-13
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已发件 海南省 1086634570133
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H46020699
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藻酸双酯钠片
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50mg
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片剂
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海南森祺制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-18
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国药准字H46020688
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食母生片
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0.2g(以干酵母计)
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片剂
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—
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海南森祺制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-04
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国药准字H20240034
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水合氯醛糖浆
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10ml：1g
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糖浆剂
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—
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海南森祺制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字Z20026894
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胆木浸膏片
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每片重0.5g
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片剂
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—
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海南森祺制药有限公司
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中药
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国产
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2024-06-25
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国药准字H46020691
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盐酸吡硫醇片
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0.1g
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片剂
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—
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海南森祺制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-06-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胆木浸膏糖浆
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口服液体剂
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10ml
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9
|
6.83
|
61.47
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海南森祺制药有限公司
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海南森祺制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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胆木浸膏糖浆
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口服液体剂
|
10ml
|
12
|
6.83
|
81.96
|
海南森祺制药有限公司
|
海南森祺制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
胆木浸膏胶囊
|
胶囊剂
|
360mg
|
24
|
2.495
|
59.88
|
海南森祺制药有限公司
|
海南森祺制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
胆木浸膏胶囊
|
胶囊剂
|
360mg
|
12
|
2.495
|
29.94
|
海南森祺制药有限公司
|
海南森祺制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
胆木浸膏糖浆
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
6.83
|
40.98
|
海南森祺制药有限公司
|
海南森祺制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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琼备21000979
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补充完善胆木浸膏糖浆药品说明书的安全性内容。其变更内容为：【不良反应】项下内容由“尚不明确。”修订为“腹泻、恶心、呕吐、胃部不适等；皮疹、瘙痒等过敏反应。”【禁忌】项下内容由“尚不明确。”修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2021-01-18
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胆木浸膏糖浆
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CXZS0501088
|
每1ml相当于饮片3.2g
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糖浆剂
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国药准字Z20060432
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海南省药品监督管理局
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海南森祺制药有限公司
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海口保税区八号厂房西南角
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海南森祺制药有限公司
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海口保税区八号厂房西南角
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—
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—
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琼备21000990
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胆木浸膏胶囊补充完善药品说明书的安全性内容：【不良反应】项下内容由“尚不明确。”修订为“恶心、呕吐等；皮疹等过敏反应。”【禁忌】项下内容由“尚不明确。”修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”【注意事项】项下内容由“尚不明确。”修订为“1. 孕妇、过敏体质者慎用。2. 症见脾胃虚寒者慎用。3. 忌辛辣、生冷、油腻食物。4. 请将本品放在儿童不能接触到的地方。”经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2021-01-18
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胆木浸膏胶囊
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CXZS0501087
|
每粒装0.36g
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胶囊剂
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国药准字Z20060416
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海南省药品监督管理局
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已备案
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海南森祺制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
琼备202000165
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根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告（2020年第46号）的要求，修改胆木浸膏糖浆等10个品种共10个规格（见附件）的药品说明书，增加上市许可持有人相关信息。在【生产企业】项前增加“【上市许可持有人】 名称：海南森祺制药有限公司，地址：海口保税区八号厂房西南角。”经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2020-06-10
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胆木浸膏糖浆等10个品种共10个规格（见附件）
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CXZS0501088
|
每1ml相当于饮片3.2g
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糖浆剂
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国药准字Z20060432
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海南省药品监督管理局
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已备案
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海南森祺制药有限公司
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—
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—
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琼备202000059
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产品包装规格变更为：(1)每支装10ml，管制口服液瓶：10ml/支*5支/盒；10ml/支*6支/盒；10ml/支*9支/盒；10ml/支*12支/盒。(2)每支装15ml，管制口服液瓶：15ml/支*6支/盒；15ml/支*9支/盒。(3)每瓶装60ml，口服液瓶，1瓶/盒。(4)每瓶装100ml，口服液瓶，1瓶/盒。(5)每瓶装120ml，口服液瓶，1瓶/盒。
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2020-04-03
|
胆木浸膏糖浆
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CXZS0501088
|
每1ml相当于饮片3.2g
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糖浆剂
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国药准字Z20060432
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南森祺制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201900105
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变更包装规格：在原：“10ml/支*6支/盒；10ml/支*9支/盒；10ml/支*12支/盒”，的基础上增加“10ml/支*5支/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2019-06-19
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胆木浸膏糖浆
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CXZS0501088
|
每1ml相当于饮片3.2g
|
糖浆剂
|
国药准字Z20060432
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南森祺制药有限公司
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