海南海神同洲制药有限公司
- 别名: 海南海神同洲制药有限公司
- 英文名: Hainan Haishen Tongzhou Pharmaceutical Co.Ltd.
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: http://www.hishen.com/
工商信息
- 法定代表人: 黄海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-08-03
- 统一社会信用代码: 91460100283995932K
- 组织机构代码: 283995932
- 工商注册号: 460100000120297
- 纳税人识别号: 91460100283995932K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-08-03至2043-08-04
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海口市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省海口市国家高新区药谷工业园药谷二路6号
许可/备案信息
- 编号: 琼20150001
- 分类码: AhzBhzChzDh
- 发证日期: 2020-09-08
- 有效期至: 2025-09-07
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 软胶囊剂;栓剂;乳膏剂;凝胶剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;片剂;干混悬剂
- 生产地址: 海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号：软胶囊剂，栓剂，乳膏剂，凝胶剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，片剂，干混悬剂，滴剂，软膏剂，原料药。安徽省太和县经济开发区B区：中药前处理和提取(安徽海神寿春药业有限公司集团内共用)。
- 生产范围: 海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号：软胶囊剂，栓剂，乳膏剂，凝胶剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，片剂，干混悬剂，滴剂，软膏剂，原料药(硝酸舍他康唑，薁磺酸钠，尼可地尔)。安徽省太和县经济开发区B区：中药前处理和提取(安徽海神寿春药业有限公司集团内共用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2503311
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吡美莫司乳膏
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上海新亚药业闵行有限公司、海南海神同洲制药有限公司
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仿制
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4
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2025-09-06
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—
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—
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查看 |
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CYHS2502608
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精氨酸布洛芬颗粒
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海南海神同洲制药有限公司
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仿制
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4
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2025-07-19
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—
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—
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查看 |
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CYHS2502607
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精氨酸布洛芬颗粒
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海南海神同洲制药有限公司
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仿制
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4
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2025-07-19
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—
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—
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查看 |
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CYHS2502516
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盐酸西替利嗪干糖浆
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海南元盈医药科技有限公司、海南海神同洲制药有限公司
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仿制
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3
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2025-07-12
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—
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CYHS2502186
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聚乙二醇4000散（儿童型）
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海南允鼎医药科技有限公司、海南海神同洲制药有限公司
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仿制
|
3
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2025-06-18
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20050143
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八正颗粒
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每袋装2.2g
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颗粒剂
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海南海神同洲制药有限公司
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中药
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国产
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2025-06-30
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国药准字Z20064039
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胃康灵胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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海南海神同洲制药有限公司
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中药
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国产
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2025-06-30
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国药准字H20050692
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盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂
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0.5g:37.5mg（按克林霉素计）
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干混悬剂
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—
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海南海神同洲制药有限公司
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化学药品
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国产
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2025-06-30
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国药准字H20051450
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克林霉素磷酸酯阴道片
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0.1g(按克林霉素计)
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片剂
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—
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海南海神同洲制药有限公司
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化学药品
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国产
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2025-06-30
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国药准字Z20050531
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润肠胶囊
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每粒装0.3g（相当于饮片0.75g）
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胶囊剂
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—
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海南海神同洲制药有限公司
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中药
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国产
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2025-05-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
聚维酮碘栓
|
栓剂
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20mg
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7
|
0.8271
|
5.79
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海南海神同洲制药有限公司
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海南海神同洲制药有限公司
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湖北
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2025-09-11
|
查看 |
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复方益肝灵胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
90
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1.5281
|
137.53
|
海南海神同洲制药有限公司
|
海南盈达润泽药业有限公司
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吉林
|
2025-09-11
|
查看 |
|
独一味软胶囊
|
胶囊剂
|
640mg
|
36
|
0.2664
|
9.59
|
海南海神同洲制药有限公司
|
海南海神同洲制药有限公司
|
江西
|
2025-09-09
|
查看 |
|
复方益肝灵胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
90
|
1.5282
|
137.54
|
海南海神同洲制药有限公司
|
海南盈达润泽药业有限公司
|
河北
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2025-09-09
|
查看 |
|
独一味软胶囊
|
胶囊剂
|
640mg
|
48
|
0.2665
|
12.79
|
海南海神同洲制药有限公司
|
海南海神同洲制药有限公司
|
江西
|
2025-09-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南海神同洲制药有限公司
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氯雷他定片
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—
|
片剂
|
通过
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2025-03-05
|
无注册分类
|
—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备2023004631
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增加“上虞京新药业有限公司”为“盐酸左氧氟沙星胶囊”药品中的“盐酸左氧氟沙星”原料供应商。
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2023-02-20
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盐酸左氧氟沙星胶囊
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CYHS0790288
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0.1g(以C18H20FN3O4计)
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胶囊剂
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国药准字H20103012
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海南省药品监督管理局
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已备案
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海南海神同洲制药有限公司
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海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号
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海南海神同洲制药有限公司
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海南省海口市国家高新区药谷工业园药谷二路6号
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—
|
—
|
|
琼备201200127
|
经审查，同意本品增加铝塑泡罩包装，12片/板×2板/盒的包装规格的备案。
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2012-06-28
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盐酸氨溴索口腔崩解片
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CXHS0700387
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30mg
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片剂
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国药准字H20100175
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南海神同洲制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
琼备201200126
|
经审查，同意本品增加铝塑泡罩包装，12片/板×4板/盒的包装规格的备案。
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2012-06-28
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乳酸菌素片
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CYHS0509426
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按乳酸菌素计每片0.4g
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片剂
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国药准字H20074167
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南海神同洲制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
琼备201200125
|
经审查，同意本品增加铝塑泡罩包装，8片/板/盒的包装规格的备案。
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2012-06-28
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阿奇霉素片
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CYHS0500713
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0.25g(25万单位)
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片剂
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国药准字H20057697
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200128
|
经审查，同意本品增加铝塑泡罩包装，10片/板/盒的包装规格的备案。
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2012-06-28
|
氯雷他定片
|
X0305133
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20040797
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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