海南海神同洲制药有限公司
- 别名: 海南海神同洲制药有限公司
- 英文名: Hainan Haishen Tongzhou Pharmaceutical Co.Ltd.
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: http://www.hishen.com/
工商信息
- 法定代表人: 黄海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-08-03
- 统一社会信用代码: 91460100283995932K
- 组织机构代码: 283995932
- 工商注册号: 460100000120297
- 纳税人识别号: 91460100283995932K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-08-03至2043-08-04
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海口市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省海口市国家高新区药谷工业园药谷二路6号
许可/备案信息
- 编号: 琼20150001
- 分类码: AhzBhzChzDh
- 发证日期: 2020-09-08
- 有效期至: 2025-09-07
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 软胶囊剂;栓剂;乳膏剂;凝胶剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;片剂;干混悬剂
- 生产地址: 海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号：软胶囊剂，栓剂，乳膏剂，凝胶剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，片剂，干混悬剂，滴剂，软膏剂，原料药。安徽省太和县经济开发区B区：中药前处理和提取(安徽海神寿春药业有限公司集团内共用)。
- 生产范围: 海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号：软胶囊剂，栓剂，乳膏剂，凝胶剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，片剂，干混悬剂，滴剂，软膏剂，原料药(硝酸舍他康唑，薁磺酸钠，尼可地尔)。安徽省太和县经济开发区B区：中药前处理和提取(安徽海神寿春药业有限公司集团内共用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2500734
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润肠胶囊
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广州琥瑞医药科技发展有限公司、海南海神同洲制药有限公司
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补充申请
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2025-04-18
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查看 |
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CYZB2500524
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一清软胶囊
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海南海神同洲制药有限公司
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补充申请
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—
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2025-03-27
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—
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—
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查看 |
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CYHS2500911
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乙酰半胱氨酸颗粒
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海南海神同洲制药有限公司
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仿制
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4
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2025-03-04
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—
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—
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查看 |
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CYHS2500912
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乙酰半胱氨酸颗粒
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海南海神同洲制药有限公司
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仿制
|
4
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2025-03-04
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—
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—
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查看 |
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CYHS2500154
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二十碳五烯酸乙酯软胶囊
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海南全星制药有限公司、海南海神同洲制药有限公司
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仿制
|
4
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2025-01-09
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20057697
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阿奇霉素片
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0.25g(25万单位)
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片剂
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海南海神同洲制药有限公司
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化学药品
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国产
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2025-04-03
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国药准字H20051234
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佐米曲普坦片
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2.5mg
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片剂
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—
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海南海神同洲制药有限公司
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化学药品
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国产
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2025-04-02
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国药准字H20030918
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硝酸舍他康唑乳膏
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2%
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乳膏剂
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—
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海南海神同洲制药有限公司
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化学药品
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国产
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2025-03-20
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国药准字H20100175
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盐酸氨溴索口腔崩解片
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30mg
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片剂
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—
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海南海神同洲制药有限公司
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化学药品
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国产
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2025-03-20
|
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国药准字H46020661
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维生素E软胶囊
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50mg
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胶囊剂
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—
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海南海神同洲制药有限公司
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化学药品
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国产
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2025-03-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维生素E胶丸
|
胶囊剂
|
100mg
|
60
|
0.5177
|
31.06
|
海南海神同洲制药有限公司
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—
|
广东
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2025-03-31
|
查看 |
|
维生素E胶丸
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胶囊剂
|
100mg
|
30
|
0.0733
|
2.2
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海南海神同洲制药有限公司
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—
|
河南
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2025-03-31
|
查看 |
|
硝酸舍他康唑栓
|
栓剂
|
300mg
|
1
|
161.9
|
161.9
|
海南海神同洲制药有限公司
|
海南海神同洲制药有限公司
|
江西
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2025-03-31
|
查看 |
|
环孢素软胶囊
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胶囊剂
|
50mg
|
50
|
5.15
|
257.5
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
|
广东
|
2025-03-31
|
查看 |
|
维生素E胶丸
|
胶囊剂
|
100mg
|
30
|
0.5177
|
15.53
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
|
河南
|
2025-03-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南海神同洲制药有限公司
|
氯雷他定片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2025-03-05
|
—
|
—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备2023004631
|
增加“上虞京新药业有限公司”为“盐酸左氧氟沙星胶囊”药品中的“盐酸左氧氟沙星”原料供应商。
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2023-02-20
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盐酸左氧氟沙星胶囊
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CYHS0790288
|
0.1g(以C18H20FN3O4计)
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胶囊剂
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国药准字H20103012
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海南省药品监督管理局
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已备案
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海南海神同洲制药有限公司
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海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号
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海南海神同洲制药有限公司
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海南省海口市国家高新区药谷工业园药谷二路6号
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—
|
—
|
|
琼备201200127
|
经审查，同意本品增加铝塑泡罩包装，12片/板×2板/盒的包装规格的备案。
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2012-06-28
|
盐酸氨溴索口腔崩解片
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CXHS0700387
|
30mg
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片剂
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国药准字H20100175
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南海神同洲制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
琼备201200126
|
经审查，同意本品增加铝塑泡罩包装，12片/板×4板/盒的包装规格的备案。
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2012-06-28
|
乳酸菌素片
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CYHS0509426
|
按乳酸菌素计每片0.4g
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片剂
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国药准字H20074167
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
琼备201200125
|
经审查，同意本品增加铝塑泡罩包装，8片/板/盒的包装规格的备案。
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2012-06-28
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阿奇霉素片
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CYHS0500713
|
0.25g(25万单位)
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片剂
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国药准字H20057697
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200128
|
经审查，同意本品增加铝塑泡罩包装，10片/板/盒的包装规格的备案。
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2012-06-28
|
氯雷他定片
|
X0305133
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20040797
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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