海南皇隆制药股份有限公司
- 别名: 海南皇隆制药股份有限公司
- 英文名: Hainan Hualon Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈益智
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-08-24
- 统一社会信用代码: 91460000284039002M
- 组织机构代码: 284039002
- 工商注册号: 460000000168788
- 纳税人识别号: 91460000284039002M
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1995-08-24至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海口市市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、医药原辅材料（中间体、片剂、粉针剂、冻干粉针剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、乳膏剂、洗剂、搽剂、丸剂、大容量注射剂、小容量注射剂、凝胶剂）；医疗器械的生产及销售；医药产品研究开发及技术服务；医药信息咨询服务；经营本企业生产的产品的出口业务和本企业生产所需的机器设备的进出口业务；自有房屋及设备的租赁。
- 主营业务: 医药产品研发、生产与销售。
- 所在地址: 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号
许可/备案信息
- 编号: 琼20150033
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2020-10-13
- 有效期至: 2025-10-12
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;粉针剂;片剂;洗剂;颗粒剂;软膏剂;乳膏剂
- 生产地址: 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号：冻干粉针剂，粉针剂，片剂，洗剂，颗粒剂。海南省海口市美兰区桂林洋大道8号：软膏剂，乳膏剂，中药前处理和提取。
- 生产范围: 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号：冻干粉针剂，粉针剂，片剂，洗剂（含无菌洗剂），颗粒剂。海南省海口市美兰区桂林洋大道8号：软膏剂，乳膏剂，中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2500539
|
依巴斯汀片
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海南皇隆制药股份有限公司、华益药业科技（安徽）有限公司
|
补充申请
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4
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2025-03-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2404124
|
碳酸镧颗粒
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2404015
|
吡格列酮二甲双胍片
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403963
|
培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403879
|
注射用硫酸艾沙康唑
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-13
|
—
|
—
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H46020102
|
聚维酮碘溶液
|
1%
|
洗剂
|
—
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-27
|
|
国药准字H20090002
|
注射用乙酰谷酰胺
|
0.2g
|
注射剂
|
—
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-24
|
|
国药准字H20041926
|
注射用乙酰谷酰胺
|
0.1g
|
注射剂
|
—
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-24
|
|
国药准字H20046092
|
阿米卡星洗剂
|
0.25%(50ml:125mg)
|
洗剂
|
—
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-24
|
|
国药准字H20051116
|
注射用呋塞米
|
40mg
|
注射剂
|
—
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用特利加压素
|
注射剂
|
1mg
|
5
|
17.88
|
89.4
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
伏格列波糖片
|
片剂
|
200μg
|
30
|
0.165
|
4.95
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
注射用特利加压素
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
17.88
|
17.88
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
注射用氨曲南
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
12.26
|
12.26
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
注射用呋塞米
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
2.1
|
2.1
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
注射用尼可地尔
|
12mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
3类
|
国药准字H20249596(2024-12-01)
|
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
注射用尼可地尔
|
2mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
3类
|
国药准字H20249595(2024-12-01)
|
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
伏格列波糖片
|
200μg
|
片剂
|
通过
|
2023-10-27
|
原6类
|
国药准字H20213711(2021-09-13)
|
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
注射用帕瑞昔布钠
|
20mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-09-04
|
4类
|
国药准字H20237101(2023-08-29)
|
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
卡贝缩宫素注射液
|
1ml:100μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
4类
|
国药准字H20233887(2023-06-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用生长抑素
|
生长抑素
|
注射剂
|
3mg
|
—
|
国药准字H20223138
|
海南天盛保和生物科技有限公司
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
2022-03-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）
|
缬沙坦和苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg
|
—
|
国药准字H20223078
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
2022-02-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用氨曲南
|
氨曲南
|
注射剂
|
1.0g
|
—
|
国药准字H20064651
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
2022-08-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用氨曲南
|
氨曲南
|
注射剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20064650
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
2022-08-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
缬沙坦分散片
|
缬沙坦
|
片剂
|
80mg
|
—
|
国药准字H20050508
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
2021-12-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201200056
|
经审查，同意增加浙江天宇药业股份有限公司为缬沙坦分散片的原料药供应商。
|
2012-04-09
|
缬沙坦分散片
|
—
|
80mg
|
片剂
|
国药准字H20050508
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200043
|
经审查，同意本品增加10瓶/盒的包装规格的备案。
|
2012-03-26
|
注射用单磷酸阿糖腺苷
|
CYHS0600296
|
—
|
注射剂
|
(1)0.1g:国药准字H20084220 (2)0.2g:国药准字H20084221
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200017
|
经审查，同意增加湖南中启制药有限公司为环磷腺苷的原料药供应商。
|
2012-02-20
|
注射用环磷腺苷
|
CYHS0501056
|
20mg
|
注射剂
|
国药准字H20057711
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200004
|
经审查，同意本品⑴5g/瓶×1瓶/盒，附50ml灭菌注射用水1瓶及一次性使用无菌导液针配套使用；⑵10g/瓶×1瓶/盒，附100ml灭菌注射用水1瓶及一次性使用无菌导液针配套使用增加一次性使用无菌导液针的生产厂家为：德清县新德意医疗器械有限公司，医疗器械注册证号为：浙食药监械(准）字2009第2150340号的包装规格的备案。
|
2012-01-13
|
注射用果糖二磷酸钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
（1）5g：国药准字H20065427 （2）10g：国药准字H20065426
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备2023001273
|
根据《国家药监局关于修订小儿宝泰康颗粒、心可舒制剂、枫蓼肠胃康制剂、醒脾养儿颗粒药品说明书的公告》（2022年第105号）的要求，对枫蓼肠胃康分散片【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容进行修订。
|
2023-01-31
|
枫蓼肠胃康分散片
|
CXZS0504501
|
每片重0.6g
|
片剂
|
国药准字Z20090480
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
海南省海口市美兰区桂林洋大道8号
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号
|
—
|
—
|
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