海南美兰史克制药有限公司
- 别名: 海南美兰史克制药有限公司
- 英文名: HAINAN PHOENIX KAREN PHARMACEUTICAL CO .,LTD
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陶小刚
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-01-24
- 统一社会信用代码: 91460000730089748G
- 组织机构代码: 730089748
- 工商注册号: 460000400002799
- 纳税人识别号: 91460000730089748G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-01-24至2032-01-23
- 行业: 批发业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：非居住房地产租赁；物业管理（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市南海大道１６８号海口保税区６号路
许可/备案信息
- 编号: 琼20170084
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2020-12-10
- 有效期至: 2025-12-09
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 海口市南海大道168号海口保税区6号路：片剂，小容量注射剂，粉针剂(青霉素类)，颗粒剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 海口市南海大道168号海口保税区6号路：片剂，小容量注射剂，粉针剂(青霉素类)，颗粒剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450219
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注射用维库溴铵
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海南美兰史克制药有限公司、海南灵康制药有限公司
|
补充申请
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原6
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2024-04-11
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450218
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注射用维库溴铵
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海南美兰史克制药有限公司、海南灵康制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-04-11
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350739
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左卡尼汀注射液
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海南美兰史克制药有限公司、海南灵康制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-09-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350738
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左卡尼汀注射液
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海南美兰史克制药有限公司、海南灵康制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-09-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350322
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氟马西尼注射液
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海南美兰史克制药有限公司、海南灵康制药有限公司
|
补充申请
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—
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2023-04-10
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247206
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左卡尼汀注射液
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—
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5ml：2g
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—
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海南灵康制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-10
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国药准字Z46020039
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感冒清片
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每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)
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片剂
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—
|
海南美兰史克制药有限公司
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中药
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国产
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2024-07-10
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国药准字Z46020028
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麝香接骨胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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海南美兰史克制药有限公司
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中药
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国产
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2024-07-10
|
|
国药准字Z46020049
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复方感冒灵片
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每片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg
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片剂
|
—
|
海南美兰史克制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-07-10
|
|
国药准字Z46020044
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复方丹参片
|
复方
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片剂
|
—
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海南美兰史克制药有限公司
|
中药
|
国产
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2024-07-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用美洛西林钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
47.6
|
47.6
|
中孚药业股份有限公司
|
海南美兰史克制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用美洛西林钠
|
注射剂
|
1.5g
|
1
|
38.19
|
38.19
|
中孚药业股份有限公司
|
海南美兰史克制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用美洛西林钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
47.6
|
47.6
|
中孚药业股份有限公司
|
海南美兰史克制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
注射用美洛西林钠
|
注射剂
|
1.5g
|
1
|
38.19
|
38.19
|
中孚药业股份有限公司
|
海南美兰史克制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
注射用美洛西林钠
|
注射剂
|
1g
|
12
|
3.11
|
37.32
|
中孚药业股份有限公司
|
海南美兰史克制药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南美兰史克制药有限公司
|
左卡尼汀注射液
|
5ml:2g
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-13
|
原6类
|
国药准字H20247206(2024-09-10)
|
|
海南美兰史克制药有限公司
|
左卡尼汀注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-13
|
原6类
|
—
|
|
海南美兰史克制药有限公司
|
氟马西尼注射液
|
10ml:1mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-28
|
—
|
国药准字H20183489(2023-11-03)
|
|
海南美兰史克制药有限公司
|
氟马西尼注射液
|
2ml:200μg
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-28
|
—
|
国药准字H20183487(2023-11-02)
|
|
海南美兰史克制药有限公司
|
氟马西尼注射液
|
5ml:500μg
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-28
|
—
|
国药准字H20183488(2023-11-03)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201000187
|
经审查，同意根据国家食品药品监督管理局关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知（国食药监注[2008]324号文）的相关要求，修改【禁忌】、【注意事项】项下的内容。
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2010-06-28
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H46020405
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
|
海南美兰史克制药有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
|
|
琼备201000117
|
经审查，同意变更复方感冒灵片处方中咖啡因原料药的国内生产地:由“吉林省舒兰合成药业股份有限公司”变更为“山东新华制药股份有限公司”。
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2010-05-04
|
复方感冒灵片
|
—
|
每片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg
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片剂
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国药准字Z46020049
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南美兰史克制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备202000083
|
根据国家药监局“《关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告》2020年第33号公告附件文件”规定，对复方丹参片药品说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行修订。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2020-04-21
|
复方丹参片
|
—
|
复方
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片剂
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国药准字Z46020044
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南美兰史克制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201600179
|
根据国家食品药品监督管理总局于2016年09月30日发布的《总局关于修订感冒清制剂说明书的公告》（2016年第155号）的要求，对感冒清片说明书中警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【特殊人群用药项】项下内容进行修订，并对药品标签进行修订。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2016-10-12
|
感冒清片
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—
|
每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)
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片剂
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国药准字Z46020039
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
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海南美兰史克制药有限公司
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—
|
—
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—
|
—
|
—
|
|
琼备201500147
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改变国内生产药品制剂的原料药产地：同意增加“烟台只楚药业有限公司”为庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒的原料药生产商。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。企业仍需密切关注产品后续稳定性考察。
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2015-07-09
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庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒
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—
|
硫酸庆大霉素2万单位,盐酸普鲁卡因0.1g
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颗粒剂
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国药准字H46020513
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
|
海南美兰史克制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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