海南赛立克药业有限公司
- 别名: 海南赛立克药业有限公司
- 英文名: Hainan Selection Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: http://www.hnselection.com/
工商信息
- 法定代表人: 徐志斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-03-12
- 统一社会信用代码: 91460000721284605J
- 组织机构代码: 721284605
- 工商注册号: 460000400003316
- 纳税人识别号: 91460000721284605J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-03-12至2022-05-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海口市市场监督管理局
- 经营范围: 药品研制开发，片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、干混悬剂、软膏剂的生产和销售。（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市美兰区顺达路6号
许可/备案信息
- 编号: 琼20160056
- 分类码: AhzBhzChz
- 发证日期: 2020-11-06
- 有效期至: 2025-11-05
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;滴丸剂;口服混悬剂;散剂
- 生产地址: 海口市美兰区顺达路6号：片剂，硬胶囊剂（口服固体制剂车间、口服固体制剂二车间，硬胶囊剂生产线），颗粒剂，滴丸，口服混悬剂，散剂。湖南省永州市道县工业园：中药前处理和提取（海南斯达制药有限公司集团内共用）。
- 生产范围: 海口市美兰区顺达路6号：片剂，硬胶囊剂（口服固体制剂车间、口服固体制剂二车间，硬胶囊剂生产线），颗粒剂，滴丸，口服混悬剂，散剂。湖南省永州市道县工业园：中药前处理和提取（海南斯达制药有限公司集团内共用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402522
|
苯磺酸左氨氯地平片
|
海南斯达制药有限公司、海南赛立克药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402523
|
苯磺酸左氨氯地平片
|
海南斯达制药有限公司、海南赛立克药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402297
|
氟比洛芬凝胶贴膏
|
海南赛立克药业有限公司、湖南方盛制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402215
|
洛索洛芬钠凝胶贴膏
|
海南赛立克药业有限公司、湖南方盛制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402142
|
尼麦角林片
|
海南斯达制药有限公司、海南赛立克药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243489
|
腺苷钴胺胶囊
|
0.5mg
|
胶囊剂
|
—
|
海南赛立克药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-11
|
|
国药准字H20243353
|
孟鲁司特钠颗粒
|
4mg（以孟鲁司特计）
|
颗粒剂
|
—
|
海南赛立克药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-19
|
|
国药准字H20234324
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
0.1克
|
颗粒剂
|
—
|
海南赛立克药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-18
|
|
国药准字H20090143
|
茶苯海明缓释胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
—
|
海南赛立克药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-19
|
|
国药准字Z20090210
|
丹参胶囊
|
每粒装0.28g
|
胶囊剂
|
—
|
海南赛立克药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-08-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
孟鲁司特钠颗粒
|
颗粒剂
|
4mg
|
14
|
5
|
70
|
海南赛立克药业有限公司
|
海南斯达制药有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
100mg
|
36
|
0.8911
|
32.0796
|
海南赛立克药业有限公司
|
海南赛立克药业有限公司
|
广东
|
2024-10-11
|
查看 |
|
孟鲁司特钠颗粒
|
颗粒剂
|
4mg
|
7
|
5
|
35
|
海南赛立克药业有限公司
|
海南斯达制药有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
醋酸钙片
|
片剂
|
667mg
|
48
|
0.9254
|
44.4192
|
海南赛立克药业有限公司
|
海南赛立克药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
醋酸钙片
|
片剂
|
667mg
|
24
|
0.9494
|
22.7856
|
海南赛立克药业有限公司
|
海南赛立克药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南赛立克药业有限公司
|
腺苷钴胺胶囊
|
500μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-04-16
|
3类
|
国药准字H20243489(2024-04-11)
|
|
海南赛立克药业有限公司
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
100mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2023-10-24
|
4类
|
国药准字H20234324(2023-10-18)
|
|
海南赛立克药业有限公司
|
替米沙坦片
|
80mg
|
片剂
|
通过
|
2023-02-24
|
—
|
国药准字H20051172(2020-05-26)
|
|
海南赛立克药业有限公司
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
200mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
4类
|
国药准字H20233011(2023-01-03)
|
|
海南赛立克药业有限公司
|
乙酰半胱氨酸泡腾片
|
600mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
4类
|
国药准字H20223979(2022-12-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸钙片
|
醋酸钙
|
片剂
|
0.667g
|
—
|
国药准字H20183007
|
海南赛立克药业有限公司
|
海南赛立克药业有限公司
|
2022-03-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
乙酰半胱氨酸泡腾片
|
乙酰半胱氨酸
|
片剂
|
0.6g
|
—
|
国药准字H20223979
|
海南赛立克药业有限公司
|
海南赛立克药业有限公司
|
2022-12-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
乙酰半胱氨酸
|
颗粒剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20233011
|
海南赛立克药业有限公司
|
海南赛立克药业有限公司
|
2023-01-03
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
|
替米沙坦片
|
替米沙坦
|
片剂
|
80mg
|
立文
|
国药准字H20051172
|
海南赛立克药业有限公司
|
海南赛立克药业有限公司
|
2023-02-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
乙酰半胱氨酸
|
颗粒剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20234324
|
海南赛立克药业有限公司
|
海南赛立克药业有限公司
|
2023-10-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201200059
|
经审查，同意本品增加2粒/板，1板/盒，2板/盒，3板/盒的包装规格的备案。
|
2012-04-17
|
茶苯海明缓释胶囊
|
CXHB0800225
|
75mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20090143
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南赛立克药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200014
|
经审查，同意本品增加12粒/板，3板/盒包装规格的备案。
|
2012-02-14
|
贯黄感冒胶囊
|
X0401211
|
每粒装0.5克
|
胶囊剂
|
国药准字Z20040119
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南赛立克药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备2023001722
|
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在乙酰半胱氨酸颗粒【规格：0.2g】药品说明书增加“通过一致性评价”标识。
|
2023-01-16
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
CYHS2101933
|
0.2g
|
颗粒剂
|
国药准字H20233011
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南赛立克药业有限公司
|
海口市美兰区顺达路6号
|
海南赛立克药业有限公司
|
海口市美兰区顺达路6号
|
—
|
—
|
|
琼备2023001723
|
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在乙酰半胱氨酸泡腾片【规格：0.6g】药品说明书增加“通过一致性评价”标识。
|
2023-01-16
|
乙酰半胱氨酸泡腾片
|
CYHS2102136
|
0.6g
|
片剂
|
国药准字H20223979
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南赛立克药业有限公司
|
海口市美兰区顺达路6号
|
海南赛立克药业有限公司
|
海口市美兰区顺达路6号
|
—
|
—
|
|
琼备2022035483
|
我公司品种“醋酸钙片”，规格0.667g。通过本品稳定性考察，各项测定结果与0天比较无明显变化，质量稳定。现申请有效期由18个月延长至24个月。
|
2022-11-08
|
醋酸钙片
|
—
|
0.667g
|
片剂
|
国药准字H20183007
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南赛立克药业有限公司
|
海口市美兰区顺达路6号
|
海南赛立克药业有限公司
|
海口市美兰区顺达路6号
|
—
|
—
|
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