海南通用康力制药有限公司
- 别名: 海南通用康力制药有限公司
- 英文名: Hainan Tongyong Kangli Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李富志
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-05-16
- 统一社会信用代码: 914600007212236930
- 组织机构代码: 721223693
- 工商注册号: 460100000053319
- 纳税人识别号: 914600007212236930
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-05-16至2050-05-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 冻干粉针剂（含青霉素类、激素类、抗肿瘤类）、粉针剂（含青霉素类、激素类）、小容量注射剂（含激素类、抗肿瘤类）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均为头孢菌素类）、无菌原料药、原料药的生产、医药中间体生产及销售。（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市南海大道269号
许可/备案信息
- 编号: 琼20150032
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2020-09-17
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;粉针剂;冻干粉针剂;片剂
- 生产地址: 海南省海口市南海大道269号：小容量注射剂[304车间(非最终灭菌,最终灭菌)、302车间（非最终灭菌），305车间（抗肿瘤类，非最终灭菌）]，粉针剂[303车间、501车间、201车间（青霉素类）]，冻干粉针剂[301车间、302车间、305车间（抗肿瘤类）]，片剂（101车间）、吸入制剂（304车间）。
- 生产范围: 海南省海口市南海大道269号：小容量注射剂[304车间(非最终灭菌,最终灭菌)、302车间（非最终灭菌），305车间（抗肿瘤类，非最终灭菌）]，粉针剂[303车间、501车间、201车间（青霉素类）]，冻干粉针剂[301车间、302车间、305车间（抗肿瘤类）]，片剂（101车间）、吸入制剂（304车间）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402886
|
注射用磷酸特地唑胺
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海南通用康力制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402775
|
注射用苯唑西林钠
|
江苏瑜兴医药科技有限公司、海南通用康力制药有限公司
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仿制
|
3
|
2024-08-24
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—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402535
|
盐酸布比卡因注射液
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汇禹远和（海南）药业有限公司、海南通用康力制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402536
|
盐酸布比卡因注射液
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汇禹远和（海南）药业有限公司、海南通用康力制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402328
|
注射用尼可地尔
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天方药业有限公司、海南通用康力制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-24
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247197
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
3.0g（C₁₆H₁₉N₃O₄S 2.0g与C₈H₁₁NO₅S 1.0g）
|
注射剂
|
—
|
海南通用三洋药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-23
|
|
国药准字H20065071
|
紫杉醇注射液
|
5ml:30mg
|
注射剂
|
—
|
海南通用康力制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-08-16
|
|
国药准字H20065072
|
紫杉醇注射液
|
16.7ml:100mg
|
注射剂
|
—
|
海南通用康力制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-16
|
|
国药准字H20040477
|
注射用酒石酸长春瑞滨
|
10mg(按C45H54N4O8计)
|
注射剂
|
—
|
海南通用康力制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-18
|
|
国药准字H20059251
|
注射用盐酸尼莫司汀
|
25mg
|
注射剂
|
—
|
海南通用康力制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-18
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸阿托西班注射液
|
注射剂
|
0.9ml:6.75mg
|
1
|
59.73
|
59.73
|
海南通用康力制药有限公司
|
海南通用三洋药业有限公司
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
氟马西尼注射液
|
注射剂
|
10ml:1mg
|
1
|
49.8
|
49.8
|
海南通用康力制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
注射用尼麦角林
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
79.49
|
79.49
|
海南通用康力制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
注射用吡拉西坦
|
注射剂
|
2g
|
1
|
84.32
|
84.32
|
海南通用康力制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
醋酸阿托西班注射液
|
注射剂
|
5ml:37.5mg
|
1
|
221.99
|
221.99
|
海南通用康力制药有限公司
|
海南通用三洋药业有限公司
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南通用康力制药有限公司
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
3g(2:1)
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-28
|
—
|
国药准字H20247197(2024-08-23)
|
|
海南通用康力制药有限公司
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
1.5g(2:1)
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-28
|
—
|
国药准字H20064866(2020-11-26)
|
|
海南通用康力制药有限公司
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
750mg(2:1)
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-28
|
—
|
国药准字H20064865(2020-11-26)
|
|
海南通用康力制药有限公司
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
4.5g(8:1)
|
注射剂
|
通过
|
2023-07-20
|
—
|
国药准字H20103060(2019-10-23)
|
|
海南通用康力制药有限公司
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
1.125g(8:1)
|
注射剂
|
通过
|
2023-07-20
|
—
|
国药准字H20103063(2019-10-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用帕瑞昔布钠
|
帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
40mg（按C19H18N2O4S计）
|
—
|
国药准字H20213602
|
海南通用三洋药业有限公司
|
海南通用康力制药有限公司
|
2021-07-20
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
醋酸阿托西班注射液
|
醋酸阿托西班
|
注射剂
|
5ml:37.5mg（以阿托西班计）
|
—
|
国药准字H20223012
|
海南通用三洋药业有限公司
|
海南通用康力制药有限公司
|
2022-01-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
醋酸阿托西班注射液
|
醋酸阿托西班
|
注射剂
|
0.9ml:6.75mg（以阿托西班计）
|
—
|
国药准字H20223013
|
海南通用三洋药业有限公司
|
海南通用康力制药有限公司
|
2022-01-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
恩他卡朋片
|
恩他卡朋
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20223595
|
海南通用康力制药有限公司
|
海南通用康力制药有限公司
|
2022-08-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用特利加压素
|
特利加压素
|
注射剂
|
1mg（相当于0.86mg特利加压素）
|
—
|
国药准字H20233232
|
海南通用三洋药业有限公司
|
海南通用康力制药有限公司
|
2023-02-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备2022029478
|
根据 “总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号） ”的要求，在恩他卡朋片(国药准字H20223595)药品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-09-21
|
恩他卡朋片
|
CYHS2000150
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H20223595
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南通用康力制药有限公司
|
海口市南海大道269号
|
海南通用康力制药有限公司
|
海口市南海大道269号
|
—
|
—
|
|
琼备201200124
|
经审查，同意增加华北制药集团先泰药业有限公司为注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的原料药(哌拉西林钠)供应商。
|
2012-06-28
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
(1)国药准字H20103063；(2)国药准字H20103062；(3)国药准字H20103061；(4)国药准字H20103060
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南通用康力制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200117
|
经审查，同意增加青岛金峰制药有限公司为注射用丙氨酰谷氨酰胺的原料药供应商。
|
2012-06-15
|
注射用丙氨酰谷氨酰胺
|
CXHS0500696
|
10g
|
注射剂
|
国药准字H20060015
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南通用康力制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200113
|
经审查，同意增加四川绵竹永龙生物制品有限公司为注射用炎琥宁的原料药供应商。
|
2012-06-25
|
注射用炎琥宁
|
Y0405136
|
80mg
|
注射剂
|
国药准字H20055351
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南通用康力制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200012
|
经审查，同意增加常州寅盛药业有限公司为氨甲环酸注射液的原料药供应商。
|
2012-02-08
|
氨甲环酸注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
（1）国药准字H20065854（2）国药准字H20065855（13）国药准字H20053568（4）国药准字H20053569
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南通用康力制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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