涛生制药有限公司
- 别名: 涛生制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-02-17
- 统一社会信用代码: 91341182771135528U
- 组织机构代码: 771135528
- 工商注册号: 341182000006018
- 纳税人识别号: 91341182771135528U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-02-17至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 明光市市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类），干混悬剂（头孢菌素类）、原料药（甲磺酸多沙唑嗪）、医药中间体、中药提取、中成药；产品服务、产品咨询、技术服务，口罩生产、销售，二类医疗器械生产、销售，进出口贸易（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省明光市工业园洪武大道6号
许可/备案信息
- 编号: 皖20170369
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-07-26
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第五分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂
- 生产地址: 明光市工业园洪武大道6号：片剂，硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)，颗粒剂(青霉素类、头孢菌素类)，干混悬剂(头孢菌素类)。
- 生产范围: 明光市工业园洪武大道6号：片剂，硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)，颗粒剂(青霉素类、头孢菌素类)，干混悬剂(头孢菌素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302218
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维生素B6片
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海南涛生医药科技研究院有限公司、涛生制药有限公司
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补充申请
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2023-10-09
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查看 |
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CYHB2302224
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甲硝唑片
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海南涛生医药科技研究院有限公司、涛生制药有限公司
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补充申请
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2023-10-09
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查看 |
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CYHB2301228
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对乙酰氨基酚片
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海南涛生医药科技研究院有限公司、涛生制药有限公司
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补充申请
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2023-05-30
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查看 |
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CYHB2301227
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对乙酰氨基酚片
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海南涛生医药科技研究院有限公司、涛生制药有限公司
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补充申请
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2023-05-30
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查看 |
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CYHB2201349
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维生素B2片
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海南涛生医药科技研究院有限公司、涛生制药有限公司
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补充申请
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2022-08-02
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H34020035
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维生素B1片
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5mg
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片剂
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—
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涛生制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-08
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国药准字H34020008
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甲硝唑片
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0.2g
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片剂
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—
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涛生制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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国药准字H34020231
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磺胺甲噁唑片
|
0.5g
|
片剂
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—
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涛生制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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国药准字H20031083
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甲磺酸多沙唑嗪
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原料药
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原料药
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—
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涛生制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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国药准字H34020010
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醋酸地塞米松片
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0.75mg
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片剂
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—
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涛生制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸多沙唑嗪片
|
片剂
|
2mg
|
14
|
1.6207
|
22.69
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涛生制药有限公司
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海南涛生医药科技研究院有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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甲磺酸多沙唑嗪片
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片剂
|
2mg
|
20
|
1.5995
|
31.99
|
涛生制药有限公司
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海南涛生医药科技研究院有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
甲磺酸多沙唑嗪片
|
片剂
|
2mg
|
20
|
1.5995
|
31.99
|
涛生制药有限公司
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海南涛生医药科技研究院有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
甲磺酸多沙唑嗪片
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片剂
|
2mg
|
14
|
1.6207
|
22.69
|
涛生制药有限公司
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海南涛生医药科技研究院有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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头孢拉定干混悬剂
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口服液体剂
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125mg
|
12
|
2.3333
|
28
|
涛生制药有限公司
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涛生制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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皖备2021093221
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根据国家药监局关于修订甲氧氯普胺说明书的公告（2021年第87号）要求，分别在甲氧氯普胺片说明书的“警示语”增加：“甲氧氯普胺治疗可引起迟发性运动障碍，这通常是不可逆的。目前尚无有效的治疗方法。发生迟发性运动障碍的风险随治疗时间和总累积剂量的增加而增加。应避免长时间使用甲氧氯普胺；出现迟发性运动障碍的体征或症状的患者应马上停止甲氧氯普胺的治疗。在某些患者中，停止使用甲氧氯普胺治疗后症状可能会减轻或缓解。”；在【不良反应】项下添加“ 上市后不良反应监测数据显示甲氧氯普胺制剂可见以下不良反应/事件（发生率未知）：1.神经系统损害：锥体外系反应（震颤、抽动、共济失调、运动障碍、肌肉骨骼强直、斜颈、肌肉不自主收缩、肌肉痉挛状态、肌无力、言语障碍）、头晕、嗜睡、头痛、困倦、感觉减退、迟发性运动障碍。2.全身性损害：乏力、胸部不适、寒战、发热、疲乏、口渴。3.精神障碍：烦躁不安、躁动、精神障碍、易激惹、失眠。4.胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、口干、便秘。5.皮肤及皮下组织损害：皮疹、瘙痒症、多汗、荨麻疹、潮红。6.呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、窒息感。7.免疫系统损害：超敏反应、过敏样反应、过敏性休克。8.其他：心悸、心慌、视觉损害、斜视、发音困难。”；在【禁忌】项下添加“2岁以下儿童禁用”；在【注意事项】项下应包括以下内容：“1.12岁以下及65岁以上患者使用本品时应谨慎，密切观察患者的用药反应。2.避免合用可能引起锥体外系反应的药物。3.建议使用时间不要超过14天。4.甲氧氯普胺治疗可引起迟发性运动障碍，应避免长时间使用甲氧氯普胺。”
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2021-08-11
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甲氧氯普胺片
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—
|
5mg
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片剂
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国药准字H34020020
|
安徽省药品监督管理局
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已备案
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涛生制药有限公司
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明光市工业园洪武大道6号：
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涛生制药有限公司
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安徽省明光市工业园洪武大道6号
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—
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—
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皖备2021073367
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根据国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）要求，分别在诺氟沙星胶囊说明书的【不良反应】项下添加：主动脉瘤和主动脉夹层的风险；在【注意事项】项下添加：21.主动脉瘤和主动脉夹层的风险 流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用诺氟沙星胶囊；在【老年用药】项下添加：2. 流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【注意事项】）。
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2021-04-12
|
诺氟沙星胶囊
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—
|
0.1g
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胶囊剂
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国药准字H34020042
|
安徽省药品监督管理局
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已备案
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涛生制药有限公司
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明光市工业园洪武大道6号
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涛生制药有限公司
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安徽省明光市工业园洪武大道6号
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—
|
—
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皖备202000245
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我司品种维生素B1片在原原料产地基础上拟增加江西天新药业股份有限公司原料药供应厂家。
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2020-06-08
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维生素B1片
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—
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5mg
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片剂
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国药准字H34020035
|
安徽省药品监督管理局
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已备案
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涛生制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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皖备202000189
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我司品种头孢拉定胶囊批准的原原料药为浙江浙邦制药有限公司，我司在保证质量的前提下增加华北制药股份有限公司原料药供应厂家。
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2020-05-14
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头孢拉定胶囊
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—
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0.25g
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胶囊剂
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国药准字H34020033
|
安徽省药品监督管理局
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已备案
|
涛生制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
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—
|
|
皖备202000004
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我司品种头孢拉定干混悬剂批准的原原料药为浙江浙帮制药有限公司，我司在保证质量的前提下增加华北制药股份有限公司原料药供应厂家。
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2020-01-09
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头孢拉定干混悬剂
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—
|
0.125g
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口服混悬剂
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国药准字H34023172
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
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涛生制药有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
