深圳万和制药有限公司
- 别名: 深圳万和制药有限公司
- 英文名: Shenzhen Wanhe Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.wanhe-phar.com/
工商信息
- 法定代表人: 王仲荪
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-07-28
- 统一社会信用代码: 91440300618806532U
- 组织机构代码: 618806532
- 工商注册号: 440301501128686
- 纳税人识别号: 91440300618806532U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-07-28至2042-07-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 光明局
- 经营范围: 一般经营项目是：日用百货、家用电器的批发、佣金代理（不含拍卖）、进出口及相关配套业务（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理及其它专项规定管理的商品，按国家有关规定办理申请），自有物业租赁，医药领域内的技术转让服务，有形动产租赁（不含融资性租赁），许可经营项目是：生产经营胶囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、滴眼剂/滴耳剂、保健食品（胶囊剂、颗粒剂）、固体饮料、吸附型缓释二氧化氯系列产品；预包装食品（不含复热）；物业管理（取得相关资质后方可经营）,停车场经营管理。
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市光明新区凤凰街道汇通路7号万和科技大厦
许可/备案信息
- 编号: 粤20160122
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2020-11-09
- 有效期至: 2025-11-08
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;片剂;滴眼剂;滴耳剂
- 生产地址: 深圳市光明新区汇通路7号万和科技大厦B、C、D栋 硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，片剂，眼用制剂（滴眼剂），耳用制剂（滴耳剂（无菌）），原料药，进口药品分外包装（散剂）。
- 生产范围: 深圳市光明新区汇通路7号万和科技大厦B、C、D栋 硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，片剂，眼用制剂（滴眼剂），耳用制剂（滴耳剂（无菌）），原料药（盐酸坦索罗辛、布南色林），进口药品分外包装（散剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400812
|
聚乙二醇4000散
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深圳万和制药有限公司
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补充申请
|
4
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2024-06-13
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400552
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左氧氟沙星滴眼液
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汕头经济特区明治医药有限公司、深圳万和制药有限公司
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补充申请
|
4
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2024-04-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400517
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复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）
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深圳万和制药有限公司、上海世康特制药有限公司
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补充申请
|
4
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2024-04-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302759
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盐酸奥洛他定滴眼液
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深圳万和制药有限公司
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仿制
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4
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2023-10-14
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300242
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盐酸左氧氟沙星滴耳液
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深圳市瑞霖医药有限公司、深圳万和制药有限公司
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补充申请
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原3.3
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2023-02-09
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244052
|
复方聚乙二醇电解质散（III）
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本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇4000 64g，无水硫酸钠5.7g，氯化钠1.46g，氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.68g。
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散剂
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—
|
上海世康特制药有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-06-18
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|
国药准字H20243354
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地夸磷索钠滴眼液
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3%（5ml:150mg）
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眼用制剂
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—
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深圳万和制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-03-19
|
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国药准字H20243040
|
聚乙二醇4000散
|
10g
|
散剂
|
—
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深圳万和制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-09
|
|
国药准字H20234675
|
左氧氟沙星滴眼液
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0.488%（5ml：24.4mg）（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
眼用制剂
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—
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深圳万和制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-19
|
|
国药准字H20090024
|
盐酸左氧氟沙星滴耳液
|
0.5%
|
滴耳剂
|
—
|
深圳万和制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-08-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
聚乙二醇4000散
|
粉末剂/散剂
|
10g
|
10
|
2.23
|
22.3
|
深圳万和制药有限公司
|
深圳万和制药有限公司
|
河南
|
2024-09-05
|
查看 |
|
聚乙二醇4000散
|
粉末剂/散剂
|
10g
|
10
|
2.23
|
22.3
|
深圳万和制药有限公司
|
深圳万和制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
|
胶囊剂
|
200μg
|
7
|
0.3543
|
2.48
|
深圳万和制药有限公司
|
深圳万和制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
|
胶囊剂
|
200μg
|
21
|
0.3405
|
7.15
|
深圳万和制药有限公司
|
深圳万和制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
聚乙二醇4000散
|
粉末剂/散剂
|
10g
|
10
|
0.804
|
8.04
|
深圳万和制药有限公司
|
深圳万和制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
深圳万和制药有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散（III）
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244052(2024-06-18)
|
|
深圳万和制药有限公司
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%(5ml:150mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-03-22
|
4类
|
国药准字H20243354(2024-03-19)
|
|
深圳万和制药有限公司
|
聚乙二醇4000散
|
10g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2024-01-16
|
4类
|
国药准字H20243040(2024-01-09)
|
|
深圳万和制药有限公司
|
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
|
200μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-10-09
|
4类
|
国药准字H20223698(2022-09-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
|
盐酸坦索罗辛
|
胶囊剂
|
0.2mg
|
—
|
国药准字H20223698
|
深圳万和制药有限公司
|
深圳万和制药有限公司
|
2022-09-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
聚乙二醇4000散
|
聚乙二醇4000
|
散剂
|
10g
|
—
|
国药准字H20243040
|
深圳万和制药有限公司
|
深圳万和制药有限公司
|
2024-01-09
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2023001627
|
本品原生产地址“深圳市高新区高新中一道万和医药园；深圳市光明新区汇通路7号万和科技大厦 B、C、D 栋”变更为“深圳市光明新区汇通路7号万和科技大厦 B、C、D 栋”。
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2023-01-29
|
盐酸左氧氟沙星滴耳液
|
CXHS0700245
|
0.5%
|
滴耳剂
|
国药准字H20090024
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳万和制药有限公司
|
深圳市光明新区汇通路7号万和科技大厦B、C、D 栋
|
深圳万和制药有限公司
|
深圳市光明新区凤凰街道汇通路7号万和科技大厦
|
—
|
—
|
|
粤备2022035338
|
本品说明书及标签增加通过一致性评价标识。
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2022-11-15
|
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
|
CYHS2100102
|
0.2mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20223698
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳万和制药有限公司
|
深圳市光明新区汇通路7号万和科技大厦B、C、D 栋
|
深圳万和制药有限公司
|
深圳市光明新区凤凰街道汇通路7号万和科技大厦
|
—
|
—
|
|
粤备200800943
|
收到本品变更国内生产药品的包装规格，由原来每盒12袋、每盒21袋、每盒30袋变更为每盒20袋、每盒28袋的备案资料。收到本品在药品包装盒内加配医用指套的包装规格的备案资料；收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书及修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2008-07-22
|
复方氨基酸颗粒（9AA）
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—
|
—
|
—
|
2007S00952
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳万和制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201003994
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-12-06
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复方尿维氨滴眼液
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CYHS0800267
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15毫升含:硫酸软骨素钠15mg、尿囊素30mg、维生素E1.5mg、维生素B61.5mg、牛磺酸30mg。
|
眼用制剂
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国药准字H20103581
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳万和制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200800500
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书及修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2008-06-11
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红霉素肠溶胶囊
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—
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—
|
胶囊剂(肠溶)
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国药准字H19990267(0.125g)，国药准字H10970170(0.25g)
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广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳万和制药有限公司
|
—
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—
|
—
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