深圳华润九创医药有限公司
- 别名: 深圳华润九创医药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 涂菲娜
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-02-08
- 统一社会信用代码: 91440300MA5F0DWP35
- 组织机构代码: MA5F0DWP3
- 工商注册号: 440300203680070
- 纳税人识别号: 91440300MA5F0DWP35
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-02-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 深圳市市场监督管理局
- 经营范围: 一般经营项目是：化学药品原料药研发；化学药品制剂研发。（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营），许可经营项目是：化学药品原料药制造与销售；化学药品制剂制造与销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市福田区梅林街道梅亭社区凯丰路2号九新药业创新研发大楼301
许可/备案信息
- 编号: 粤20210004
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-02-22
- 有效期至: 2026-02-21
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托生产企业是上海创诺制药有限公司，生产地址是上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号 受托品种为示踪用盐酸米托蒽醌注射液
- 生产范围: 受托生产企业是上海创诺制药有限公司，生产地址是上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号 受托品种为示踪用盐酸米托蒽醌注射液
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2201424
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示踪用盐酸米托蒽醌注射液
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深圳华润九创医药有限公司、上海创诺制药有限公司
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补充申请
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2.2
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2022-08-12
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200682
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示踪用盐酸米托蒽醌注射液
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深圳华润九创医药有限公司、上海创诺制药有限公司
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补充申请
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2.2
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2022-04-25
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2022-04-25
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—
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查看 |
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CXHS2101037
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示踪用盐酸米托蒽醌注射液
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深圳华润九创医药有限公司、上海创诺制药有限公司
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新药
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2.4
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2021-09-08
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2021-09-08
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—
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查看 |
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CYHB2101635
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示踪用盐酸米托蒽醌注射液
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深圳华润九创医药有限公司、上海创诺制药有限公司
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补充申请
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2.2
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2021-07-28
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2022-05-07
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—
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查看 |
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CYHB2101636
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示踪用盐酸米托蒽醌注射液
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深圳华润九创医药有限公司、上海创诺制药有限公司
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补充申请
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2.2
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2021-07-28
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2021-11-09
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20237085
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示踪用盐酸米托蒽醌注射液
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0.5ml:2.5mg（按C₂₂H₂₈N₄O₆计）
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注射剂
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—
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上海创诺制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-01
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国药准字H20227061
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示踪用盐酸米托蒽醌注射液
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1ml∶5mg（按C₂₂H₂₈N₄O₆计）
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注射剂
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—
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上海创诺制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-04-28
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国药准字H20210025
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示踪用盐酸米托蒽醌注射液
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2ml:10mg（按C22H28N4O6计）
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注射剂
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—
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上海创诺制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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示踪用盐酸米托蒽醌注射液
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注射剂
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1ml:5mg
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1
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1095.7
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1095.7
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上海创诺制药有限公司
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深圳华润九创医药有限公司
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河北
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2024-08-13
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查看 |
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示踪用盐酸米托蒽醌注射液
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注射剂
|
2ml:10mg
|
1
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1862.69
|
1862.69
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上海创诺制药有限公司
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深圳华润九创医药有限公司
|
河北
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2024-08-13
|
查看 |
|
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
1862.69
|
1862.69
|
上海创诺制药有限公司
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深圳华润九创医药有限公司
|
河北
|
2024-08-13
|
查看 |
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示踪用盐酸米托蒽醌注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
1095.7
|
1095.7
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上海创诺制药有限公司
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深圳华润九创医药有限公司
|
河北
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2024-08-13
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查看 |
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示踪用盐酸米托蒽醌注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
1862.69
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1862.69
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上海创诺制药有限公司
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深圳华润九创医药有限公司
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西藏
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2024-01-29
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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