深圳华药南方制药有限公司
- 别名: 深圳华药南方制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王立忱
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1987-10-23
- 统一社会信用代码: 91440300618819595Q
- 组织机构代码: 618819595
- 工商注册号: 440301102996870
- 纳税人识别号: 91440300618819595Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1987-10-23至2027-10-23
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 光明局
- 经营范围: 一般经营项目是：生产经营粉针剂(生产项目另行申办营业执照)。，许可经营项目是：
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技大厦1栋707
许可/备案信息
- 编号: 粤20160133
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-08-11
- 有效期至: 2025-08-10
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂;软膏剂
- 生产地址: 深圳市光明新区公明办事处将石社区下石家第二工业区D栋 粉针剂，软膏剂。
- 生产范围: 深圳市光明新区公明办事处将石社区下石家第二工业区D栋 粉针剂，软膏剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401839
|
注射用亚胺培南西司他丁钠
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深圳华药南方制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-06-19
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2400398
|
注射用硫酸多黏菌素B
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深圳华药南方制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-01-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200297
|
注射用比阿培南
|
深圳华药南方制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-02-11
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2022-02-15
|
—
|
查看 |
|
CYHB2050684
|
注射用氨曲南
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深圳华药南方制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2020-11-07
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2022-01-21
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHB2050685
|
注射用氨曲南
|
深圳华药南方制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2020-11-07
|
2022-01-21
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233792
|
注射用比阿培南
|
0.3g
|
注射剂
|
—
|
深圳华药南方制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-27
|
|
国药准字H20084229
|
注射用乳糖酸阿奇霉素
|
按C38H72N2O12计0.5g
|
注射剂
|
—
|
深圳华药南方制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-14
|
|
国药准字H20084041
|
注射用氨曲南
|
1.0g
|
注射剂
|
—
|
深圳华药南方制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-14
|
|
国药准字H20084118
|
注射用赖氨匹林
|
0.5g(以赖氨匹林计)
|
注射剂
|
—
|
深圳华药南方制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-14
|
|
国药准字H20084228
|
注射用乳糖酸阿奇霉素
|
按C38H72N2O12计0.25g
|
注射剂
|
—
|
深圳华药南方制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-14
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用氨曲南
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
8.48
|
8.48
|
深圳华药南方制药有限公司
|
深圳华药南方制药有限公司
|
陕西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
注射用氨曲南
|
注射剂
|
1g
|
1
|
14.42
|
14.42
|
深圳华药南方制药有限公司
|
深圳华药南方制药有限公司
|
陕西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
注射用硫酸链霉素
|
注射剂
|
1g(1miu)
|
1
|
2.18
|
2.18
|
深圳华药南方制药有限公司
|
深圳华药南方制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
注射用美罗培南
|
注射剂
|
1g
|
1
|
23.41
|
23.41
|
深圳华药南方制药有限公司
|
深圳华药南方制药有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
注射用美罗培南
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
13.77
|
13.77
|
深圳华药南方制药有限公司
|
深圳华药南方制药有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
深圳华药南方制药有限公司
|
注射用比阿培南
|
300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-29
|
3类
|
国药准字H20233792(2023-06-27)
|
|
深圳华药南方制药有限公司
|
注射用氨曲南
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2022-01-18
|
原6类
|
—
|
|
深圳华药南方制药有限公司
|
注射用氨曲南
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2022-01-18
|
原6类
|
—
|
|
深圳华药南方制药有限公司
|
注射用美罗培南
|
1g
|
注射剂
|
通过
|
2021-11-05
|
—
|
国药准字H20217096(2021-11-02)
|
|
深圳华药南方制药有限公司
|
注射用美罗培南
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-09-30
|
原6类
|
国药准字H20113023(2020-07-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用美罗培南
|
美罗培南
|
注射剂
|
0.25g（按C17H25N3O5S计）
|
—
|
国药准字H20113022
|
深圳华药南方制药有限公司
|
深圳华药南方制药有限公司
|
2021-09-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用美罗培南
|
美罗培南
|
注射剂
|
0.5g（按C17H25N3O5S计）
|
—
|
国药准字H20113023
|
深圳华药南方制药有限公司
|
深圳华药南方制药有限公司
|
2021-09-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用氨曲南
|
氨曲南
|
注射剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20084040
|
深圳华药南方制药有限公司
|
深圳华药南方制药有限公司
|
2022-01-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用美罗培南
|
美罗培南
|
注射剂
|
1.0g（按C17H25N3O5S计）
|
—
|
国药准字H20217096
|
深圳华药南方制药有限公司
|
深圳华药南方制药有限公司
|
2021-11-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用氨曲南
|
氨曲南
|
注射剂
|
1.0g
|
—
|
国药准字H20084041
|
深圳华药南方制药有限公司
|
深圳华药南方制药有限公司
|
2022-01-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201279
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地浙江永宁药业股份有限公司的备案资料。
|
2012-07-13
|
注射用氨曲南
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20084040（0.5g），国药准字H20084041（1.0g）
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳华药南方制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200790
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-24
|
注射用克林霉素磷酸酯
|
CYHS0800265
|
0.6g(以C18H33ClN2O5S计)
|
注射剂
|
国药准字H20103197
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳华药南方制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200791
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-24
|
注射用氨曲南
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20084040（0.5g），国药准字H20084041（1.0g）
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳华药南方制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200789
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-24
|
注射用赖氨匹林
|
CYHS0600083
|
—
|
注射剂(无菌粉末)
|
国药准字H20084117（0.25g）；国药准字H20084118（0.5g）；国药准字H20084119（0.9g）
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳华药南方制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200788
|
收到本品增加丁基胶塞厂家宁波兴亚橡塑有限公司的备案资料。
|
2012-04-24
|
注射用硫酸链霉素
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20054140（1g），国药准字H20083235（0.75g）
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳华药南方制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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