深圳南粤药业有限公司
- 别名: 深圳南粤药业有限公司
- 英文名: Shenzhen Nanyue Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 苏宏瑞
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1991-08-01
- 统一社会信用代码: 91440300618815818X
- 组织机构代码: 618815818
- 工商注册号: 440301501118059
- 纳税人识别号: 91440300618815818X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1991-08-01至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 深圳市市场监督管理局
- 经营范围: 一般经营项目是：，许可经营项目是：加工生产经营化学原料药及其制剂。８０％外销。
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市龙华区观湖街道观城社区环观中路河东工业区16号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160129
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-09-11
- 有效期至: 2025-09-10
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 严振
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 溶液剂;洗剂;喷雾剂
- 生产地址: 深圳市龙华区观湖街道观城社区环观中路河东工业区16号：溶液剂，洗剂，原料药，喷雾剂。
- 生产范围: 深圳市龙华区观湖街道观城社区环观中路河东工业区16号：溶液剂，洗剂，原料药(葡萄糖酸氯己定溶液)，喷雾剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1500798
|
人工唾液
|
深圳南粤药业有限公司
|
新药
|
3.2
|
2015-11-03
|
2017-03-15
|
制证完毕－已发批件广东省 1061559934923
|
查看 |
|
CXHL1000648
|
人工唾液
|
深圳南粤药业有限公司
|
新药
|
3.2
|
2011-05-11
|
2013-07-29
|
已发件 广东省 1031062825202
|
查看 |
|
CXZR0900180
|
仙灵骨葆咀嚼片
|
深圳南粤药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-03-11
|
2016-11-09
|
已发件 广东省 1020169231720
|
查看 |
|
CXHL0800283
|
人工唾液
|
深圳南粤药业有限公司
|
新药
|
3.2
|
2008-09-25
|
2009-07-29
|
制证完毕－已发批件广东省 EA100754953CS
|
查看 |
|
CYHB0803586
|
甲硝唑氯己定洗剂（浓）
|
深圳南粤药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-06-10
|
2009-03-09
|
制证完毕－已发批件广东省 EX935905222CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20055746
|
开塞露(含甘油)
|
每支装20毫升
|
溶液剂
|
—
|
深圳南粤药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-25
|
|
国药准字H20058443
|
葡萄糖酸氯己定溶液
|
—
|
原料药
|
—
|
深圳南粤药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-27
|
|
国药准字H10920102
|
甲硝唑氯己定洗剂
|
50ml,200ml
|
洗剂
|
—
|
深圳南粤药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-15
|
|
国药准字H10920104
|
复方氯己定含漱液
|
30ml,100ml,150ml,200ml,300ml
|
溶液剂
|
—
|
深圳南粤药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-15
|
|
国药准字H20073265
|
甲硝唑氯己定洗剂(浓)
|
每毫升含葡萄糖酸氯己定6mg,甲硝唑1mg
|
洗剂
|
—
|
深圳南粤药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-10
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方氯己定含漱液
|
外用液体剂
|
150ml
|
1
|
11.61
|
11.61
|
深圳南粤药业有限公司
|
深圳南粤药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
甲硝唑氯己定洗剂
|
外用液体剂
|
280ml
|
1
|
25.8
|
25.8
|
深圳南粤药业有限公司
|
深圳南粤药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方氯己定含漱液
|
外用液体剂
|
30ml
|
8
|
4
|
32
|
深圳南粤药业有限公司
|
深圳南粤药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方氯己定含漱液
|
外用液体剂
|
30ml
|
10
|
4
|
40
|
深圳南粤药业有限公司
|
深圳南粤药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方氯己定含漱液
|
外用液体剂
|
300ml
|
1
|
15.9
|
15.9
|
深圳南粤药业有限公司
|
深圳南粤药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022036440
|
新增本品原料药“甘油”供应商浙江省凤凰化工有限公司。
|
2022-11-21
|
开塞露（含甘油）
|
Y0413773
|
每支装20毫升
|
溶液剂
|
国药准字H20055746
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳南粤药业有限公司
|
深圳市龙华区观湖街道观城社区环观中路河东工业区16号
|
深圳南粤药业有限公司
|
深圳市龙华区观湖街道观城社区环观中路河东工业区16号
|
—
|
—
|
|
粤备200801169
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-08-04
|
克霉唑阴道泡腾片
|
CYHS0507852
|
0.15g
|
片剂
|
国药准字H20074152
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳南粤药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201102018
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地广州市汉普医药有限公司的备案资料。
|
2011-09-06
|
克霉唑阴道泡腾片
|
CYHS0507852
|
0.15g
|
片剂
|
国药准字H20074152
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳南粤药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200800942
|
收到本品在药品包装盒内加配医用指套的包装规格的备案资料；收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-07-22
|
克霉唑阴道泡腾片
|
CYHS0507852
|
0.15g
|
片剂
|
国药准字H20074152
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳南粤药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201100794
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-04-07
|
复方氯己定含漱液
|
—
|
30ml,100ml,150ml,200ml,300ml
|
溶液剂
|
国药准字H10920104
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳南粤药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
