深圳奥萨制药有限公司
- 别名: 深圳奥萨制药有限公司
- 英文名: Shenzhen Ausa Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐希平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-05-14
- 统一社会信用代码: 91440300674821243X
- 组织机构代码: 674821243
- 工商注册号: 440301103353036
- 纳税人识别号: 91440300674821243X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-05-14至2028-05-14
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 南山局
- 经营范围: 一般经营项目是：生物医药技术、生物技术、中医药技术的研发；上述业务的有关信息咨询；兴办实业（具体项目另行申报）；经营进出口业务。（以上法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营），许可经营项目是：片剂的生产；Ⅲ类：6840体外诊断试剂、Ⅱ类：6840临床检验分析仪器的生产。
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号生物孵化器三期2号楼第1、2层；3号楼1层东侧及2、3层
许可/备案信息
- 编号: 粤20160138
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2020-09-07
- 有效期至: 2025-09-06
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号 片剂。
- 生产范围: 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号 片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403509
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缬沙坦氢氯噻嗪片
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深圳奥萨制药有限公司
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仿制
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4
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2024-10-17
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401108
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马来酸依那普利叶酸片
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深圳奥萨制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-25
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401107
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马来酸依那普利叶酸片
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深圳奥萨制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-07-25
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—
|
—
|
查看 |
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CYHS2401949
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缬沙坦片
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深圳奥萨制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-06-28
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2401255
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恩格列净片
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深圳奥萨制药有限公司
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仿制
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4
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2024-04-25
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20180020
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氨氯地平叶酸片（II）
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每片含苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平计）与叶酸0.8mg。
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片剂
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—
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1.深圳奥萨制药有限公司；2.山东奥萨制药有限公司。
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化学药品
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国产
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2023-10-16
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国药准字H20180019
|
氨氯地平叶酸片（I）
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每片含苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平计）与叶酸0.4mg。
|
片剂
|
—
|
1.深圳奥萨制药有限公司；2.山东奥萨制药有限公司。
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化学药品
|
国产
|
2023-10-16
|
|
国药准字H20223931
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酒石酸美托洛尔片
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25mg
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片剂
|
—
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深圳奥萨制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-02-22
|
|
国药准字H20223932
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酒石酸美托洛尔片
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50mg
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片剂
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—
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深圳奥萨制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-02-22
|
|
国药准字H20103783
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马来酸依那普利叶酸片
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马来酸依那普利5mg,叶酸0.4mg
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片剂
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—
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深圳奥萨制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-04-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
马来酸依那普利叶酸片
|
片剂
|
10mg/800μg
|
10
|
3
|
30
|
深圳奥萨制药有限公司
|
深圳奥萨制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氨氯地平叶酸片(Ⅰ)
|
片剂
|
5mg/400μg
|
7
|
3.3757
|
23.63
|
深圳奥萨制药有限公司;山东奥萨制药有限公司
|
深圳奥萨制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氨氯地平叶酸片(Ⅰ)
|
片剂
|
5mg/400μg
|
14
|
3.2907
|
46.07
|
深圳奥萨制药有限公司;山东奥萨制药有限公司
|
深圳奥萨制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
马来酸依那普利叶酸片
|
片剂
|
5mg/400μg
|
7
|
1.7643
|
12.35
|
深圳奥萨制药有限公司
|
深圳奥萨制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
马来酸依那普利叶酸片
|
片剂
|
10mg/800μg
|
7
|
3
|
21
|
深圳奥萨制药有限公司
|
深圳奥萨制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
深圳奥萨制药有限公司
|
酒石酸美托洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
4类
|
国药准字H20223931(2023-02-22)
|
|
深圳奥萨制药有限公司
|
酒石酸美托洛尔片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
4类
|
国药准字H20223932(2023-02-22)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸美托洛尔片
|
酒石酸美托洛尔
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H20223931
|
深圳奥萨制药有限公司
|
深圳奥萨制药有限公司
|
2022-12-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
酒石酸美托洛尔片
|
酒石酸美托洛尔
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20223932
|
深圳奥萨制药有限公司
|
深圳奥萨制药有限公司
|
2022-12-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201101063
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2011-05-23
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马来酸依那普利叶酸片
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—
|
—
|
片剂
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国药准字H20103723;国药准字H20103724;国药准字H20103783
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
深圳奥萨制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备2021112445
|
变更制剂所用原料药的供应商： 原有叶酸原料供应商为河北冀衡药业股份有限公司，现增加备选供应商“浙江圣达生物药业股份有限公司”。
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2022-03-17
|
马来酸依那普利叶酸片
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CYHB1001039
|
马来酸依那普利10mg,叶酸0.4mg
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片剂
|
国药准字H20103724
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳奥萨制药有限公司
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深圳市南山区高新区中区高新中一道16号
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深圳奥萨制药有限公司
|
深圳市南山区高新区中区高新中一道16号生物孵化器三期2号楼第1、2层;3号楼1层东侧及2、3层
|
—
|
—
|
|
粤备2021112449
|
变更制剂所用原料药的供应商： 原有叶酸原料供应商分别为河北冀衡药业股份有限公司、DSM Nutritional Products Ltd.，现增加备选供应商“浙江圣达生物药业股份有限公司”。
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2022-03-17
|
马来酸依那普利叶酸片
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CYHB1001040
|
马来酸依那普利5mg,叶酸0.4mg
|
片剂
|
国药准字H20103783
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳奥萨制药有限公司
|
深圳市南山区高新区中区高新中一道16号
|
深圳奥萨制药有限公司
|
深圳市南山区高新区中区高新中一道16号生物孵化器三期2号楼第1、2层;3号楼1层东侧及2、3层
|
—
|
—
|
|
粤备2021112453
|
变更制剂所用原料药的供应商：原有叶酸原料供应商分别为河北冀衡药业股份有限公司、常州制药厂有限公司、DSM Nutritional Products Ltd.，现增加备选供应商“浙江圣达生物药业股份有限公司”。
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2022-03-17
|
马来酸依那普利叶酸片
|
CYHB1001035
|
马来酸依那普利10mg,叶酸0.8mg
|
片剂
|
国药准字H20103723
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳奥萨制药有限公司
|
深圳市南山区高新区中区高新中一道16号
|
深圳奥萨制药有限公司
|
深圳市南山区高新区中区高新中一道16号生物孵化器三期2号楼第1、2层;3号楼1层东侧及2、3层
|
—
|
—
|
|
粤备201900627
|
收到本品包装标签的备案资料。
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2019-08-27
|
氨氯地平叶酸片（Ⅱ）
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—
|
每片含苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平计）与叶酸0.8mg。
|
片剂
|
国药准字H20180020
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
深圳奥萨制药有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
|
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