深圳市华生元基因工程发展有限公司
- 别名: 深圳市华生元基因工程发展有限公司
- 英文名: Shenzhen Watsin Genetech Co., Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 何达东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-04-22
- 统一社会信用代码: 91440300279328539P
- 组织机构代码: 279328539
- 工商注册号: 440301503344042
- 纳税人识别号: 91440300279328539P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-04-22至2037-04-22
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 深圳市市场监督管理局
- 经营范围: 一般经营项目是：，许可经营项目是：基因工程及生物制品的技术开发；重组人表皮生长因子液体制剂的技术开发、生产、销售；化妆品、保健品、计算机软件的技术开发与批发、进出口（以上商品进出口不涉及国营贸易、进出口配额许可证、出口配额指标、出口许可证等专项管理的商品；涉及其他专项规定管理的商品按国家有关规定办理）。
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市南山区科技中一路7号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160170
- 分类码: AsBh
- 发证日期: 2020-09-04
- 有效期至: 2025-09-03
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路7号 治疗用生物制品。
- 生产范围: 深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路7号 治疗用生物制品。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400121
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重组人表皮生长因子衍生物滴眼液
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深圳市华生元基因工程发展有限公司
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补充申请
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原4
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2024-05-17
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400120
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人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）
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深圳市华生元基因工程发展有限公司
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补充申请
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1
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2024-05-17
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400119
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人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）
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深圳市华生元基因工程发展有限公司
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补充申请
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1
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2024-05-17
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400318
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地夸磷索钠滴眼液
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深圳市华生元基因工程发展有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
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4
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2024-01-24
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—
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查看 |
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CYSB2300225
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人表皮生长因子滴眼液
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深圳市华生元基因工程发展有限公司
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补充申请
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原4
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2023-12-01
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20010037
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人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）
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2000IU/ml,5ml/支
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外用溶液剂
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—
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深圳市华生元基因工程发展有限公司
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生物制品
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国产
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2020-04-08
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国药准字S20010038
|
人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）
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2000IU/ml,15ml/支
|
外用溶液剂
|
—
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深圳市华生元基因工程发展有限公司
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生物制品
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国产
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2020-04-08
|
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国药准字S20040006
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人表皮生长因子（ARI加长型）滴眼液
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15000IU/3ml/支
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眼用制剂
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—
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深圳市华生元基因工程发展有限公司
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生物制品
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国产
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2020-03-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人表皮生长因子（ARI加长型）滴眼液
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眼用制剂
|
3ml:0.015miu
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2
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25.15
|
50.3
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深圳市华生元基因工程发展有限公司
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深圳市华生元基因工程发展有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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人表皮生长因子（ARI加长型）滴眼液
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眼用制剂
|
3ml:0.015miu
|
2
|
25.15
|
50.3
|
深圳市华生元基因工程发展有限公司
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深圳市华生元基因工程发展有限公司
|
吉林
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2024-09-03
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查看 |
|
人表皮生长因子（ARI加长型）滴眼液
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眼用制剂
|
3ml:0.015miu
|
2
|
25.15
|
50.3
|
深圳市华生元基因工程发展有限公司
|
深圳市华生元基因工程发展有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
|
重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
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外用液体剂
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15ml:0.03miu
|
1
|
61.38
|
61.38
|
深圳市华生元基因工程发展有限公司
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深圳市华生元基因工程发展有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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人表皮生长因子（ARI加长型）滴眼液
|
眼用制剂
|
3ml:0.015miu
|
1
|
25.15
|
25.15
|
深圳市华生元基因工程发展有限公司
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深圳市华生元基因工程发展有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201002000
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-07-15
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重组人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）
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—
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2000IU/ml,5ml/支
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外用溶液剂
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国药证字S20010037
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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深圳市华生元基因工程发展有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
粤备201001999
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-07-15
|
重组人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）
|
—
|
2000IU/ml,15ml/支
|
外用溶液剂
|
国药证字S20010038
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市华生元基因工程发展有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备2021077372
|
根据《中国药典》2020年版三部的“生物制品通用名称与原通用名称对照”，修订药品通用名称。由“重组人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）”变更为“人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）”。
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2021-05-06
|
人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
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—
|
2000IU/ml,15ml/支
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外用溶液剂
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国药准字S20010038
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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深圳市华生元基因工程发展有限公司
|
深圳市南山区科技中一路7号
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深圳市华生元基因工程发展有限公司
|
深圳市南山区科技中一路7号
|
—
|
—
|
|
粤备2021077370
|
根据《中国药典》2020年版三部的“生物制品通用名称与原通用名称对照”，修订药品通用名称。由“重组人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）”变更为“人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）”。
|
2021-05-06
|
人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
|
—
|
2000IU/ml,5ml/支
|
外用溶液剂
|
国药准字S20010037
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市华生元基因工程发展有限公司
|
深圳市南山区科技中一路7号
|
深圳市华生元基因工程发展有限公司
|
深圳市南山区科技中一路7号
|
—
|
—
|
|
粤备201301014
|
企业已报备本品执行标准为《中国药典》2010版三部。
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2013-05-08
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重组人表皮生长因子衍生物滴眼液
|
—
|
15000IU/3ml/支
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眼用制剂
|
国药准字S20040006
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市华生元基因工程发展有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
