深圳市资福药业有限公司
- 别名: 深圳市资福药业有限公司
- 英文名: Shenzhen Jifu Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 熊国庆
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-05-18
- 统一社会信用代码: 914403007619837770
- 组织机构代码: 761983777
- 工商注册号: 440307103170301
- 纳税人识别号: 914403007619837770
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-05-18至2034-05-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 大鹏局
- 经营范围: 一般经营项目是：经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；信息咨询（不含限制项目）；药品、原料药的研发（法律、行政法规禁止的项目除外；法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营）；经营本企业自产产品及技术的销售及出口业务。，许可经营项目是：片剂、硬胶囊剂（均含避孕药），颗粒剂，原料药，冻干粉针剂的生产。
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市大鹏新区大鹏街道园岭南街16号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160121
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2021-07-02
- 有效期至: 2026-07-01
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;冻干粉针剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 深圳市大鹏新区大鹏街道布新社区第四工业区6栋片剂。深圳市大鹏新区大鹏街道园岭南街16号冻干粉针剂，硬胶囊剂（避孕药），原料药。
- 生产范围: 深圳市大鹏新区大鹏街道布新社区第四工业区6栋片剂。深圳市大鹏新区大鹏街道园岭南街16号冻干粉针剂，硬胶囊剂（避孕药），原料药（唑尼沙胺,氨磷汀、英卡膦酸二钠、唑尼沙胺）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450261
|
注射用氨磷汀
|
深圳市资福药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2150125
|
熊去氧胆酸片
|
武汉普元药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2021-02-27
|
2022-03-01
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JTH2000093
|
唑尼沙胺
|
RA Chem Pharma Limited、深圳市资福药业有限公司
|
—
|
—
|
2020-03-26
|
2020-04-14
|
已发件 1086634458133
|
查看 |
|
CXHS1400208
|
注射用左亚叶酸钠
|
深圳市资福药业有限公司、广州加成医药科技有限公司
|
新药
|
4
|
2015-01-04
|
2017-04-17
|
制证完毕－已发批件广东省 1064924337523
|
查看 |
|
CXHS1400207
|
注射用左亚叶酸钠
|
深圳市资福药业有限公司、广州加成医药科技有限公司
|
新药
|
4
|
2015-01-04
|
2017-04-17
|
制证完毕－已发批件广东省 1064924337523
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20090252
|
唑尼沙胺片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
深圳市资福药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-18
|
|
国药准字H20050937
|
英卡膦酸二钠
|
—
|
—
|
—
|
深圳市资福药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-02-16
|
|
国药准字H20052338
|
氨磷汀
|
—
|
—
|
—
|
深圳市资福药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-02-16
|
|
国药准字H20052339
|
注射用氨磷汀
|
0.5g(以氨磷汀计)
|
注射剂
|
—
|
深圳市资福药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-25
|
|
国药准字H20080349
|
注射用因卡膦酸二钠
|
5mg
|
注射剂
|
—
|
深圳市资福药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-25
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
唑尼沙胺片
|
片剂
|
100mg
|
30
|
6.2
|
186
|
深圳市资福药业有限公司
|
深圳市资福药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
注射用英卡膦酸二钠
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
1152.48
|
1152.48
|
深圳市资福药业有限公司
|
深圳市资福药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
米非司酮胶囊(Ⅱ)
|
胶囊剂
|
5mg
|
10
|
7
|
70
|
深圳市资福药业有限公司
|
深圳市资福药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
注射用英卡膦酸二钠
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
1152.48
|
1152.48
|
深圳市资福药业有限公司
|
深圳市资福药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
注射用英卡膦酸二钠
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
1152.48
|
1152.48
|
深圳市资福药业有限公司
|
深圳市资福药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
武汉普元药业有限责任公司
|
熊去氧胆酸片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2022-02-24
|
—
|
国药准字H20123209(2017-04-28)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022035836
|
增加原料药供应商RA Chem Pharma Ltd.（登记号：Y20200000567）。
|
2022-11-17
|
唑尼沙胺片
|
CXHS0700285
|
100mg
|
片剂
|
国药准字H20090252
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市资福药业有限公司
|
深圳市大鹏新区大鹏街道布新社区第四工业区6栋
|
深圳市资福药业有限公司
|
深圳市大鹏新区大鹏街道园岭南街16号
|
—
|
—
|
|
粤备201000809
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地浙江仙琚制药股份有限公司的备案资料。
|
2010-03-05
|
米非司酮胶囊(Ⅱ)
|
CYHB0500878
|
5mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20055518
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市资福药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200901925
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2009-08-11
|
唑尼沙胺
|
CXHS0700285
|
100mg
|
片剂
|
国药准字H20090252
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市资福药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201700595
|
收到本品变更辅料异丙醇产地为“南京化学试剂股份有限公司 ”的备案资料。
|
2017-12-13
|
注射用氨磷汀
|
CXHS0500120
|
0.5g(以氨磷汀计)
|
注射剂
|
国药准字H20052339
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市资福药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201700331
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地“浙江仙居君业药业有限公司”的备案资料。
|
2017-05-27
|
米非司酮胶囊(Ⅱ)
|
CYHB0500878
|
5mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20055518
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市资福药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
