深圳市赛百诺基因技术有限公司

  • 别名: 深圳市赛百诺基因技术有限公司
  • 英文名: Shenzhen Sibiono GeneTech Co.,Ltd.
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 徐燎原
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2017-04-10
  • 统一社会信用代码: 91440300MA5EFFWQ8M
  • 组织机构代码: MA5EFFWQ8
  • 工商注册号: 440300200674854
  • 纳税人识别号: 91440300MA5EFFWQ8M
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2017-04-10至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 深圳市市场监督管理局
  • 经营范围: 一般经营项目是:从事生物技术产品的研究开发;经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)。,许可经营项目是:重组人P53腺病毒注射液的生产、销售;
  • 主营业务:
  • 所在地址: 深圳市南山区粤海街道高新技术产业园(中区)科技中一路19号赛百诺基因治疗园

许可/备案信息

  • 编号: 粤20210036
  • 分类码: Bs
  • 发证日期: 2021-12-03
  • 有效期至: 2026-12-02
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 苏盛锋
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司,生产地址是深圳市高新技术产业园(中区)科技中一路19号赛百诺基因治疗园,受托产品为重组人p53腺病毒注射液(用于上市申请)。
  • 生产范围: 受托方是赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司,生产地址是深圳市高新技术产业园(中区)科技中一路19号赛百诺基因治疗园,受托产品为重组人p53腺病毒注射液(用于上市申请)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSB2300053
重组人p53腺病毒注射液
深圳市赛百诺基因技术有限公司、赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司
补充申请
2023-05-16
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CYSB1700258
重组人p53腺病毒注射液
深圳市赛百诺基因技术有限公司、赛百诺(深圳)生物科技有限公司
补充申请
2018-01-02
2017-12-28
在审评审批中
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CXSB1700014
重组人p53腺病毒注射液
深圳市赛百诺基因技术有限公司
补充申请
2017-12-25
2018-10-08
已发件 广东省 1082037471530
查看
X0407295
重组人p53腺病毒注射液
深圳市赛百诺基因技术有限公司
补充申请
2004-12-03
2008-12-22
制证完毕-已发批件广东省 EF784207712CN
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CSS20020071
重组腺病毒-p53抗癌注射液
深圳市赛百诺基因技术有限公司
新药
1
2002-12-04
2003-10-17
已发批件 广东省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20040004
重组人p53腺病毒注射液
1×10^12VP/支
注射剂
深圳市赛百诺基因技术有限公司
生物制品
国产
2019-03-25

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
重组人p53腺病毒注射液
注射剂
1×10^12VP
1
3583.41
3583.41
深圳市赛百诺基因技术有限公司
深圳市赛百诺基因技术有限公司
甘肃
2018-04-23
重组人p53腺病毒注射液
注射剂
1×10^12VP
1
3583.41
3583.41
深圳市赛百诺基因技术有限公司
深圳市赛百诺基因技术有限公司
甘肃
2018-04-23
重组人p53腺病毒注射液
注射剂
1×10^12VP
1
3583.41
3583.41
深圳市赛百诺基因技术有限公司
深圳市赛百诺基因技术有限公司
甘肃
2018-04-23
重组人p53腺病毒注射液
注射剂
1×10^12VP
1
3379.51
3379.51
深圳市赛百诺基因技术有限公司
深圳市赛百诺基因技术有限公司
广东
2015-07-21
重组人p53腺病毒注射液
注射剂
1×10^12VP
1
3412.39
3412.39
深圳市赛百诺基因技术有限公司
贵州
2014-12-17

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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