深圳微芯生物科技股份有限公司
- 别名: 深圳微芯生物科技股份有限公司
- 英文名: Shenzhen Chipscreen Biosciences Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: XIANPING LU
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-03-16
- 统一社会信用代码: 91440300MA5EE1LH0B
- 组织机构代码: MA5EE1LH0
- 工商注册号: 440300200396045
- 纳税人识别号: 91440300MA5EE1LH0B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-03-16至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 坪山局
- 经营范围: 一般经营项目是：，许可经营项目是：原料药（西达本胺），片剂、硬胶囊剂（均为抗肿瘤类）的生产
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市坪山新区坑梓街道锦绣东路21号
许可/备案信息
- 编号: 粤20200698
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-08-31
- 有效期至: 2025-08-30
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是深圳微芯药业有限责任公司，生产地址是深圳市坪山新区坑梓街道锦绣东路21号，受托产品为西达本胺片
- 生产范围: 1、受托方是深圳微芯药业有限责任公司，生产地址是深圳市坪山新区坑梓街道锦绣东路21号，受托产品为西达本胺片
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2401108
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CS231295片
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深圳微芯药业有限责任公司、深圳微芯生物科技股份有限公司
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新药
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1
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2024-10-18
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—
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—
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查看 |
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CXHL2401107
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CS231295片
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深圳微芯药业有限责任公司、深圳微芯生物科技股份有限公司
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新药
|
1
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2024-10-18
|
—
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—
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查看 |
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CXHL2401105
|
CS231295片
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深圳微芯药业有限责任公司、深圳微芯生物科技股份有限公司
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新药
|
1
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2024-10-18
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—
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—
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CYHB2401389
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西格列他钠片
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成都微芯药业有限公司
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补充申请
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1
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2024-09-05
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—
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—
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CXHL2400870
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西奥罗尼胶囊
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深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯药业有限公司
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新药
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1
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2024-08-28
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20210046
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西格列他钠片
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16mg
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片剂
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—
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成都微芯药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-10-22
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国药准字H20140129
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西达本胺片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
深圳微芯药业有限责任公司
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化学药品
|
国产
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2019-10-15
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国药准字H20140128
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西达本胺
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—
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原料药
|
—
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深圳微芯药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2019-09-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西格列他钠片
|
片剂
|
16mg
|
24
|
2.92
|
70.08
|
成都微芯药业有限公司
|
成都微芯药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
西达本胺片
|
片剂
|
5mg
|
24
|
322.42
|
7738.08
|
深圳微芯药业有限责任公司
|
深圳微芯生物科技股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
西格列他钠片
|
片剂
|
16mg
|
24
|
2.92
|
70.08
|
成都微芯药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
西达本胺片
|
片剂
|
5mg
|
24
|
322.42
|
7738.08
|
深圳微芯药业有限责任公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
西达本胺片
|
片剂
|
5mg
|
24
|
343
|
8232
|
深圳微芯药业有限责任公司
|
—
|
湖南
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2024-07-24
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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