深圳拉尔文生物工程技术有限公司
- 别名: 深圳拉尔文生物工程技术有限公司
- 英文名: Shenzhen LRW Biological Engineering Technology Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张宏宇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-11-14
- 统一社会信用代码: 91440300618819536M
- 组织机构代码: 618819536
- 工商注册号: 440301501134980
- 纳税人识别号: 91440300618819536M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-11-14至5000-01-01
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 深圳市市场监督管理局
- 经营范围: 一般经营项目是：，许可经营项目是：体内放射药品的生产、销售
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市光明区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B5栋6B单元
许可/备案信息
- 编号: 粤RS201702
- 分类码: R1
- 发证日期: 2021-06-17
- 有效期至: 2026-06-16
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 植入剂
- 生产地址: 深圳市光明区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B5栋6B单元：体内放射性药品（植入剂，碘[125I]密封籽源）
- 生产范围: 深圳市光明区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B5栋6B单元：体内放射性药品（植入剂，碘[125I]密封籽源）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400910
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碘[125I]密封籽源
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深圳拉尔文生物工程技术有限公司
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补充申请
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2024-06-28
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—
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—
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查看 |
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CYHS1200010
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碘[125I]密封籽源
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深圳拉尔文生物工程技术有限公司
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仿制
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6
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2012-05-17
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2015-05-20
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已发件 广东省 1074306129214
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CYSS0600079
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碘[125I]游离三碘甲状腺原氨酸放射免疫分析药盒
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深圳拉尔文生物工程技术有限公司
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仿制
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—
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2006-12-20
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2009-06-25
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制证完毕－已发批件广东省 EI618280378CN
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查看 |
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CYSS0600077
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碘[125I] 游离甲状腺素放射免疫分析药盒
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深圳拉尔文生物工程技术有限公司
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仿制
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—
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2006-12-20
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2009-06-25
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制证完毕－已发批件广东省 EI618280378CN
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查看 |
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CYSS0600078
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碘[125I]前列腺特异抗原放射免疫分析药盒
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深圳拉尔文生物工程技术有限公司
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仿制
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—
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2006-12-20
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2009-06-25
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制证完毕－已发批件广东省 EI618280378CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20153106
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碘[125I]密封籽源
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0.1-1.0mCi/粒 100粒/瓶
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放射性密封源
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—
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深圳拉尔文生物工程技术有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-08
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国药准字S19973001
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碘［125I］催乳素放射免疫分析药盒
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100管
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放免药盒
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深圳拉尔文生物工程技术有限公司
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生物制品
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国产
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2011-03-15
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国药准字S19973003
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碘[125I]促黄体生成激素放射免疫分析药盒
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100管
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放免药盒
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—
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深圳拉尔文生物工程技术有限公司
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生物制品
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国产
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2011-03-03
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国药准字S19973004
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碘[125I]促甲状腺激素放射免疫分析药盒
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100管
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放免药盒
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—
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深圳拉尔文生物工程技术有限公司
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生物制品
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国产
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2011-03-03
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国药准字S19973006
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碘[125I]睾酮放射免疫分析药盒
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100管
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放免药盒
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深圳拉尔文生物工程技术有限公司
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生物制品
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国产
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2011-03-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备2023008329
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本品执行标准变更为：《中国药典》2020版二部和YBH01202015。
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2023-04-03
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碘[125I]密封籽源
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CYHS1200010
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0.1-1.0mCi/粒 100粒/瓶
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放射性密封源
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国药准字H20153106
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广东省药品监督管理局
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已备案
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深圳拉尔文生物工程技术有限公司
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深圳市光明区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B5栋6B单元
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深圳拉尔文生物工程技术有限公司
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深圳市光明区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B5栋6B单元
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