深圳立健药业有限公司
- 别名: 深圳立健药业有限公司
- 英文名: Shenzhen Lijian Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 欧阳青
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-04-28
- 统一社会信用代码: 91440300728555703C
- 组织机构代码: 728555703
- 工商注册号: 440301501132226
- 纳税人识别号: 91440300728555703C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-04-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 深圳市市场监督管理局
- 经营范围: 一般经营项目是：生产经营粉针剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）、干混悬剂（均为头孢菌素类）、小容量注射剂、滴眼剂、无菌鼻用喷雾剂。货物、技术进出口（不含分销及国家专营、专卖、专控商品），许可经营项目是：
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市龙华区大浪街道同胜社区园富路1号B2栋1层
许可/备案信息
- 编号: 粤20160136
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2020-11-17
- 有效期至: 2025-11-16
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂;硬胶囊剂;干混悬剂;片剂;颗粒剂;滴眼剂;鼻用喷雾剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 深圳市龙华区大浪街道同胜社区园富路1号 粉针剂、硬胶囊剂、干混悬剂、片剂、颗粒剂（均为头孢菌素类），眼用制剂（滴眼剂），鼻用制剂（鼻用喷雾剂），冻干粉针剂。
- 生产范围: 深圳市龙华区大浪街道同胜社区园富路1号 粉针剂、硬胶囊剂、干混悬剂、片剂、颗粒剂（均为头孢菌素类），眼用制剂（滴眼剂），鼻用制剂（鼻用喷雾剂），冻干粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2302947
|
玻璃酸钠滴眼液
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深圳立健药业有限公司
|
仿制
|
4
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2023-10-31
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302638
|
注射用头孢唑肟钠
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湖北多瑞药业有限公司、深圳立健药业有限公司
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仿制
|
4
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2023-10-09
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—
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—
|
查看 |
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CYHS2302639
|
注射用头孢唑肟钠
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湖北多瑞药业有限公司、深圳立健药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350559
|
注射用头孢西丁钠
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深圳立健药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2023-07-12
|
—
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—
|
查看 |
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CYHB2350558
|
注射用头孢西丁钠
|
深圳立健药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243324
|
注射用达托霉素
|
0.5g
|
注射剂
|
—
|
深圳立健药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-12
|
|
国药准字H20143066
|
注射用头孢唑林钠
|
按C14H14N8O4S3计0.5g
|
注射剂
|
—
|
深圳立健药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-27
|
|
国药准字H20143067
|
注射用头孢唑林钠
|
按C14H14N8O4S3计 1.0g
|
注射剂
|
—
|
深圳立健药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-27
|
|
国药准字H20234253
|
头孢丙烯干混悬剂
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1.25g（按C₁₈H₁₉N₃O₅S计）
|
口服混悬剂
|
—
|
深圳立健药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-09-28
|
|
国药准字H20233924
|
头孢地尼胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
深圳立健药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-07-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用硫酸头孢匹罗
|
注射剂
|
1g
|
1
|
197.2
|
197.2
|
深圳立健药业有限公司
|
深圳立健药业有限公司
|
广东
|
2024-11-08
|
查看 |
|
头孢克洛胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
12
|
0.9975
|
11.97
|
深圳立健药业有限公司
|
深圳立健药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用硫酸头孢匹罗
|
注射剂
|
1g
|
1
|
197.2
|
197.2
|
深圳立健药业有限公司
|
深圳立健药业有限公司
|
广东
|
2024-11-04
|
查看 |
|
注射用头孢替唑钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
26.45
|
26.45
|
深圳立健药业有限公司
|
深圳立健药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
注射用头孢替唑钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
15.56
|
15.56
|
深圳立健药业有限公司
|
深圳立健药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
深圳立健药业有限公司
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-15
|
—
|
—
|
|
深圳立健药业有限公司
|
注射用达托霉素
|
500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-03-15
|
4类
|
国药准字H20243324(2024-03-12)
|
|
深圳立健药业有限公司
|
头孢克肟干混悬剂
|
—
|
口服液体剂
|
通过
|
2023-12-18
|
—
|
—
|
|
深圳立健药业有限公司
|
头孢克肟干混悬剂
|
—
|
口服液体剂
|
通过
|
2023-12-18
|
—
|
—
|
|
深圳立健药业有限公司
|
注射用头孢噻肟钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-11-20
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢克洛胶囊
|
头孢克洛
|
胶囊剂
|
按C15H14CIN3O4S计0.25g
|
—
|
国药准字H20083645
|
—
|
深圳立健药业有限公司
|
2020-02-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢呋辛酯胶囊
|
头孢呋辛酯
|
胶囊剂
|
0.125g（按C16H16N4O8S计）
|
立健新
|
国药准字H20041123
|
—
|
深圳立健药业有限公司
|
2020-02-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢曲松钠
|
头孢曲松钠
|
注射剂
|
2.0g（按C18H18N8O7S3计）
|
—
|
国药准字H20058024
|
深圳立健药业有限公司
|
深圳立健药业有限公司
|
2021-06-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢曲松钠
|
头孢曲松钠
|
注射剂
|
0.5g（按C18H18N8O7S3计）
|
—
|
国药准字H20058022
|
深圳立健药业有限公司
|
深圳立健药业有限公司
|
2021-06-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢曲松钠
|
头孢曲松钠
|
注射剂
|
1.0g（按C18H18N8O7S3计）
|
—
|
国药准字H20058023
|
深圳立健药业有限公司
|
深圳立健药业有限公司
|
2021-06-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201237
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-07-05
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
CYHB0501019
|
3.0g (C25H27N9O8S2 1.5g与C8H11NO5S 1.5g)
|
注射剂
|
国药准字H20054882
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳立健药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201022
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-05
|
注射用头孢他啶
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20046160/H20046161/H20046162/H20046163/H20046164
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳立健药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201021
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-05
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20054880/H20054881
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳立健药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201020
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-05
|
注射用头孢噻肟钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20058638/H20058639
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳立健药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201019
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-05
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
CYHS0503653
|
1.5g(C25H27N9O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.5g)
|
注射剂
|
国药准字H20063408
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳立健药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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