深圳赛保尔生物药业有限公司

  • 别名: 深圳赛保尔生物药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 徐勇
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1999-03-22
  • 统一社会信用代码: 91440300708486974R
  • 组织机构代码: 708486974
  • 工商注册号: 440307501140930
  • 纳税人识别号: 91440300708486974R
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1999-03-22至2038-09-17
  • 行业: 批发业
  • 登记机关: 深圳市市场监督管理局
  • 经营范围: 一般经营项目是:研究、开发、生产经营新型生物工程药物、基因工程疫苗、新型药品制剂以及纯净水、蒸馏水(具体经营项目以药品生产许可证核定范围为准并方可经营)。保健食品研究、开发、批发(涉及限制及专项规定管理商品按有关规定办理申请)。,许可经营项目是:食品销售(仅销售预包装食品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号

许可/备案信息

  • 编号: 粤20160132
  • 分类码: AhsBhDh
  • 发证日期: 2020-08-25
  • 有效期至: 2025-08-24
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 苏盛锋
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 小容量注射剂
  • 生产地址: 深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号 治疗用生物制品,小容量注射剂,原料药。
  • 生产范围: 深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号 治疗用生物制品(人促红素注射液),小容量注射剂,原料药(低分子肝素钙、那屈肝素钙)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400877
低分子肝素钙注射液
深圳赛保尔生物药业有限公司、广东三生制药有限公司
补充申请
2024-06-25
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CYHB2400878
低分子肝素钙注射液
深圳赛保尔生物药业有限公司、广东三生制药有限公司
补充申请
2024-06-25
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CYHB2301439
那屈肝素钙注射液
深圳赛保尔生物药业有限公司
补充申请
2023-06-29
查看
CYHB2301440
那屈肝素钙注射液
深圳赛保尔生物药业有限公司
补充申请
2023-06-29
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CXSB2300012
聚乙二醇重组人促红素注射液
深圳赛保尔生物药业有限公司
补充申请
1
2023-02-03
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20133011
人促红素注射液
10000IU/1.0ml/支
注射剂
深圳赛保尔生物药业有限公司
生物制品
国产
2023-07-07
国药准字H20205011
那屈肝素钙注射液
0.6ml:6150 AXa IU
注射剂
深圳赛保尔生物药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-04
国药准字H20205010
那屈肝素钙注射液
0.4ml:4100 AXa IU
注射剂
深圳赛保尔生物药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-31
国药准字H20060190
低分子肝素钙注射液
1.0ml:5000AXa单位
注射剂
深圳赛保尔生物药业有限公司;广东三生制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-08
国药准字H20060191
低分子肝素钙注射液
0.5ml:5000AXa单位
注射剂
深圳赛保尔生物药业有限公司;广东三生制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-08

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
那屈肝素钙注射液
注射剂
0.4ml:4100iu
1
35.98
35.98
深圳赛保尔生物药业有限公司
深圳赛保尔生物药业有限公司
河北
2024-10-08
查看
那屈肝素钙注射液
注射剂
0.6ml:6150iu
1
48.17
48.17
深圳赛保尔生物药业有限公司
深圳赛保尔生物药业有限公司
河北
2024-10-08
查看
那屈肝素钙注射液
注射剂
0.6ml:6150iu
1
48.17
48.17
深圳赛保尔生物药业有限公司
深圳赛保尔生物药业有限公司
河北
2024-09-27
查看
低分子肝素钙注射液
注射剂
0.5ml:5000iu
1
10.68
10.68
深圳赛保尔生物药业有限公司;广东三生制药有限公司
深圳赛保尔生物药业有限公司
广西
2024-09-27
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低分子肝素钙注射液
注射剂
1ml:5000iu
1
10.68
10.68
深圳赛保尔生物药业有限公司;广东三生制药有限公司
深圳赛保尔生物药业有限公司
广西
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
深圳赛保尔生物药业有限公司
那屈肝素钙注射液
注射剂
通过
2023-04-25
深圳赛保尔生物药业有限公司
那屈肝素钙注射液
注射剂
通过
2023-04-25

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
那屈肝素钙注射液
那屈肝素钙
注射剂
0.4ml:4100 AXa IU
国药准字H20205010
深圳赛保尔生物药业有限公司
深圳赛保尔生物药业有限公司
2023-04-18
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
那屈肝素钙注射液
那屈肝素钙
注射剂
0.6ml:6150 AXa IU
国药准字H20205011
深圳赛保尔生物药业有限公司
深圳赛保尔生物药业有限公司
2023-04-18
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备201002652
收到本品增加2支/小盒包装规格的备案资料,请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
2010-09-07
重组人促红素注射液(CHO细胞)
2000IU
注射剂
国药准字S20010039
广东省食品药品监督管理局
已备案
深圳赛保尔生物药业有限公司
粤备201002651
收到本品增加2支/小盒包装规格的备案资料,请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
2010-09-07
重组人促红素注射液(CHO细胞)
2000IU
注射剂
国药准字S20010039
广东省食品药品监督管理局
已备案
深圳赛保尔生物药业有限公司
粤备2022018730
根据《中国药典》2020年版三部的“生物制品通用名称与原通用名称对照”,修订药品通用名称。由“重组人促红素注射液(CHO细胞)”变更为“人促红素注射液”。同时将英文名“Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO cell)”变更为“ Human Erythropoietin Injection”、汉语拼音“Chongzu Ren Cuhongsu Zhusheye(CHO Xibao)”变更为“Ren Cuhongsu Zhusheye”。
2022-06-24
人促红素注射液
CYSB1300167
10000IU/1.0ml/支(预充式注射器)
注射剂
国药准字S20143011
广东省药品监督管理局
已备案
深圳赛保尔生物药业有限公司
深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号
深圳赛保尔生物药业有限公司
深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号
粤备2022018729
根据《中国药典》2020年版三部的“生物制品通用名称与原通用名称对照”,修订药品通用名称。由“重组人促红素注射液(CHO细胞)”变更为“人促红素注射液”。同时将英文名“Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO cell)”变更为“ Human Erythropoietin Injection”、汉语拼音“Chongzu Ren Cuhongsu Zhusheye(CHO Xibao)”变更为“Ren Cuhongsu Zhusheye”。
2022-06-24
人促红素注射液
CYSB1000017
4000IU/0.5ml/支
注射剂
国药准字S20133060
广东省药品监督管理局
已备案
深圳赛保尔生物药业有限公司
深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号
深圳赛保尔生物药业有限公司
深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号
粤备2022018728
根据《中国药典》2020年版三部的“生物制品通用名称与原通用名称对照”,修订药品通用名称。由“重组人促红素注射液(CHO细胞)”变更为“人促红素注射液”。同时将英文名“Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO cell)”变更为“ Human Erythropoietin Injection”、汉语拼音“Chongzu Ren Cuhongsu Zhusheye(CHO Xibao)”变更为“Ren Cuhongsu Zhusheye”。
2022-06-24
人促红素注射液
CYSB1000017
3000IU/0.5ml/支
注射剂
国药准字S20133059
广东省药品监督管理局
已备案
深圳赛保尔生物药业有限公司
深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号
深圳赛保尔生物药业有限公司
深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号

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