温州海鹤药业有限公司
- 别名: 温州海鹤药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://xn--vhq877ec8oxuy.xn--fiqs8s/
工商信息
- 法定代表人: 王仁民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-03-27
- 统一社会信用代码: 91330300727608420L
- 组织机构代码: 727608420
- 工商注册号: 330300000002691
- 纳税人识别号: 91330300727608420L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-03-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 温州市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；食品经营；食品生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省温州市温州经济技术开发区星海街道滨海二十五路360号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000340
- 分类码: AhzBhCzDh
- 发证日期: 2024-02-01
- 有效期至: 2025-10-09
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;丸剂;水蜜丸;水丸;颗粒剂;曲剂;酒剂;糖浆剂;合剂;软胶囊剂
- 生产地址: 温州市经济开发区星海街道滨海二十五路360号：丸剂、原料药、合剂、曲剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、软胶囊剂、酒剂、颗粒剂。
- 生产范围: 温州市经济开发区星海街道滨海二十五路360号:片剂、硬胶囊剂、丸剂（水蜜丸、水丸）、颗粒剂、曲剂、酒剂、糖浆剂、合剂、软胶囊剂、原料药（艾地骨化醇）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402862
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多潘立酮片
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温州海鹤药业有限公司、浙江昂利康制药股份有限公司
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仿制
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4
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2024-08-31
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401613
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三余神曲
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温州海鹤药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400739
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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
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温州海鹤药业有限公司、浙江昂利康制药股份有限公司
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补充申请
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原3.2
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2024-05-31
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400738
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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
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温州海鹤药业有限公司、浙江昂利康制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-05-31
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—
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—
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查看 |
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CXHL2400236
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注射用LYSC98
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂、温州海鹤药业有限公司
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新药
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1
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2024-03-05
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244505
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碳酸镧咀嚼片
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500mg（以镧计）
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片剂
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—
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浙江昂利康制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-30
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|
国药准字H20244028
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精氨酸布洛芬颗粒
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0.6g（以布洛芬计）
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颗粒剂
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—
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温州海鹤药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-18
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国药准字H20243853
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帕拉米韦注射液
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60ml：0.3g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）
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注射剂
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—
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂
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化学药品
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国产
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2024-05-28
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国药准字H20243692
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吸入用乙酰半胱氨酸溶液
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3ml:0.3g
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吸入制剂
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—
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-15
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国药准字H20123272
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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
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每支2.5g(含哌拉西林2.0g,他唑巴坦0.5g)
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注射剂
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—
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浙江昂利康制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾地骨化醇软胶囊
|
胶囊剂
|
0.75μg
|
7
|
3.6714
|
25.7
|
温州海鹤药业有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-08-27
|
查看 |
|
复方感冒胶囊
|
胶囊剂
|
330mg
|
24
|
1.825
|
43.8
|
温州海鹤药业有限公司
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温州海鹤药业有限公司
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云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
小儿肠胃康颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
12
|
2.0692
|
24.83
|
温州海鹤药业有限公司
|
温州海鹤药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
艾地骨化醇软胶囊
|
胶囊剂
|
0.75μg
|
14
|
3.58
|
50.12
|
温州海鹤药业有限公司
|
温州海鹤药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
小儿肠胃康颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
18
|
2.0689
|
37.24
|
温州海鹤药业有限公司
|
温州海鹤药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
温州海鹤药业有限公司
|
碳酸镧咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244505(2024-07-30)
|
|
温州海鹤药业有限公司
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
600mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244028(2024-06-18)
|
|
温州海鹤药业有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
60ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
3类
|
国药准字H20243853(2024-05-28)
|
|
温州海鹤药业有限公司
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
3ml:300mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
4类
|
国药准字H20243692(2024-05-15)
|
|
温州海鹤药业有限公司
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-02-24
|
4类
|
国药准字H20233213(2023-02-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾地骨化醇软胶囊
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艾地骨化醇
|
胶囊剂
|
0.75μg
|
—
|
国药准字H20233213
|
温州海鹤药业有限公司
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温州海鹤药业有限公司
|
2023-02-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022036739
|
国家药品标准升级，现根据要求，对小儿肠胃康颗粒的药品说明书和包装标签相关内容进行修订：
1、将【处方】中“蚕砂”规范为“蚕沙”；
2、【性状】由“本品为红棕色的颗粒；气香，味甜、微苦。”修订为“本品为棕黄色至黄棕色的颗粒；气微，味甜、微苦。”；
3、【执行标准】由“部颁标准中药成方制剂第十九册；标准号WS3-B-3538-98”修订为“国家药品标准；标准号： WS3-B-3538-98-2017”。
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2022-11-21
|
小儿肠胃康颗粒
|
—
|
每袋装5克
|
颗粒剂
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国药准字Z33020496
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
温州海鹤药业有限公司
|
温州市经济开发区星海街道滨海二十五路360号
|
温州海鹤药业有限公司
|
温州市经济开发区星海街道滨海二十五路360号
|
—
|
—
|
|
浙备201200207
|
1、对复方感冒片“12片×2板×1袋/盒”包装规格的包装标签整体样式（颜色、图案）进行了重新设计。2、文字内容：（1）、复合膜内袋上删去“【有效期】、【执行标准】、【批准文号】、【企业名称】、【生产地址】、【邮政编码】、【电话号码】、【传真号码】、【注册地址】、【网址】项”及“如有问题可与生产企业直接联系。”；（2）、纸盒上删去“【有效期】、【生产地址】、【邮政编码】、【电话号码】、【传真号码】项”及“如有问题可与生产企业直接联系。”。故现按要求对本品“12片×2板×1袋/盒”包装规格的包装标签进行重新备案。已备案。
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2012-04-25
|
复方感冒片
|
—
|
基片重0.33g
|
片剂
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国药准字Z20026626
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
温州海鹤药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200208
|
1、对本品包装标签整体样式（颜色、图案等）进行了重新设计。2、【性状】项：由“本品为胶囊剂，内容物为灰黑色的粉末；有特殊臭气，味苦。”变更为“本品为硬胶囊，内容物为灰黑色的颗粒和粉末；气特异，味苦。”；3、【注意事项】项：由“（1）高空作业者及驾驶员慎用；（2）本品含马兜铃科植物细辛，宜在医生指导下服用，定期复查肾功能。”变更为“高空作业者及驾驶员慎用。”4、【执行标准】项：由“国家标准；标准编号：WS-10980(ZD-0980)-2002”变更为“国家药品标准；标准编号：WS-10980(ZD-0980)-2002-2011Z”。故现按要求对复方感冒胶囊包装标签及说明书进行重新备案。已备案。
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2012-04-25
|
复方感冒胶囊
|
—
|
每粒装0.33g
|
胶囊剂
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国药准字Z20026431
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
温州海鹤药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200209
|
本品【执行标准】项：由“中成药上升国家标准部分，标准编号：WS-10995(ZD-0995)-2002”变更为“国家药品标准，标准编号：WS-10995(ZD-0995)-2002-2012Z”，故现按要求对复方鲜石斛颗粒“5克×10袋/中袋、5克×12袋/盒”两种包装规格的说明书进行重新备案。已备案。
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2012-04-25
|
复方鲜石斛颗粒
|
—
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每袋装5g,10g
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颗粒剂
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国药准字Z20026447
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
温州海鹤药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200071
|
本品【执行标准】项:由“部颁标准中药成方制剂第十一册；标准编号：WS3-B-2111-96”变更为“国家药品标准；标准编号：WS3-B-2111-96-2011”。已备案。
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2012-02-17
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生脉颗粒（党参方）
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—
|
每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z33020495
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
温州海鹤药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
