温州生物化学制药厂

  • 别名: 温州生物化学制药厂
  • 英文名: Wenzhou Biology Chemical Pharmaceutical Factory
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 张陈忠
  • 经营状态: 注销
  • 成立日期: 1991-07-23
  • 统一社会信用代码: 91330300845036363Q
  • 组织机构代码: 845036363
  • 工商注册号: 330300000094917
  • 纳税人识别号: 91330300845036363Q
  • 企业类型: 国企
  • 营业期限: 1991-07-23至9999-09-09
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 温州市市场监督管理局
  • 经营范围: 生化药品的制造。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 温州市鹿城路706号

许可/备案信息

  • 编号: 浙20000342
  • 分类码:
  • 发证日期: 2013-01-08
  • 有效期至: 2011-01-01 至2016-12-31
  • 发证机关: 浙江省食品药品监督管理局
  • 签发人:
  • 日常监管机构:
  • 剂型:
  • 生产地址: 温州市鹿城路706号:片剂、原料药。
  • 生产范围: 温州市鹿城路706号:片剂、原料药。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700791
胆益宁片
温州生物化学制药厂
补充申请
2007-06-21
2008-09-10
制证完毕-已发批件浙江省 EX935874278CN
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CYZB0502107
胆益宁片
温州生物化学制药厂
补充申请
2005-12-16
2007-04-27
已发批件浙江省 ET283481436CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33020789
硫酸软骨素钠片
0.12g
片剂
温州生物化学制药厂
化学药品
国产
2011-05-12
国药准字H33020788
硫酸软骨素钠
原料药
温州生物化学制药厂
化学药品
国产
2011-05-11
国药准字H33021886
氨肽素
原料药
温州生物化学制药厂
化学药品
国产
2011-05-09
国药准字H33020899
胆酸钠片
0.1g
片剂(糖衣)
温州生物化学制药厂
化学药品
国产
2011-04-28
国药准字Z33020577
胆益宁片
每片含胆酸钠0.1g
片剂(糖衣)
温州生物化学制药厂
中药
国产
2011-04-26

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨肽素片
片剂
200mg
100
0.04
3.8
温州生物化学制药厂
浙江
2011-12-27
氨肽素片
片剂
200mg
100
0.04
4
温州生物化学制药厂
温州生物化学制药厂
云南
2011-06-30
硫酸软骨素钠片
片剂
120mg
100
0.14
14.5
温州生物化学制药厂
温州生物化学制药厂
云南
2010-12-22
氨肽素片
片剂
200mg
100
0.04
4
温州生物化学制药厂
温州生物化学制药厂
云南
2010-12-22
氨肽素片
片剂
200mg
100
0.02
1.85
温州生物化学制药厂
浙江
2010-06-17

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
浙备201101216
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由部颁标准二部第六册变更为“《中国药典》2010年版二部”,以及药品通用名称由“硫酸软骨素片”变更为“硫酸软骨素钠片”,贮藏条件由“密封,遮光,在干燥处保存”变更为“密封,遮光,在阴凉处保存”。并对药品说明书、标签作相应修改。已备案。
2011-12-02
硫酸软骨素钠片
0.12g
片剂
国药准字H33020789
浙江省食品药品监督管理局
已备案
温州生物化学制药厂
浙备201101215
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由部颁标准二部第六册变更为“《中国药典》2010年版二部”,以及药品通用名称由原来的“硫酸软骨素”变更为“硫酸软骨素钠”,并对药品标签作相应修改。已备案。
2011-12-02
硫酸软骨素钠
原料药
国药准字H33020788
浙江省食品药品监督管理局
已备案
温州生物化学制药厂
浙备201000596
增加新的包装规格(24片×3板/盒),并按照国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。已备案。
2010-08-06
胆益宁片
每片含胆酸钠0.1g
片剂(糖衣)
国药准字Z33020577
浙江省食品药品监督管理局
已备案
温州生物化学制药厂
浙备200901199
变更国内生产药品的包装规格:增加新的包装规格(60片/瓶),以及由此相应地对说明书和标签做出调整。已备案。
2009-12-24
胆益宁片
每片含胆酸钠0.1g
片剂(糖衣)
国药准字Z33020577
浙江省食品药品监督管理局
已备案
温州生物化学制药厂

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