湖北午时药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 程仁璋
经营状态: 存续
成立日期: 1997-11-19
统一社会信用代码: 91420000180960817C
组织机构代码: 180960817
工商注册号: 420000000000872
纳税人识别号: 91420000180960817C
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1997-11-19至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 孝感市市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品零售；药品批发；食品生产；饮料生产；食品销售；保健食品生产；药品互联网信息服务；互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：药品委托生产；保健食品（预包装）销售；包装材料及制品销售；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 湖北省安陆市碧涢路137号

许可/备案信息

编号: 鄂20200031
分类码: AhzxChzDh
发证日期: 2023-12-28
有效期至: 2025-11-04
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 1.湖北省安陆市碧涢路137号；2.湖北省应城市长江埠发展大道1号1.冻干粉针剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂、茶剂、酊剂、原料药、小容量注射剂、片剂（冻干片）、其他类（六神曲、建曲）(含中药提取车间)；2.原料药。3.委托方：湖北午时医药研究院有限公司；注册地址：武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心；生产范围：口服溶液剂、片剂（含冻干片）、小容量注射剂、颗粒剂、冻干粉针剂、酊剂。4.委托方：真奥金银花药业有限公司；注册地址：湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号；生产范围：合剂。5.委托方：青岛格恩制药有限公司；注册地址：山东省青岛市平度市经济开发区经五路18号；生产范围：口服溶液剂。6.委托方：红云制药（梁河）有限公司；注册地址：云南省德宏州梁河县遮岛镇勐底路2号；生产范围：露剂（含中药提取车间）。
生产范围: 1.湖北省安陆市碧涢路137号；2.湖北省应城市长江埠发展大道1号。1.冻干粉针剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸）、茶剂、酊剂、原料药（三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑、多索茶碱、盐酸溴己新）、小容量注射剂、片剂（冻干片）、其他类（六神曲、建曲）(含中药提取车间)；2.原料药（三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑、多索茶碱、盐酸溴己新）。3.委托方：湖北午时医药研究院有限公司；注册地址：武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心；生产范围：口服溶液剂、片剂（含冻干片）、小容量注射剂、颗粒剂、冻干粉针剂、酊剂。4.委托方：真奥金银花药业有限公司；注册地址：湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号；生产范围：合剂。5.委托方：青岛格恩制药有限公司；注册地址：山东省青岛市平度市经济开发区经五路18号；生产范围：口服溶液剂。6.委托方：红云制药（梁河）有限公司；注册地址：云南省德宏州梁河县遮岛镇勐底路2号；生产范围：露剂（含中药提取车间）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402731	注射用硫酸艾沙康唑	湖北午时医药研究院有限公司、湖北午时药业股份有限公司	仿制	4	2024-08-21	—	—	查看
CYHS2402374	西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）	湖北午时医药研究院有限公司、湖北午时药业股份有限公司	仿制	4	2024-07-27	—	—	查看
CYHS2402187	地高辛注射液	湖北午时医药研究院有限公司、湖北午时药业股份有限公司	仿制	3	2024-07-16	—	—	查看
CYHS2400766	硫酸羟氯喹片	湖北午时医药研究院有限公司、湖北午时药业股份有限公司	仿制	4	2024-03-06	—	—	查看
CYHS2400172	多索茶碱注射液	湖北午时医药研究院有限公司、湖北午时药业股份有限公司	仿制	4	2024-01-11	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z42020128	麻仁丸	—	丸剂	—	湖北午时药业股份有限公司	中药	国产	2024-06-07
国药准字Z20090850	肾康宁胶囊	每粒装0.45g	胶囊剂	—	湖北午时药业股份有限公司	中药	国产	2024-03-18
国药准字H20140139	伏立康唑胶囊	50mg	胶囊剂	—	湖北午时药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-03-18
国药准字H20090321	复方锌铁钙口服溶液	每支10ml含葡萄糖酸亚铁100毫克(相当于铁12毫克),葡萄糖酸锌30毫克(相当于锌4.3毫克),葡萄糖酸钙400毫克(相当于钙36毫克),维生素B2 3毫克	口服溶液剂	—	湖北午时药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-02-07
国药准字Z20093014	珍菊降压片	每片重0.26g（含盐酸可乐定0.03mg，氢氯噻嗪5mg，芦丁20mg）	片剂	—	湖北午时药业股份有限公司	中药	国产	2023-09-11

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
抗病毒口服液	口服液体剂	10ml	6	1.5	9	湖北午时药业股份有限公司	湖北午时药业股份有限公司	广西	2024-09-09	查看
清热解毒口服液	口服液体剂	10ml	6	1.9	11.4	湖北午时药业股份有限公司	湖北午时药业股份有限公司	浙江	2024-09-06	查看
速效牙痛宁酊	外用液体剂	20ml	1	54	54	湖北午时药业股份有限公司	湖北午时药业股份有限公司	吉林	2024-09-05	查看
注射用间苯三酚	注射剂	40mg	10	18.4	184	湖北午时药业股份有限公司	湖北午时药业股份有限公司	广西	2024-09-05	查看
抗病毒口服液	口服液体剂	10ml	10	1.5	15	湖北午时药业股份有限公司	湖北午时药业股份有限公司	江苏	2024-09-02	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
湖北午时药业股份有限公司	注射用阿昔洛韦	—	注射剂	通过	2024-09-09	原6类	—

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备200800902	我们申请金银花露“每瓶360ml”和“每瓶420ml”的包装规格，仅将药品说明书、包装标签上的原“包装”项由“每瓶340ml”修改为“每瓶360ml”和“每瓶420ml”，其他无变化。	2008-08-28	金银花露	—	每瓶装340ml（含蔗糖）、每瓶装250ml（含蔗糖）	露剂	国药准字Z42021971	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北午时药业股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200270	已收到企业申报资料，申请备案内容：（1）将执行标准由“中国药典2005版一部”修订为“中国药典2010版一部”。（2）将执行标准中“性状“由“本品为深棕色的澄清液体（久贮略有浑浊）；味辛、苦”修订为“本品为深棕色的澄清液体（贮存略有浑浊）；味辛、苦”。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-05-22	藿香正气水	—	每支装10毫升	酊剂	国药准字Z42020135	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北午时药业股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200154	申请内容：增加包装规格，在原有的包装规格的基础上增加6瓶/盒，配6支5ml一次性使用无菌注射器带针的包装规格，将注射用复方甘草酸单铵S药品说明书和标签的“【包装】项”修订为“【包装】本品采用西林瓶装，6瓶/盒，配6支5ml一次性使用无菌注射器带针。”本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-03-19	注射用复方甘草酸单铵S	—	甘草酸单铵S40mg与盐酸半胱氨酸30mg与甘氨酸400mg	注射剂	国药准字H20050463	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北午时药业股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200151	已收到企业申报资料，申请备案内容：本次补充申请是根据国家颁布的通宣理肺颗粒药品标准颁布件，对通宣理肺颗粒的标签和说明书进行相应的修订：1、将“【贮藏】密封，防潮。”修订为“【贮藏】密封。”2、将“【有效期】 18个月”,修订为“【有效期】 24个月”。2、将“【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH05362005”修订为“【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ05362005-2011Z”。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-03-12	通宣理肺颗粒	—	每袋装9克	颗粒剂	国药准字Z42020123	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北午时药业股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200129	已收到企业申报资料，申请备案内容：本次补充申请是根据国家颁布的蛇胆川贝液药品标准颁布件，对蛇胆川贝液的标签和说明书进行相应的修订：1、将“【贮藏】密封”,修订为“【贮藏】密封，置阴凉处（不超过20℃）”。2、将“【执行标准】部颁标准中药成方制剂第九册WS3-B-1832-94”修订为“【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1832-94-2011”。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-03-02	蛇胆川贝液	—	每支10毫升	糖浆剂	国药准字Z42020032	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北午时药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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