湖北华龙生物制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 董俊
经营状态: 存续
成立日期: 2004-05-25
统一社会信用代码: 914209227641162144
组织机构代码: 764116214
工商注册号: 420922010002497
纳税人识别号: 914209227641162144
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2004-05-25至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 大悟县市场监督管理局
经营范围: 片剂（含精神药品：艾司唑仑片）、颗粒剂、硬胶囊剂、干混悬剂、合剂、散剂、糖浆剂、原料药（盐酸伐昔洛韦、水扬酸咪唑）、生产抗（抑）菌剂、农业、中药材原植物种植（甘草、麻黄草、麝香、杜仲、厚朴除外）、一类、二类医疗器械的生产及销售及进出口业务（不含国家禁止或限制的项目、货物除外）；林业种植；医药技术研发、转让；糖果的生产与销售；保健食品的生产与销售；企业管理咨询服务；厂房、设备租赁服务；医药销售咨询；化妆品的生产及销售；消毒产品（不含危险化学品）的生产及销售。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
主营业务:
所在地址: 湖北省大悟县城关镇长征路8号

许可/备案信息

编号: 鄂20200176
分类码: Ah
发证日期: 2020-12-24
有效期至: 2025-12-23
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 傅建伟
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂
生产地址: 湖北省大悟县城关镇长征路8号片剂（含精神药品）、颗粒剂、硬胶囊剂。
生产范围: 湖北省大悟县城关镇长征路8号片剂（含精神药品：艾司唑仑片）、颗粒剂、硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHR1500002	盐酸伐昔洛韦片	湖北华龙生物制药有限公司	复审	—	2015-02-03	2016-12-08	制证完毕－已发批件湖北省 1055148630222	查看
CXHR1400015	美洛昔康口腔崩解片	湖北华龙生物制药有限公司	复审	—	2014-05-26	2017-02-13	制证完毕－已发批件湖北省 1085656792022	查看
CYHS1190033	盐酸伐昔洛韦胶囊	湖北华龙生物制药有限公司	仿制	6	2011-03-15	2014-12-01	制证完毕－已发批件湖北省 1020747266812	查看
CYHS1190032	盐酸伐昔洛韦片	湖北华龙生物制药有限公司	仿制	6	2011-03-15	2014-11-21	制证完毕－已发批件湖北省 1048587656011	查看
CXHS1000216	美洛昔康口腔崩解片	湖北华龙生物制药有限公司	新药	5	2011-01-13	2014-01-21	制证完毕－已发批件湖北省 1079946513406	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20054611	芬布芬胶囊	0.15g	胶囊剂	—	湖北华龙生物制药有限公司	化学药品	国产	2020-07-20
国药准字H20054613	酮洛芬肠溶胶囊	50mg	胶囊剂	—	湖北华龙生物制药有限公司	化学药品	国产	2020-07-20
国药准字Z20053843	咳特灵片	每片含小叶榕干浸膏180毫克,马来酸氯苯那敏0.7毫克	片剂	—	湖北华龙生物制药有限公司	中药	国产	2020-07-20
国药准字Z20053841	感冒清胶囊	每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)	胶囊剂	—	湖北华龙生物制药有限公司	中药	国产	2020-07-20
国药准字H20054615	萘普生片	0.25g	片剂	—	湖北华龙生物制药有限公司	化学药品	国产	2020-07-20

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸伐昔洛韦分散片	片剂	300mg	6	6.5667	39.4	湖北华龙生物制药有限公司	—	湖南	2022-10-14	查看
盐酸氨溴索口腔崩解片	片剂	30mg	—	0.72	—	湖北华龙生物制药有限公司	湖北华龙生物制药有限公司	湖南	2021-04-21	查看
盐酸伐昔洛韦分散片	片剂	300mg	6	7.64	45.85	湖北华龙生物制药有限公司	湖北华龙生物制药有限公司	甘肃	2018-04-23	—
盐酸伐昔洛韦分散片	片剂	300mg	12	7.76	93.17	湖北华龙生物制药有限公司	湖北华龙生物制药有限公司	甘肃	2018-04-23	—
盐酸伐昔洛韦分散片	片剂	300mg	20	7.62	152.46	湖北华龙生物制药有限公司	湖北华龙生物制药有限公司	甘肃	2018-04-23	—

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201100446	申请内容：改变国内生产药品制剂的原料药产地。在原有的原料药供应商宜昌天仁药业有限责任公司的基础上增加新的原料药供应商常州康丽制药有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-06-22	盐酸伐昔洛韦分散片	CYHS2102289	0.3g(以伐昔洛韦计)	片剂	国药准字H20090101	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北华龙生物制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201100562	已收到企业申报资料，申请备案内容：按药品说明书和标签管理规定（局令第24号）要求报鲜竹沥的说明书及标签补充申请。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2011-07-21	鲜竹沥	CYHS0508453	每支装10ml;30ml	合剂	国药准字Z20053844	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北华龙生物制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201001310	申请内容：按“国食药监注（2010）360号文关于修订修订镇定催眠药说明书”的通知要求完善说明书。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2010-10-19	艾司唑仑片	—	1mg	片剂	国药准字H42022458	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北华龙生物制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201000384	申请内容：在原有包装规格6片/盒、12片/盒、24片/盒基础上增加包装规格每板8片，每盒1板、2板。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。	2010-05-14	盐酸伐昔洛韦分散片	CXHS0600446	0.3g(以伐昔洛韦计)	片剂	国药准字H20090101	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北华龙生物制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201000001	申请内容：增加包装规格每板9片，每盒1板或2板。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。	2010-01-05	盐酸氨溴索口腔崩解片	CXHS0601315	30mg	片剂	国药准字H20080419	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北华龙生物制药有限公司	—	—	—	—	—

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