湖北多瑞药业有限公司
- 别名: 湖北多瑞药业有限公司
- 英文名: Hubei Duorui Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡泽宇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-08-22
- 统一社会信用代码: 914210227775764477
- 组织机构代码: 777576447
- 工商注册号: 421022000014434
- 纳税人识别号: 914210227775764477
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-08-22至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 公安县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；食品用纸包装、容器制品生产；技术进出口；货物进出口；进出口代理；食品生产；食品经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医用包装材料制造；专用化学产品制造（不含危险化学品）；化工产品生产（不含许可类化工产品）；纸制品制造；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 公安县斗湖堤镇孱陵大道
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200267
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2024-01-03
- 有效期至: 2025-10-29
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;口服混悬剂;口服溶液剂;丸剂
- 生产地址: 1.湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道大容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、口服溶液剂、丸剂（含中药提取车间）。2.受托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园；生产范围：大容量注射剂。3.委托方：西藏多瑞医药股份有限公司；注册地址：西藏昌都市经济开发区A区生物医药园1号楼3层；生产范围：大容量注射剂。4.受托方：湖北津药药业股份有限公司；生产地址：湖北省襄阳市汉江北路99号；生产范围：小容量注射剂。5.受托方：宜昌三峡制药有限公司;生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋）。6.受托方：武汉华龙生物制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园；生产范围：冻干粉针剂。7.受托方:昆山培力药品有限公司；生产地址：江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号；生产范围：片剂。8.受托方：深圳立健药业有限公司；生产地址：深圳市龙华区大浪街道同胜社区园富路1号；生产范围：粉针剂。
- 生产范围: 1.湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、口服溶液剂、丸剂（含中药提取车间）。2.受托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园；生产范围：大容量注射剂。3.委托方：西藏多瑞医药股份有限公司；注册地址：西藏昌都市经济开发区A区生物医药园1号楼3层；生产范围：大容量注射剂。4.受托方：湖北津药药业股份有限公司；生产地址：湖北省襄阳市汉江北路99号；生产范围：小容量注射剂。5.受托方：宜昌三峡制药有限公司;生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋）。6.受托方：武汉华龙生物制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园；生产范围：冻干粉针剂。7.受托方:昆山培力药品有限公司；生产地址：江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号；生产范围：片剂。8.受托方：深圳立健药业有限公司；生产地址：深圳市龙华区大浪街道同胜社区园富路1号；生产范围：粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403082
|
阿仑膦酸钠口服溶液
|
武汉华尔生物科技有限公司、湖北多瑞药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400479
|
醋酸钠林格注射液
|
湖北多瑞药业有限公司
|
补充申请
|
原3.2
|
2024-04-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400526
|
左乙拉西坦口服溶液
|
湖北多瑞药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-02-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350785
|
醋酸钠林格注射液
|
湖北多瑞药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-10-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302638
|
注射用头孢唑肟钠
|
湖北多瑞药业有限公司、深圳立健药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244326
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
100ml：左氧氟沙星（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）0.5g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
宜昌三峡制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20234485
|
氨甲环酸注射液
|
10ml：1.0g
|
注射剂
|
—
|
湖北津药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-14
|
|
国药准字H20234025
|
盐酸文拉法辛缓释胶囊
|
75mg（按C₁₇H₂₇NO₂计）
|
胶囊剂
|
—
|
湖北多瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-08
|
|
国药准字H20234024
|
盐酸文拉法辛缓释胶囊
|
150mg（按C₁₇H₂₇NO₂计）
|
胶囊剂
|
—
|
湖北多瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-08
|
|
国药准字H20233204
|
左氧氟沙星片
|
0.5g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
片剂
|
—
|
湖北多瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸文拉法辛缓释胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
14
|
2.38
|
33.32
|
湖北多瑞药业有限公司
|
湖北多瑞药业有限公司
|
四川
|
2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸文拉法辛缓释胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
14
|
2.38
|
33.32
|
湖北多瑞药业有限公司
|
湖北多瑞药业有限公司
|
甘肃
|
2024-08-30
|
查看 |
|
醋酸钠林格注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
84.9
|
84.9
|
湖北多瑞药业有限公司
|
湖北多瑞药业有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
|
转化糖注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g/12.5g
|
1
|
65.93
|
65.93
|
湖北多瑞药业有限公司
|
湖北多瑞药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
布洛芬混悬液
|
口服液体剂
|
100ml:2g
|
1
|
34.8
|
34.8
|
湖北多瑞药业有限公司
|
湖北多瑞药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北多瑞药业有限公司
|
复方电解质注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-06
|
原6类
|
—
|
|
湖北多瑞药业有限公司
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
100ml:500mg/900mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244326(2024-06-28)
|
|
湖北多瑞药业有限公司
|
氨甲环酸注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-11-17
|
3类
|
国药准字H20234485(2023-11-14)
|
|
湖北多瑞药业有限公司
|
醋酸钠林格注射液
|
500ml:3g/1.9g/150mg/100mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-27
|
—
|
国药准字H20163331(2021-04-13)
|
|
湖北多瑞药业有限公司
|
盐酸文拉法辛缓释胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-08-10
|
4类
|
国药准字H20234025(2023-08-08)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碳酸氢钠林格注射液
|
碳酸氢钠、氯化钠 、氯化钾、氯化镁、氯化钙、枸橼酸钠
|
注射剂
|
500ml
|
—
|
国药准字H20223828
|
湖北多瑞药业有限公司
|
湖北多瑞药业有限公司
|
2022-11-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左氧氟沙星片
|
左氧氟沙星
|
片剂
|
0.5g（按C18H20FN3O4计）
|
—
|
国药准字H20233204
|
湖北多瑞药业有限公司
|
湖北多瑞药业有限公司
|
2023-02-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸文拉法辛缓释胶囊
|
盐酸文拉法辛
|
胶囊剂
|
75mg（按C17H27NO2计）
|
————
|
国药准字H20234025
|
湖北多瑞药业有限公司
|
湖北多瑞药业有限公司
|
2023-08-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸文拉法辛缓释胶囊
|
盐酸文拉法辛
|
胶囊剂
|
150mg（按C17H27NO2计）
|
————
|
国药准字H20234024
|
湖北多瑞药业有限公司
|
湖北多瑞药业有限公司
|
2023-08-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
醋酸钠林格注射液
|
醋酸钠、氯化钙、氯化钾、氯化钠
|
注射剂
|
500ml
|
维力能
|
国药准字H20163331
|
湖北多瑞药业有限公司
|
湖北多瑞药业有限公司
|
2023-10-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2022037772
|
在大箱、标签、说明书上使用“佐立卡”商标，并在大箱、说明书上添加“仿制药一致性评价”标识。包装样稿按照24号令规定备案。
|
2022-11-30
|
碳酸氢钠林格注射液
|
CYHS1800193
|
500ml
|
注射剂
|
国药准字H20223828
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北多瑞药业有限公司
|
湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道
|
湖北多瑞药业有限公司
|
湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道
|
—
|
—
|
|
鄂备2022037176
|
申请本品延长药品有效期至24个月。
|
2022-11-18
|
转化糖注射液
|
CYHS2101974
|
10%[250ml:果糖(C6H12O6)12.5g与无水葡萄糖(C6H12O6)12.5g]
|
注射剂
|
国药准字H20203455
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北多瑞药业有限公司
|
湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道
|
湖北多瑞药业有限公司
|
湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道
|
—
|
—
|
|
鄂备201001449
|
申请内容：原有葡萄糖原料供应商是焦作市盛世康隆药业股份有限公司。现申请增加葡萄糖原料供应商是山东西王药业有限公司。葡萄糖氯化钠注射液已有规格的葡萄糖原料供应商全部增加山东西王药业有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2010-11-25
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20094143。国药准字H20094144。国药准字H20094145。
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北多瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201001451
|
申请内容：原有葡萄糖原料供应商是焦作市盛世康隆药业股份有限公司；现申请增加葡萄糖原料供应商是山东西王药业有限公司；葡萄糖注射液已有规格的原料供应商全部增加山东西王药业有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2010-11-25
|
葡萄糖注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20094098。国药准字H20094099。国药准字H20094100。
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北多瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201001450
|
申请内容：原有葡萄糖原料供应商是焦作市盛世康隆药业股份有限公司。现申请增加葡萄糖原料供应商是山东西王药业有限公司。葡萄糖注射液已有规格的原料供应商全部增加山东西王药业有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2010-11-25
|
葡萄糖注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20094146。国药准字H20094147。国药准字H20094148。
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北多瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
