湖北天圣药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 卫明
经营状态: 存续
成立日期: 2009-07-15
统一社会信用代码: 914203046917593145
组织机构代码: 691759314
工商注册号: 420321000006669
纳税人识别号: 914203046917593145
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2009-07-15至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 郧阳区市场监督管理局
经营范围: 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品（不含冷藏冷冻药品）批发；小容量注射剂、大容量注射液（聚丙烯塑料瓶）、颗粒剂、片剂（含激素类）、硬胶囊剂、干混悬剂、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）、糖浆剂、合剂、煎膏剂（膏滋）（含中药提取车间）制造、销售；中药材种植（除国家限制的经营品种）；医药技术咨询、技术服务；货物进出口（法律、法规禁止的项目除外；法律、行政法规限制的项目取得许可后方可经营）；包装材料、消毒剂、日化用品、化学试剂、化工原料（不含危险化学品）、计生用品及用具、包装装潢印刷品、纸制品、塑料包装制品销售；中药材加工；药物研发、仓储装卸服务（不含危险品）；普通货运；市场调查、经济信息咨询、会务服务、技术推广、市场营销策划；物流配送*********（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
主营业务:
所在地址: 郧县经济开发区天圣路1号

许可/备案信息

编号: 鄂20200132
分类码: AhzBh
发证日期: 2020-11-10
有效期至: 2025-11-09
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;干混悬剂;颗粒剂;糖浆剂;合剂;丸剂;煎膏剂
生产地址: 1.湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号；2.湖北省十堰市白浪开发区东路8号 1.大容量注射剂、小容量注射剂（含中药提取车间）；2.片剂（含激素类）、硬胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、丸剂、煎膏剂（含中药提取车间）。3.受托方：天圣制药集团股份有限公司；生产地址：重庆市朝阳工业园区（垫江桂溪）；生产范围：大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）。
生产范围: 1.湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号；2.湖北省十堰市白浪开发区东路8号 1.大容量注射剂（聚丙烯塑料瓶）、小容量注射剂（含中药提取车间）；2.片剂（含激素类）、硬胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）、煎膏剂（膏滋）（含中药提取车间）。3.受托方：天圣制药集团股份有限公司；生产地址：重庆市朝阳工业园区（垫江桂溪）；生产范围：大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2350935	氨茶碱注射液	湖北天圣药业有限公司	补充申请	—	2023-12-14	—	—	查看
CYZB2301920	血塞通注射液	湖北天圣药业有限公司	补充申请	—	2023-10-08	—	—	查看
CYZB2301919	血塞通注射液	湖北天圣药业有限公司	补充申请	—	2023-10-08	—	—	查看
CYZB2301781	补中益气丸	山西复盛公大药厂有限公司、湖北天圣药业有限公司	补充申请	—	2023-09-13	—	—	查看
CYHB2150975	呋塞米注射液	湖北天圣药业有限公司	补充申请	—	2021-11-01	2022-03-16	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20133117	复方磺胺甲噁唑片	磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg	片剂	—	湖北天圣药业有限公司	化学药品	国产	2023-11-03
国药准字H20184100	甘露醇注射液	100ml:20g	注射剂	—	天圣制药集团股份有限公司	化学药品	国产	2023-01-31
国药准字H20184103	利巴韦林葡萄糖注射液	100ml:利巴韦林0.1g,葡萄糖5g	注射剂	—	湖北天圣药业有限公司	化学药品	国产	2023-01-31
国药准字H20184101	甘露醇注射液	250ml:50g	注射剂	—	天圣制药集团股份有限公司	化学药品	国产	2023-01-31
国药准字H20184102	甲硝唑葡萄糖注射液	250ml:甲硝唑0.5g,葡萄糖12.5g	注射剂	—	湖北天圣药业有限公司	化学药品	国产	2023-01-31

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸利多卡因注射液	注射剂	5ml:100mg	1	2.62	2.62	湖北天圣药业有限公司	湖北天圣药业有限公司	河北	2024-10-08	查看
盐酸雷尼替丁注射液	注射剂	2ml:50mg	1	17.5	17.5	湖北天圣药业有限公司	湖北天圣药业有限公司	青海	2024-09-29	查看
盐酸利多卡因注射液	注射剂	5ml:100mg	1	2.62	2.62	湖北天圣药业有限公司	湖北天圣药业有限公司	河北	2024-09-27	查看
盐酸利多卡因注射液	注射剂	5ml:100mg	1	2.62	2.62	湖北天圣药业有限公司	—	浙江	2024-09-27	查看
盐酸克林霉素注射液	注射剂	2ml:150mg	1	2.3	2.3	湖北天圣药业有限公司	—	浙江	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
湖北天圣药业有限公司	呋塞米注射液	2ml:20mg	注射剂	通过	2022-11-17	—	国药准字H42020417(2022-03-29)
湖北天圣药业有限公司	盐酸利多卡因注射液	5ml:100mg	注射剂	通过	2021-07-16	—	国药准字H44021170

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
呋塞米注射液	呋塞米	注射剂	2ml:20mg	—	国药准字H42020417	湖北天圣药业有限公司	湖北天圣药业有限公司	2022-11-11	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
盐酸利多卡因注射液	盐酸利多卡因	注射剂	5ml：0.1g	—	国药准字H42021839	湖北天圣药业有限公司	湖北天圣药业有限公司	2021-07-09	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2022039656	呋塞米注射液（2ml：20mg）：国药准字H42020417。我公司的呋塞米注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价，现申请呋塞米注射液的说明书及包装标签增加“仿制药一致性评价”的标识。其它完全保持一致，未作任何修订。	2022-12-09	呋塞米注射液	—	2ml:20mg	注射剂	国药准字H42020417	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北天圣药业有限公司	湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号	湖北天圣药业有限公司	湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号	—	—
鄂备2022042365	板蓝根注射液（2ml）：国药准字Z42020394。根据国家药监局关于修订注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液等药品说明书（2022年第97号），修改板蓝根注射液的说明书及包装标签，其它完全保持一致，未作任何修订。	2022-12-29	板蓝根注射液	—	每支装2ml	注射剂	国药准字Z42020394	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北天圣药业有限公司	湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号	湖北天圣药业有限公司	湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号	—	—
鄂备2022035315	变更制剂所用原料药的供应商。呋塞米注射液（2ml：20mg）：国药准字H42020417，新增呋塞米原料药供应商为辽源市百康药业有限责任公司。	2022-11-07	呋塞米注射液	—	2ml:20mg	注射剂	国药准字H42020417	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北天圣药业有限公司	湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号	湖北天圣药业有限公司	湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号	—	—
鄂备2022010101	申请新增盐酸利多卡因原料药供应商为山西新宝源制药有限公司，新增氯化钠辅料药供应商为河北华晨药业集团有限公司。	2022-04-13	盐酸利多卡因注射液	—	5ml:0.1g	注射剂	国药准字H42021839	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北天圣药业有限公司	湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号	湖北天圣药业有限公司	湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号	—	—
鄂备2022008833	申请新增呋塞米原料药供应商为IPCA LABORATORIES LIMITED。	2022-03-30	呋塞米注射液	—	2ml:20mg	注射剂	国药准字H42020417	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北天圣药业有限公司	湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号	湖北天圣药业有限公司	湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号	—	—

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