湖北天圣药业有限公司
- 别名: 湖北天圣药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 卫明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-07-15
- 统一社会信用代码: 914203046917593145
- 组织机构代码: 691759314
- 工商注册号: 420321000006669
- 纳税人识别号: 914203046917593145
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-07-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 郧阳区市场监督管理局
- 经营范围: 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品（不含冷藏冷冻药品）批发；小容量注射剂、大容量注射液（聚丙烯塑料瓶）、颗粒剂、片剂（含激素类）、硬胶囊剂、干混悬剂、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）、糖浆剂、合剂、煎膏剂（膏滋）（含中药提取车间）制造、销售；中药材种植（除国家限制的经营品种）；医药技术咨询、技术服务；货物进出口（法律、法规禁止的项目除外；法律、行政法规限制的项目取得许可后方可经营）；包装材料、消毒剂、日化用品、化学试剂、化工原料（不含危险化学品）、计生用品及用具、包装装潢印刷品、纸制品、塑料包装制品销售；中药材加工；药物研发、仓储装卸服务（不含危险品）；普通货运；市场调查、经济信息咨询、会务服务、技术推广、市场营销策划；物流配送*********（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 郧县经济开发区天圣路1号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200132
- 分类码: AhzBh
- 发证日期: 2020-11-10
- 有效期至: 2025-11-09
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;干混悬剂;颗粒剂;糖浆剂;合剂;丸剂;煎膏剂
- 生产地址: 1.湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号；2.湖北省十堰市白浪开发区东路8号 1.大容量注射剂、小容量注射剂（含中药提取车间）；2.片剂（含激素类）、硬胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、丸剂、煎膏剂（含中药提取车间）。3.受托方：天圣制药集团股份有限公司；生产地址：重庆市朝阳工业园区（垫江桂溪）；生产范围：大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）。
- 生产范围: 1.湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号；2.湖北省十堰市白浪开发区东路8号 1.大容量注射剂（聚丙烯塑料瓶）、小容量注射剂（含中药提取车间）；2.片剂（含激素类）、硬胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）、煎膏剂（膏滋）（含中药提取车间）。3.受托方：天圣制药集团股份有限公司；生产地址：重庆市朝阳工业园区（垫江桂溪）；生产范围：大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350935
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氨茶碱注射液
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湖北天圣药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-14
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301919
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血塞通注射液
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湖北天圣药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-08
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—
|
—
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查看 |
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CYZB2301920
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血塞通注射液
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湖北天圣药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-08
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—
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—
|
查看 |
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CYZB2301781
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补中益气丸
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山西复盛公大药厂有限公司、湖北天圣药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-13
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—
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—
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查看 |
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CYHB2150975
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呋塞米注射液
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湖北天圣药业有限公司
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补充申请
|
—
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2021-11-01
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2022-03-16
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20133117
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg
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片剂
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—
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湖北天圣药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-03
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国药准字H20184103
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利巴韦林葡萄糖注射液
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100ml:利巴韦林0.1g,葡萄糖5g
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注射剂
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—
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湖北天圣药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-31
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国药准字H20184102
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甲硝唑葡萄糖注射液
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250ml:甲硝唑0.5g,葡萄糖12.5g
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注射剂
|
—
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湖北天圣药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-01-31
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|
国药准字H20184100
|
甘露醇注射液
|
100ml:20g
|
注射剂
|
—
|
天圣制药集团股份有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-01-31
|
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国药准字H20184101
|
甘露醇注射液
|
250ml:50g
|
注射剂
|
—
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天圣制药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-01-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨茶碱注射液
|
注射剂
|
2ml:250mg
|
1
|
0.95
|
0.95
|
湖北天圣药业有限公司
|
湖北天圣药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
盐酸克林霉素注射液
|
注射剂
|
2ml:150mg
|
10
|
2.3
|
23
|
湖北天圣药业有限公司
|
湖北天圣药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
呋塞米注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
10
|
2.82
|
28.2
|
湖北天圣药业有限公司
|
湖北天圣药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
5
|
2.62
|
13.1
|
湖北天圣药业有限公司
|
湖北天圣药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸雷尼替丁注射液
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
1
|
18
|
18
|
湖北天圣药业有限公司
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湖北天圣药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北天圣药业有限公司
|
呋塞米注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
通过
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2022-11-17
|
—
|
国药准字H42020417(2022-03-29)
|
|
湖北天圣药业有限公司
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-07-16
|
—
|
国药准字H44021170
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
呋塞米注射液
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呋塞米
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注射剂
|
2ml:20mg
|
—
|
国药准字H42020417
|
湖北天圣药业有限公司
|
湖北天圣药业有限公司
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2022-11-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸利多卡因注射液
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盐酸利多卡因
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注射剂
|
5ml：0.1g
|
—
|
国药准字H42021839
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湖北天圣药业有限公司
|
湖北天圣药业有限公司
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2021-07-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2022039656
|
呋塞米注射液（2ml：20mg）：国药准字H42020417。我公司的呋塞米注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价，现申请呋塞米注射液的说明书及包装标签增加“仿制药一致性评价”的标识。其它完全保持一致，未作任何修订。
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2022-12-09
|
呋塞米注射液
|
—
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
国药准字H42020417
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
|
湖北天圣药业有限公司
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湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号
|
湖北天圣药业有限公司
|
湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号
|
—
|
—
|
|
鄂备2022042365
|
板蓝根注射液（2ml）：国药准字Z42020394。根据国家药监局关于修订注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液等药品说明书（2022年第97号），修改板蓝根注射液的说明书及包装标签，其它完全保持一致，未作任何修订。
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2022-12-29
|
板蓝根注射液
|
—
|
每支装2ml
|
注射剂
|
国药准字Z42020394
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
|
湖北天圣药业有限公司
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湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号
|
湖北天圣药业有限公司
|
湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号
|
—
|
—
|
|
鄂备2022035315
|
变更制剂所用原料药的供应商。呋塞米注射液（2ml：20mg）：国药准字H42020417，新增呋塞米原料药供应商为辽源市百康药业有限责任公司。
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2022-11-07
|
呋塞米注射液
|
—
|
2ml:20mg
|
注射剂
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国药准字H42020417
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
|
湖北天圣药业有限公司
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湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号
|
湖北天圣药业有限公司
|
湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号
|
—
|
—
|
|
鄂备2022010101
|
申请新增盐酸利多卡因原料药供应商为山西新宝源制药有限公司，新增氯化钠辅料药供应商为河北华晨药业集团有限公司。
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2022-04-13
|
盐酸利多卡因注射液
|
—
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
国药准字H42021839
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北天圣药业有限公司
|
湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号
|
湖北天圣药业有限公司
|
湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号
|
—
|
—
|
|
鄂备2022008833
|
申请新增呋塞米原料药供应商为IPCA LABORATORIES LIMITED。
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2022-03-30
|
呋塞米注射液
|
—
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
国药准字H42020417
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北天圣药业有限公司
|
湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号
|
湖北天圣药业有限公司
|
湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号
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—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
