湖北广仁药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 李鸿
经营状态: 存续
成立日期: 2006-06-02
统一社会信用代码: 91421381753440115Q
组织机构代码: 753440115
工商注册号: 4213811206529
纳税人识别号: 91421381753440115Q
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2006-06-02至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 广水市市场监督管理局
经营范围: 片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、散剂、煎膏剂、露剂、胶囊剂、合剂、酊剂、食品、工艺品生产销售，化妆品销售。（涉及前置许可的持许可证经营）互联网药品信息服务（不含国家实行特殊管理的药品）（不得从事增值电信、金融业务）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 广水市工业园区十长路009号

许可/备案信息

编号: 鄂20200142
分类码: AhzCh
发证日期: 2020-11-23
有效期至: 2025-11-22
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 水蜜丸;蜜丸;水丸;浓缩丸
生产地址: 1.湖北省广水市工业园区十长路009号片剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、浓缩丸、蜜丸、水丸）、糖浆剂、硬胶囊剂、煎膏剂（膏滋）、露剂、酊剂（内服）、合剂（含中药提取车间）。2.委托方：湖北凯安晨医药科技有限公司；注册地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋443室；生产范围：硬胶囊剂。
生产范围: 1.湖北省广水市工业园区十长路009号片剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、浓缩丸、蜜丸、水丸）、糖浆剂、硬胶囊剂、煎膏剂（膏滋）、露剂、酊剂（内服）、合剂（含中药提取车间）。2.委托方：湖北凯安晨医药科技有限公司；注册地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋443室；生产范围：硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2302180	妇康宝颗粒	湖北广仁药业有限公司	补充申请	—	2023-11-07	—	—	查看
CYHS2302907	腺苷钴胺胶囊	湖北凯安晨医药科技有限公司、湖北广仁药业有限公司	仿制	3	2023-10-26	—	—	查看
CYZT1600210	降糖宁胶囊	湖北广仁药业有限公司	补充申请	—	2018-02-11	2018-05-24	已发件湖北省 1067781828228	查看
CXZR0900234	金蚧胶囊	湖北广仁药业有限公司	复审	—	2009-03-16	2010-04-23	制证完毕－已发批件湖北省 EF663183329CS	查看
CXZR0900036	克淋通分散片	湖北广仁药业有限公司	复审	—	2009-02-04	2009-08-27	制证完毕－已发批件湖北省 EA201021815CS	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z42021139	川贝止咳露	—	合剂	—	湖北广仁药业有限公司	中药	国产	2024-03-18
国药准字Z20090148	复方杏香兔耳风片	每片重0.5克。	片剂	—	湖北广仁药业有限公司	中药	国产	2023-10-24
国药准字Z20090529	妇康宝颗粒	每袋相当于饮片7.27g	颗粒剂	—	湖北广仁药业有限公司	中药	国产	2023-10-08
国药准字Z20090366	乳块消糖浆	每瓶装120ml	糖浆剂	—	湖北广仁药业有限公司	中药	国产	2023-09-11
国药准字Z20184018	降糖宁胶囊	每粒装0.4g	胶囊剂	—	湖北广仁药业有限公司	中药	国产	2023-04-13

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
香连丸	丸剂	3g	3	11.6	34.8	湖北广仁药业有限公司	湖北广仁药业有限公司	江苏	2024-11-08	查看
香连丸	丸剂	3g	3	11.6	34.8	湖北广仁药业有限公司	湖北广仁药业有限公司	湖北	2024-11-06	查看
杏苏止咳糖浆	口服液体剂	100ml	3	10	30	湖北广仁药业有限公司	湖北广仁药业有限公司	湖北	2024-11-05	查看
红药片	片剂	250mg	40	0.1375	5.5	湖北广仁药业有限公司	湖北广仁药业有限公司	河北	2024-11-05	查看
杏苏止咳糖浆	口服液体剂	100ml	3	10	30	湖北广仁药业有限公司	湖北广仁药业有限公司	江苏	2024-11-01	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200230	已收到企业申报资料，申请备案内容：一、说明书修订说明：1.【成份】中“白术（炒）”，改为“炒白术”。2.【功能主治】将原说明书功能主治 “补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。”，现改为“补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泻泄，症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。”。3.将【包装】中“塑料瓶包装”，改为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装”。4.【执行标准】中“《中国药典》2005年版一部”修改为“《中国药典》2010年版一部”。二、根据上述修订内容修改药品标签中的相关内容。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-04-17	补中益气丸(水丸)	—	—	丸剂(水丸)	国药准字Z42021137	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北广仁药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200233	已收到企业申报资料，申请备案内容：对备案号鄂备201001414的备案内容进行修订：备案号鄂备201001414的备案内容有误，现对错误地方进行修改，具体修改部分为：“【执行标准】将原“《中国药典》2005版一部”改为“《中国药典》2010版一部””，修改为“【执行标准】将原“部颁标准中药成方制剂第五册WS3-B-1053-91”改为“《中国药典》2010版一部””。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-04-17	腰痛片	—	糖衣片(片芯重0.35g)	片剂	国药准字Z42021179	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北广仁药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200232	已收到企业申报资料，申请备案内容：一、说明书修订说明：1.【成份】中“麦芽（炒）”，改为“炒麦芽”。2.【包装】项中“复合膜”改为“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜”。3.【执行标准】中“《中国药典》2005年版一部”修改为“《中国药典》2010年版一部”。二、根据上述修订内容修改药品标签中的相关内容。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-04-17	午时茶颗粒	—	每袋装6g	颗粒剂	国药准字Z42021151	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北广仁药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200234	已收到企业申报资料，申请备案内容：一、说明书修订说明：1.【性状】中“本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦”，改为“本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦”。2【包装】项中“复合膜”改为“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜”。3.【执行标准】中“《中国药典》2005年版一部”修改为“《中国药典》2010年版一部”。二、根据上述修订内容修改药品标签中的相关内容。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-04-17	板蓝根颗粒	—	每袋装10g(相当于饮片14g)	颗粒剂	国药准字Z42021135	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北广仁药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200231	已收到企业申报资料，申请备案内容：一、说明书修订说明：1.【成份】中“白术（炒）”，改为“炒白术”。2.【功能主治】将原说明书功能主治 “补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。”，现改为“补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泻泄，症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。”。3.将【包装】中“塑料瓶包装”，改为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装”。4.【执行标准】中“《中国药典》2005年版一部”修改为“《中国药典》2010年版一部”。二、根据上述修订内容修改药品标签中的相关内容。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-04-17	补中益气丸(小蜜丸)	—	—	丸剂(小蜜丸)	国药准字Z42021136	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北广仁药业有限公司	—	—	—	—	—

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