湖北广济药业股份有限公司
- 别名: 湖北广济药业股份有限公司
- 英文名: Hubei Guangji Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: https://www.guangjipharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 阮澍
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-05-28
- 统一社会信用代码: 91420000707016110B
- 组织机构代码: 707016110
- 工商注册号: 420000000022877
- 纳税人识别号: 91420000707016110B
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1993-05-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 湖北省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品进出口；药品零售；食品生产；食品销售；保健食品生产；现制现售饮用水；食品添加剂生产；饲料添加剂生产；货物进出口；技术进出口；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；化妆品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：药品委托生产；保健食品（预包装）销售；食品添加剂销售；饲料添加剂销售；医用包装材料制造；包装材料及制品销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；非食用盐加工；非食用盐销售；日用化学产品制造；日用化学产品销售（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务: 维生素原料产品的研发、生产和销售。
- 所在地址: 湖北武穴市江堤路1号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200091
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2023-10-30
- 有效期至: 2025-10-29
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;凝胶剂;乳膏剂
- 生产地址: 1.湖北省黄冈市武穴市江堤路1号、2.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园A区、3.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园B区、4.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园C区、5.湖北省黄冈武穴市高新技术产业园区金盘路西（B区））、6.湖北省黄冈武穴市老坝头路18号1.原料药（替硝唑）；2.片剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂、软膏剂；3.原料药（维生素B2）；4.原料药（核黄素磷酸钠）；5.原料药（核黄素磷酸钠、恩替卡韦、阿托伐他汀钙、盐酸莫西沙星、盐酸坦洛新、利奈唑胺、替加环素、依普利酮、甲磺酸帕珠沙星、硫酸氢氯吡格雷）；6.片剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂。7.受托方：湖北济得药业有限公司；生产地址：湖北省黄冈武穴市高新技术产业园区金盘路东（A区）；生产范围：大容量注射剂。
- 生产范围: 1.湖北省黄冈市武穴市江堤路1号、2.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园A区、3.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园B区、4.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园C区、5.湖北省黄冈武穴市高新技术产业园区金盘路西（B区））、6.湖北省黄冈武穴市老坝头路18号1.原料药；2.片剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂、软膏剂；3.原料药；4.原料药；5.原料药；6.片剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂。7.受托方：湖北济得药业有限公司；生产地址：湖北省黄冈武穴市高新技术产业园区金盘路东（A区）；生产范围：大容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403132
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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湖北广济药业股份有限公司、武汉福星生物药业有限公司
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仿制
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4
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2024-09-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402791
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甲钴胺片
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湖北广济药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-08-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450037
|
盐酸伐昔洛韦片
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湖北广济药业股份有限公司
|
补充申请
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—
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2024-01-11
|
—
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—
|
查看 |
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CYHS2302825
|
非布司他片
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湖北广济药业股份有限公司
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仿制
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4
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2023-10-21
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2302824
|
非布司他片
|
湖北广济药业股份有限公司
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仿制
|
4
|
2023-10-21
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20140111
|
阿德福韦酯片
|
10mg
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片剂
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—
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湖北广济药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-22
|
|
国药准字H20093467
|
泮托拉唑钠肠溶片
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40mg(以C16H15F2N3O4S计)
|
片剂
|
—
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湖北广济药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-05-22
|
|
国药准字H20093192
|
盐酸伐昔洛韦片
|
0.3g(以伐昔洛韦计)
|
片剂
|
—
|
湖北广济药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-22
|
|
国药准字H20093421
|
辛伐他汀片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
湖北广济药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-05-22
|
|
国药准字H20233283
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
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100ml:利奈唑胺0.2g与葡萄糖5.0g
|
注射剂
|
—
|
湖北济得药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-03-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伐昔洛韦片
|
片剂
|
300mg
|
12
|
4.0675
|
48.81
|
湖北广济药业股份有限公司
|
湖北广济药业股份有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
维生素B6片
|
片剂
|
10mg
|
48
|
0.0808
|
3.88
|
湖北广济药业股份有限公司
|
湖北广济药业股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
维生素B6片
|
片剂
|
10mg
|
96
|
0.0789
|
7.57
|
湖北广济药业股份有限公司
|
湖北广济药业股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
替硝唑片
|
片剂
|
500mg
|
16
|
1.1969
|
19.15
|
湖北广济药业股份有限公司
|
湖北广济药业股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
维生素B6片
|
片剂
|
10mg
|
1000
|
0.0724
|
72.35
|
湖北广济药业股份有限公司
|
湖北广济药业股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北广济药业股份有限公司
|
泮托拉唑钠肠溶片
|
40mg
|
片剂
|
通过
|
2024-04-23
|
原6类
|
国药准字H20093467(2023-05-22)
|
|
湖北广济药业股份有限公司
|
替硝唑片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2020-12-29
|
—
|
国药准字H10950151(2020-06-17)
|
|
湖北广济药业股份有限公司
|
维生素B2片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2020-05-12
|
—
|
国药准字H42021202(2020-06-17)
|
|
湖北广济药业股份有限公司
|
维生素B6片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2020-03-02
|
—
|
国药准字H42021203(2020-06-17)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替硝唑片
|
替硝唑
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
H10950151
|
湖北广济药业股份有限公司
|
湖北广济药业股份有限公司
|
2020-12-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备201200380
|
申请内容：申请在圆形片的基础上增加异形片，并且保留圆形片。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2012-07-12
|
阿奇霉素片
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Y0415777
|
0.25g(25万单位)
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片剂
|
国药准字H20057141
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北广济药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备200800957
|
己收到该品种备案申请：变更国内生产药品外观。将原有普通片变更为异形片。企业应对该申报资料负责。
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2008-08-25
|
阿苯达唑片
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—
|
0.2g
|
片剂
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国药准字H42021197
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北广济药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201200257
|
申请内容：在复合膜、铝铝泡罩包装，7片/盒、14片/盒、8片/盒、16片/盒基础上增加6片/盒、12片/盒的复合膜、铝铝泡罩包装。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2012-05-04
|
泮托拉唑钠肠溶片
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CYHS0790182
|
40mg(以C16H15F2N3O4S计)
|
片剂
|
国药准字H20093467
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北广济药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备200800911
|
己收到该品种备案申请：根据国食药监注[2008]324号《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》，特修改国内生产药品说明书中的禁忌、注意事项内容。企业应对该申报资料负责。
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2008-08-19
|
吡罗昔康凝胶
|
—
|
20g:100mg
|
凝胶剂
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国药准字H10960333
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北广济药业股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
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—
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|
鄂备200800909
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己收到该品种备案申请：根据国食药监注【2008】407号文《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》，特修改国内生产药品说明书。修改注意事项内容：增加1.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。2.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。企业应对该申报资料负责。
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2008-08-19
|
萘普生片
|
—
|
0.1g
|
片剂
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国药准字H42021205
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北广济药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
